- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375043
Rumpuryhmät autismin kirjon lapsien vanhemmille (DG_PAC)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Tämän projektin tavoitteena on edistää kuulumisen tunnetta, yhteisöllisyyttä ja tunnetukea autismista lasta vanhemmille ryhmärummutus (musiikkiterapia) -intervention avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus, jossa käytetään yhden ryhmän ennen-jälkeen-suunnitelmaa, tutkii 8 viikon rummuttamisryhmän rajoitettua tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä välittömässä stressissä (ennen ja jälkeen istunnon) mitattuna STAI-S Short Form -asteikolla (Spielberger, 1977); ahdistus- ja masennusoireissa mitattuna K-10-asteikolla (Kessler et al., 2002) ennen ja jälkeen 8 viikon ohjelman, sekä ryhmäkoheesiossa ja hyväksyttävyydessä mitattuna Group Therapy Experience Scale -asteikolla (GTES, Marziliano et al., 2018) ohjelman jälkeen.
Ryhmäympäristönä tämä ohjelma ei korvaa kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autismikirjon lapsen vanhemmat tai pääasialliset huoltajat,
- kykenevät lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi,
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Palkatut huoltajat
- Eivät pysty puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Eivät pysty noudattamaan ohjeita englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vanhemmat osallistuvat rumpukursseille, joissa opetetaan stressinhallintatekniikoita, yhteenkuuluvuuden tunnetta sekä masennuksen ja ahdistuksen selviytymistaitoja.
|
Tämä rumpuohjelma perustuu HealthRhythms®-rumpuprotokollaan, jota on käytetty laajasti kliinisissä ja yhteisöväestöissä ja jolla on tutkimustukea (esim. Grab ym., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi ym., 2007). Mukautukset perustuvat pääasiantutkijan kliiniseen ja tutkimuskokemukseen autististen lasten vanhempien kanssa. Jokaisella rumpusessioilla on seuraava rakenne: johdanto ohjelmaan, kevyt liike ja musiikki, jäänmurtajat pienillä lyömäsoittimilla, tekniikkavinkit lyömäsoittimille, rytmijohdannot (nimen jakaminen rytmikkäällä rumpurallilla), vapaa ryhmärummuttelu, äänimaisemat (visuaalisuuksien luominen rumpuilla), sanallinen prosessointi, lopetusrummutusharjoitus. Äänimaisemat ovat luovia purkanpaineita "maalata kuva" musiikilla. Nämä harjoitukset edistävät yhteisöllisyyttä, osallistumista, tunteenilmaisua ja luovaa ajattelua, mikä vähentää stressiä. Erityisiä strategioita ovat heijastaminen, peilaaminen, validoiminen ja ratkaisujen uudelleenkehykset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K-10
Aikaikkuna: Ennakkotesti ensimmäisen viikkosession alussa ja jälkitesti kahdeksannen viikkosession lopussa.
|
Ahdistus- ja masennusoireet, mitattuna K-10 -asteikolla (Kessler ym., 2002).
Maksimipistemäärä on 50, ja jokaisen 10 kohteen pistemäärä on 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Optimaaliset raja-arvot kliinisesti merkittävälle epäspesifiselle psykologiselle ahdistukselle ja hoidon tarpeelle: kokonaispistemäärä = 12, masennus = 7 ja ahdistus = 3/4 (Lace ym., 2019). |
Ennakkotesti ensimmäisen viikkosession alussa ja jälkitesti kahdeksannen viikkosession lopussa.
|
|
STAI-S
Aikaikkuna: Esitesti ensimmäisen viikkotapaamisen alussa ja jälkitesti kahdeksannen viikkotapaamisen lopussa.
|
Tilakohtaisen ahdistuneisuuden mittarit, jotka mitataan State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) -asteikolla (Spielberger, 1977).
Maksimipistemäärä on 40, jossa jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 1–4, ja neljä käänteisesti koodattua kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuutta (enemmän hyvinvointia).
|
Esitesti ensimmäisen viikkotapaamisen alussa ja jälkitesti kahdeksannen viikkotapaamisen lopussa.
|
|
GTES
Aikaikkuna: Jälkitesti 8. viikoittaisen istunnon lopussa.
|
Ryhmäkoheesio ja hyväksyttävyys mitattuna Group Therapy Experience Scale -mittarilla (GTES, Marziliano et al., 2018).
Maksimipistemäärä on 80, ja jokaisen 16 kysymyksen pistemäärä vaihtelee 1–5. Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa ryhmäkokemusta. |
Jälkitesti 8. viikoittaisen istunnon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tekevät tiedot saataville kirjallisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
tammikuu 2027 - joulukuu 2031
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoilla, joilla on vähintään tohtorintutkinto ja institutionaalinen yhteys, voi pyytää aggregoituja, anonymisoituja tietoja.
Raakadata, anonymisoitu, olisi saatavilla tutkijoille arvostetuissa tutkimusorganisaatioissa, jos hyväksytty tutkimusprotokolla toissijaista data-analyysia varten jaetaan päävastuullisen tutkijan kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .