- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07375043
Trumgrupper för föräldrar till barn med autism (DG_PAC)
27 april 2026 uppdaterad av: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Trumgrupper för föräldrar till autistiska barn
Detta projekt syftar till att främja en känsla av tillhörighet, gemenskap och emotionellt stöd för föräldrar till autistiska barn genom en grupptrumning (musikterapi) intervention.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie med en grupp och för- och eftertest kommer att undersöka den begränsade effektiviteten och acceptansen av en 8-veckors trumgrupp på omedelbar stress (före och efter sessionen) mätt med STAI-S Short Form-skalan (Spielberger, 1977); på ångest- och depressiva symptom, mätt med K-10-skalan (Kessler et al., 2002) före och efter det 8-veckors programmet, samt gruppsammanslutning och acceptans mätt med Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018) efter programmet.
Som en gruppmiljö ersätter detta program inte klinisk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar eller huvudvårdnadshavare till barn inom autismspektrumet,
- kan läsa och skriva på engelska.
- 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- Betald vårdgivare
- Kan inte tala, läsa och skriva på engelska
- Kan inte följa instruktioner på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Föräldrarna kommer att delta i trumsessions som lär ut stresshanteringstekniker, känsla av tillhörighet och hanteringsförmåga för depression och ångest.
|
Detta trumprogram är baserat på HealthRhythms®, en trumprotokoll som har använts omfattande i kliniska och samhällspopulationer och har forskningsstöd (t.ex. Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
Anpassningar kommer att härledas från huvudforskarens kliniska och forskningserfarenhet med föräldrar till autistiska barn.
Varje trumsession kommer att ha följande struktur: introduktion till programmet, lätt rörelse & musik, isbrytare med små slagverk, tekniktips för slagverksinstrument, rytmiska introduktioner (dela namn med en slagverksrytm), fri grupptrumning, ljudlandskap (skapa visualiseringar med trumning), verbal bearbetning, avslutande trumövning.
Ljudlandskapen är kreativa utlopp för att "måla en bild" med musik.
Dessa övningar främjar gemenskap, engagemang, känslouttryck och kreativt tänkande, vilket minskar stress.
Specifika strategier kommer att inkludera reflektering, spegling, validering och lösningsomformulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
K-10
Tidsram: Förtest i början av den första veckosessionen och eftertest i slutet av den 8:e veckosessionen.
|
Ångest- och depressionssymptom, mätta med K-10-skalan (Kessler et al., 2002).
Maxpoäng är 50, där var och en av de 10 frågorna poängsätts 1 till 5. Högre poäng indikerar högre psykisk belastning.
Optimala gränsvärden för kliniskt signifikant ospecifik psykisk belastning och behov av behandling: totalpoäng =12, Depression = 7, och Ångest = 3/4 (Lace et al., 2019).
|
Förtest i början av den första veckosessionen och eftertest i slutet av den 8:e veckosessionen.
|
|
STAI-S
Tidsram: Pretest i början av den första veckosessionen och posttest i slutet av den 8:e veckosessionen.
|
Mått på tillståndsångest enligt State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1)-skalan (Spielberger, 1977).
Maximal poäng är 40, där varje av de 10 frågorna poängsätts 1 till 4, och fyra omvändkodade frågor.
Högre poäng indikerar mindre ångest (mer välbefinnande).
|
Pretest i början av den första veckosessionen och posttest i slutet av den 8:e veckosessionen.
|
|
GTES
Tidsram: Posttest vid slutet av den 8:e veckosessionen.
|
Gruppsammanslutning och acceptabilitet mätt med Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018).
Maximal poäng är 80 med varje av de 16 frågorna poängsatta från 1 till 5. Högre poäng indikerar bättre gruppupplevelse.
|
Posttest vid slutet av den 8:e veckosessionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskarna kommer att göra data tillgänglig vid skriftlig begäran
Tidsram för IPD-delning
januari 2027 - december 2031
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med minst en doktorsexamen och institutionell tillhörighet kan begära aggregerade, anonymiserade data.
Rå, anonymiserade data skulle vara tillgängliga för forskare på ansedda forskningsorganisationer om ett godkänt studieprotokoll för sekundärdatanalys delas med huvudforskaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .