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Gruppi di Percussioni per Genitori di Bambini Autistici (DG_PAC)

27 aprile 2026 aggiornato da: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Questo progetto mira a incoraggiare un senso di appartenenza, comunità e supporto emotivo per i genitori di bambini autistici attraverso un intervento di drumming di gruppo (musicoterapia).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota con un solo gruppo e disegno pre-test post-test indagherà l'efficacia limitata e l'accettabilità di un gruppo di percussioni di 8 settimane sullo stress immediato (pre-post sessione) misurato dalla scala STAI-S Short Form (Spielberger, 1977); sui sintomi di ansia e depressione, misurati dalla scala K-10 (Kessler et al., 2002) prima e dopo il programma di 8 settimane, e sulla coesione di gruppo e l'accettabilità misurate dalla Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018) dopo il programma. Come contesto di gruppo, questo programma non sostituisce il trattamento clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • genitori o principali caregiver di bambini nello Spettro Autistico,
  • in grado di leggere e scrivere in inglese,
  • 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver retribuiti
  • Incapacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Incapacità di seguire istruzioni in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I genitori parteciperanno a sessioni di percussioni che insegnano tecniche di gestione dello stress, senso di appartenenza e abilità di coping per la depressione e l'ansia.
Comportamentale: Gruppo di Percussioni
Questo programma di percussioni si basa su HealthRhythms®, un protocollo di percussioni ampiamente utilizzato in popolazioni cliniche e comunitarie e supportato da ricerche (ad es., Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007). Gli adattamenti saranno derivati dall'esperienza clinica e di ricerca del PI con genitori di bambini autistici. Ogni sessione di percussioni avrà la seguente struttura: introduzione al programma, movimento leggero e musica, attività di socializzazione con piccole percussioni, indicazioni tecniche per strumenti a percussione, introduzioni ritmiche (condividere i nomi con un ritmo percussivo), percussioni di gruppo libere, paesaggi sonori (creare visualizzazioni con le percussioni), elaborazione verbale, esercizio di chiusura con percussioni. I paesaggi sonori sono sbocchi creativi per "dipingere un quadro" con la musica. Questi esercizi promuovono comunità, coinvolgimento, espressione emotiva e pensiero creativo, riducendo lo stress. Le strategie specifiche includeranno riflessione, rispecchiamento, convalida e riformulazione della soluzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
K-10
Lasso di tempo: Pretest all'inizio della prima sessione settimanale e posttest alla fine dell'ottava sessione settimanale.
Sintomi di ansia e depressione, misurati dalla scala K-10 (Kessler et al., 2002). Il punteggio massimo è 50, con ciascuno dei 10 elementi valutato da 1 a 5. Punteggi più alti indicano un disagio maggiore. Punteggi di cutoff ottimali per disagio psicologico aspecifico clinicamente significativo e necessità di trattamento: punteggio totale = 12, Depressione = 7 e Ansia = 3/4 (Lace et al., 2019).
Pretest all'inizio della prima sessione settimanale e posttest alla fine dell'ottava sessione settimanale.
STAI-S
Lasso di tempo: Pretest all'inizio della prima sessione settimanale e posttest alla fine dell'ottava sessione settimanale.
Misure di ansia di stato misurate dalla scala State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) (Spielberger, 1977). Il punteggio massimo è 40, con ciascuno dei 10 item valutato da 1 a 4, e quattro item con codifica inversa. Punteggi più alti indicano meno ansia (maggiore benessere).
Pretest all'inizio della prima sessione settimanale e posttest alla fine dell'ottava sessione settimanale.
GTES
Lasso di tempo: Posttest alla fine dell'ottava sessione settimanale.
Coesione di gruppo e accettabilità misurate dalla Scala dell'Esperienza di Terapia di Gruppo (Group Therapy Experience Scale - GTES, Marziliano et al., 2018). Il punteggio massimo è 80, con ciascuno dei 16 item valutato da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una migliore esperienza di gruppo.
Posttest alla fine dell'ottava sessione settimanale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori renderanno i dati disponibili su richiesta scritta

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2027 - Dicembre 2031

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori con un minimo di istruzione di dottorato e affiliazione istituzionale possono richiedere dati aggregati e anonimizzati. I dati grezzi e anonimizzati sarebbero disponibili per i ricercatori in organizzazioni di ricerca rinomate se un protocollo di studio approvato per l'analisi secondaria dei dati viene condiviso con il PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Gruppo di Percussioni

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