- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07375043
Bubnovací skupiny pro rodiče dětí s autismem (DG_PAC)
27. dubna 2026 aktualizováno: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Bubenické skupiny pro rodiče dětí s autismem
Tento projekt si klade za cíl podpořit u rodičů dětí s autismem pocit sounáležitosti, komunity a emoční podpory prostřednictvím skupinového bubnování (muzikoterapie).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní jednoskupinová studie s předtestem a posttestem bude zkoumat omezenou účinnost a přijatelnost osmitýdenní bubenické skupiny na okamžitý stres (před a po sezení) měřeného pomocí krátké formy škály STAI-S (Spielberger, 1977); na příznaky úzkosti a deprese měřené pomocí škály K-10 (Kessler a kol., 2002) před a po osmitýdenním programu, a na skupinovou soudržnost a přijatelnost měřenou pomocí škály GTES (Marziliano a kol., 2018) po programu.
Jako skupinové prostředí tento program nenahrazuje klinickou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče nebo hlavní pečovatelé dětí s poruchou autistického spektra,
- schopnost číst a psát anglicky,
- 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Placení pečovatelé
- Neschopnost mluvit, číst a psát anglicky
- Neschopnost dodržovat pokyny v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Rodiče se zúčastní bubenických sezení, která učí techniky zvládání stresu, pocit sounáležitosti a dovednosti zvládání deprese a úzkosti.
|
Tento bubenický program je založen na HealthRhythms®, bubenickém protokolu, který byl široce využíván v klinických a komunitních populacích a má výzkumnou podporu (např. Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
Adaptace budou vycházet z klinických a výzkumných zkušeností hlavního řešitele s rodiči autistických dětí.
Každá bubenická lekce bude mít následující strukturu: úvod do programu, lehký pohyb a hudba, seznamovací aktivity s malými perkusemi, technické tipy pro bicí nástroje, rytmické představení (sdílení jmen s perkusním rytmem), volné skupinové bubnování, zvukové krajiny (tvorba vizualizací pomocí bubnování), verbální zpracování, závěrečné bubenické cvičení.
Zvukové krajiny jsou kreativními výstupy pro "malování obrazu" hudbou.
Tato cvičení podporují komunitu, zapojení, emocionální vyjádření a kreativní myšlení, což snižuje stres.
Konkrétní strategie zahrnou reflexi, zrcadlení, validaci a přerámování řešení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K-10
Časové okno: Pretest na začátku první týdenní relace a posttest na konci 8. týdenní relace.
|
Úzkostné a depresivní příznaky, měřené škálou K-10 (Kessler et al., 2002).
Maximální skóre je 50, přičemž každá z 10 položek je hodnocena od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší míru distresu. Optimální hraniční skóre pro klinicky významný nespecifický psychologický distres a potřebu léčby: celkové skóre = 12, deprese = 7 a úzkost = 3/4 (Lace et al., 2019). |
Pretest na začátku první týdenní relace a posttest na konci 8. týdenní relace.
|
|
STAI-S
Časové okno: Pretest na začátku první týdenní sezení a posttest na konci 8. týdenní sezení.
|
Míry stavové úzkosti měřené škálou State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) (Spielberger, 1977).
Maximální skóre je 40, přičemž každá z 10 položek je hodnocena 1 až 4, a čtyři položky jsou obráceně kódované.
Vyšší skóre znamená menší úzkost (větší duševní pohodu).
|
Pretest na začátku první týdenní sezení a posttest na konci 8. týdenní sezení.
|
|
GTES
Časové okno: Posttest na konci 8. týdenní sezení.
|
Skupinová soudržnost a přijatelnost měřená pomocí Škály skupinové terapeutické zkušenosti (GTES, Marziliano et al., 2018).
Maximální skóre je 80, přičemž každá z 16 položek je hodnocena od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje lepší skupinovou zkušenost.
|
Posttest na konci 8. týdenní sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci zpřístupní data na základě písemné žádosti
Časový rámec sdílení IPD
leden 2027 - prosinec 2031
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci s minimálně doktorským vzděláním a institucionální příslušností mohou požádat o agregovaná anonymizovaná data.
Nezpracovaná anonymizovaná data by byla k dispozici výzkumníkům z renomovaných výzkumných organizací, pokud by byl hlavnímu výzkumníkovi sdělen schválený výzkumný protokol pro sekundární analýzu dat.
Nezpracovaná anonymizovaná data by byla k dispozici výzkumníkům z renomovaných výzkumných organizací, pokud by byl hlavnímu výzkumníkovi sdělen schválený výzkumný protokol pro sekundární analýzu dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Skupinové bubnování
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán