- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07375043
Drumgroepen voor Ouders van Autistische Kinderen (DG_PAC)
27 april 2026 bijgewerkt door: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Dit project heeft als doel een gevoel van verbondenheid, gemeenschap en emotionele steun te bevorderen voor ouders van autistische kinderen door middel van een groepsdrum (muziektherapie) interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie met één groep en voor- en nameting onderzoekt de beperkte effectiviteit en aanvaardbaarheid van een 8-weken durende drumgroep op directe stress (voor- en na de sessie), gemeten met de STAI-S Short Form-schaal (Spielberger, 1977); op angst- en depressieve symptomen, gemeten met de K-10-schaal (Kessler et al., 2002) voor en na het 8-weken durende programma, en op groepscohesie en aanvaardbaarheid, gemeten met de Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018) na het programma.
Als groepsbijeenkomst vervangt dit programma geen klinische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
- Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders of belangrijkste verzorgers van kinderen in het autisme spectrum,
- in staat om Engels te lezen en schrijven.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Betaalde verzorgers
- Niet in staat om Engels te spreken, lezen en schrijven
- Niet in staat om instructies in het Engels te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ouders zullen deelnemen aan drumsessies die stressmanagementtechnieken, een gevoel van verbondenheid en copingvaardigheden voor depressie en angst aanleren.
|
Dit Drumprogramma is gebaseerd op HealthRhythms®, een drumprotocol dat uitgebreid is gebruikt in klinische en gemeenschapspopulaties en onderzoeksondersteuning heeft (bijv., Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007).
Aanpassingen worden afgeleid uit de klinische en onderzoekservaring van de hoofdonderzoeker met ouders van autistische kinderen.
Elke drumsessie zal de volgende structuur hebben: introductie tot het programma, lichte beweging & muziek, ijsbrekers met kleine percussie, techniekaanwijzingen voor percussie-instrumenten, ritmische introducties (namen delen met een percussief ritme), vrij groepsdrummen, soundscapes (visualisaties creëren met drummen), verbale verwerking, afsluitende drumoefening.
De soundscapes zijn creatieve uitlaatkleppen om "een beeld te schilderen" met muziek.
Deze oefeningen bevorderen gemeenschapsgevoel, betrokkenheid, emotionele expressie en creatief denken, wat stress vermindert.
Specifieke strategieën omvatten reflecteren, spiegelen, valideren en oplossingsherformulering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
K-10
Tijdsspanne: Pretest aan het begin van de eerste wekelijkse sessie, en posttest aan het einde van de 8e wekelijkse sessie.
|
Angst- en depressiesymptomen, gemeten met de K-10 schaal (Kessler et al., 2002).
De maximumscore is 50, waarbij elk van de 10 items wordt gescoord van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer distress.
Optimale afkapwaarden voor klinisch significante aspecifieke psychologische distress en behoefte aan behandeling: totaalscore = 12, Depressie = 7, en Angst = 3/4 (Lace et al., 2019).
|
Pretest aan het begin van de eerste wekelijkse sessie, en posttest aan het einde van de 8e wekelijkse sessie.
|
|
STAI-S
Tijdsspanne: Pretest aan het begin van de eerste wekelijkse sessie, en posttest aan het einde van de 8e wekelijkse sessie.
|
Metingen van toestandsangst zoals gemeten met de State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) schaal (Spielberger, 1977).
De maximale score is 40, waarbij elk van de 10 items wordt gescoord van 1 tot 4, en vier omgekeerd gescoorde items.
Hogere scores duiden op minder angst (meer welzijn).
|
Pretest aan het begin van de eerste wekelijkse sessie, en posttest aan het einde van de 8e wekelijkse sessie.
|
|
GTES
Tijdsspanne: Posttest aan het einde van de 8e wekelijkse sessie.
|
Groepssamenhang en acceptatie zoals gemeten door de Groepstherapie Ervaringsschaal (GTES, Marziliano et al., 2018).
De maximumscore is 80, waarbij elk van de 16 items wordt gescoord van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een betere groepsbeleving.
|
Posttest aan het einde van de 8e wekelijkse sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers stellen de gegevens beschikbaar op schriftelijk verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
januari 2027 - december 2031
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers met minimaal een PhD-opleiding en institutionele affiliatie kunnen geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens aanvragen.
Ruwe, geanonimiseerde gegevens zouden beschikbaar zijn voor onderzoekers bij gerenommeerde onderzoeksorganisaties als een goedgekeurd studieprotocol voor secundaire data-analyse wordt gedeeld met de PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .