Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trommegrupper for foreldre til autistiske barn (DG_PAC)

27. april 2026 oppdatert av: Eugenia Hernandez-Ruiz, Arizona State University
Dette prosjektet har som mål å fremme en følelse av tilhørighet, fellesskap og emosjonell støtte til foreldre med autistiske barn gjennom en gruppetrommeintervensjon (musikkterapi).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien med en gruppe og pretest-posttest-design vil undersøke den begrensede effekten og akseptabiliteten til en 8-ukers trommegruppe på umiddelbar stress (før-etter økt) målt med STAI-S Short Form-skalaen (Spielberger, 1977); på angst- og depresjonssymptomer, målt med K-10-skalaen (Kessler et al., 2002) før og etter det 8-ukers programmet, samt gruppesamhold og akseptabilitet målt med Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018) etter programmet. Som en gruppeinnstilling erstatter ikke dette programmet klinisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
        • Gateway Building, Room 361 & 363, Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre eller hovedomsorgspersoner for barn med autisme,
  • i stand til å lese og skrive på engelsk,
  • 18 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • Betalt omsorgspersoner,
  • ikke i stand til å snakke, lese og skrive på engelsk,
  • ikke i stand til å følge instruksjoner på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Foreldre vil delta i trommesesjoner som lærer stresshåndteringsteknikker, følelsen av tilhørighet og mestringsferdigheter for depresjon og angst.
Atferdsmessig: Gruppetromming
Dette trommeprogrammet er basert på HealthRhythms®, en trommeprotokoll som har blitt brukt i stor utstrekning i kliniske og lokalsamfunnspopulasjoner og har forskningsstøtte (f.eks. Grab et al., 2023; Stevens & Fowl, 2024; Wachi et al., 2007). Tilpasninger vil bli utledet fra hovedforskerens kliniske og forskningserfaring med foreldre til autistiske barn. Hver trommeøkt vil ha følgende struktur: introduksjon til programmet, lett bevegelse og musikk, isbrytere med små perkusjonsinstrumenter, teknikkveiledning for perkusjonsinstrumenter, rytmiske introduksjoner (deling av navn med en perkusjonsrytme), fri gruppetromming, lydlandskap (skaping av visualiseringer med tromming), verbal prosessering, avsluttende trommeøvelse. Lydlandskapene er kreative uttrykksmåter for å "male et bilde" med musikk. Disse øvelsene fremmer fellesskap, engasjement, følelsesmessig uttrykk og kreativ tenkning, noe som reduserer stress. Spesifikke strategier vil inkludere refleksjon, speiling, validering og løsningsreframing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
K-10
Tidsramme: Pretest ved begynnelsen av den første ukentlige sesjonen, og posttest ved slutten av den 8. ukentlige sesjonen.
Angst- og depresjonssymptomer, målt med K-10-skalaen (Kessler et al., 2002).
Maksimal poengsum er 50, hvor hvert av de 10 spørsmålene gir 1 til 5 poeng. Høyere poengsum indikerer større psykisk belastning.
Optimale grenseverdier for klinisk signifikant uspesifikk psykisk belastning og behov for behandling: total poengsum = 12, depresjon = 7, og angst = 3/4 (Lace et al., 2019).
Pretest ved begynnelsen av den første ukentlige sesjonen, og posttest ved slutten av den 8. ukentlige sesjonen.
STAI-S
Tidsramme: Pretest ved begynnelsen av den første ukentlige sesjonen, og posttest ved slutten av den 8. ukentlige sesjonen.
Målinger av tilstandsspenningsnivå målt ved State Trait Anxiety Inventory for Adults- Short Form Y1 (STAIAD-S Y1) skalaen (Spielberger, 1977). Maksimal score er 40, hvor hvert av de 10 spørsmålene scores 1 til 4, og fire revers-kodede spørsmål. Høyere score indikerer mindre angst (bedre velvære).
Pretest ved begynnelsen av den første ukentlige sesjonen, og posttest ved slutten av den 8. ukentlige sesjonen.
GTES
Tidsramme: Ettertest ved slutten av den 8. ukentlige sesjonen.
Gruppesamhold og akseptabilitet målt med Group Therapy Experience Scale (GTES, Marziliano et al., 2018). Maksimal poengsum er 80, hvor hvert av de 16 spørsmålene poenglegges fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer bedre gruppeopplevelse.
Ettertest ved slutten av den 8. ukentlige sesjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugenia Hernandez Ruiz, PhD, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00022914 (OHSU Knight Cancer Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil gjøre dataene tilgjengelige ved skriftlig forespørsel

IPD-delingstidsramme

januar 2027 - desember 2031

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskningsledere med minimum en doktorgradsutdanning og institusjonell tilknytning kan be om aggregerte, anonymiserte data. Rå, anonymiserte data vil være tilgjengelig for forskere i anerkjente forskningsorganisasjoner dersom en godkjent studieprotokoll for sekundær dataanalyse deles med prosjektlederen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere