- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393698
Intervention for at forbedre 24-timers bevægelsesadfærd hos universitetsstuderende
Effektiviteten af en personliggøret onlineintervention til optimering af tidsallokering på tværs af 24-timers bevægelsesadfærd hos universitetsstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie undersøgte, om en personlig, WeChat-baseret adfærdsintervention kunne hjælpe med at forbedre, hvordan universitetsstuderende fordeler deres tid på daglige bevægelsesadfærder, herunder fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn.
Universitetsstuderende blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgruppen modtog individuel vejledning, feedback og adfærdsændringsstøtte leveret via WeChat. Interventionen var designet til at hjælpe deltagerne med at udvikle mere afbalancerede daglige bevægelsesadfærdspatterner inden for et 24-timers døgn. Deltagere i kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige rutiner uden at modtage interventionsmaterialer.
Studiets primære resultat var tidsforbrugssammensætningen af 24-timers bevægelsesadfærder, der afspejlede, hvordan daglig tid blev fordelt på fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn. Psykologiske faktorer relateret til adfærdsregulering, såsom motivation, planlægning og vane, blev også vurderet.
Resultaterne af dette studie sigter mod at bidrage til udviklingen af teori-informerede, personlige digitale interventioner, der støtter sundere daglige bevægelsesadfærdspatterner blandt universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, kontrollerede adfærdsstudie blev udført for at evaluere effektiviteten af en personlig, online intervention baseret på Multi-Process Action Control (M-PAC)-rammen i at optimere tidsforbrugssammensætningen af 24-timers bevægelsesadfærd blandt universitetsstuderende.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog et personligt adfærdsprogram leveret via WeChat. Programmet var designet til at støtte en mere optimal fordeling af daglig tid på fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn ved at målrette vigtige adfærdsprocesser, herunder reflekterende, regulerende og refleksive mekanismer. Interventionsindholdet omfattede individuel feedback og adfærdsændringsstøtte skræddersyet til hver deltagers bevægelsesadfærdprofil. Kontrolgruppen modtog ikke interventionsmaterialer og fortsatte deres sædvanlige daglige rutiner.
Det primære resultat var tidsforbrugssammensætningen af 24-timers bevægelsesadfærd, defineret som den relative fordeling af tid tildelt fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn inden for en begrænset 24-timers periode. Sekundære resultater omfattede psykologiske konstrukter relateret til adfærdsregulering, afledt af Multi-Process Action Control (M-PAC)-rammen. Disse konstrukter inkluderede affektiv holdning, instrumental holdning, opfattet kapacitet, opfattet mulighed, intention, planlægning, selvovervågning, identitet og vane, og de blev vurderet ved hjælp af validerede selvrapporteringsspørgeskemaer på kinesisk med etablerede psykometriske egenskaber. I nærværende studie blev sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd operationelt defineret i overensstemmelse med de canadiske 24-timers bevægelsesretningslinjer for voksne, som anbefaler regelmæssig deltagelse i moderat til intens fysisk aktivitet, deltagelse i let-intens fysisk aktivitet gennem dagen, begrænset rekreativ skærmtid, tilstrækkelig søvnvarighed og regelmæssige muskelstyrkende aktiviteter.
Studiet involverede en ikke-klinisk population og omfattede ikke biomedicinske eller medicinske sundhedsresultater. Studietprotokollen blev godkendt af det institutionelle etikudvalg, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18-25 år gammel;
- ingen alvorlige fysiske eller psykiske tilstande, ingen kontraindikationer for motion og ingen større operation inden for de sidste seks måneder;
- villighed til at bære et accelerometer og deltage i den online intervention;
- ikke opfylder mindst én anbefaling fra Canadas 24-timers bevægelsesretningslinjer for voksne (18-64 år) for fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd eller søvn -
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige fysiske eller psykiske tilstande, der kan begrænse sikker deltagelse i fysisk aktivitet.
- Medicinske kontraindikationer for motion eller en historie med større operation inden for de sidste seks måneder.
- Manglende evne eller villighed til at bære et accelerometer eller til at deltage i den online intervention.
Opfylder alle anbefalingerne i Canadas 24-timers bevægelsesretningslinjer for voksne (18-64 år) ved baseline.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 24-timers Bevægelsesadfærdsintervention
Personlig en-til-en vejledning blev leveret via WeChat to gange om ugen, hvor hver session varede cirka 15 minutter.
Vejledningsindholdet blev individualiseret baseret på deltagernes baseline 24-timers bevægelsesadfærdsprofiler, med det eksplicitte mål at fremme mere optimale tidsanvendelsesmønstre på tværs af daglige adfærdsmønstre.
Derudover blev deltagerne inviteret til at deltage i ugentlige, 30-minutters offline gruppeløbesessioner, hvor pulsen blev holdt inden for individuel fastsatte målområder.
Deltagerne blev opfordret til at opnå adfærdsmålene.
|
Interventionen bestod af et personligt tilpasset, online adfærdsprogram leveret via WeChat, med henblik på at understøtte en mere optimal fordeling af daglig tid mellem fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn inden for en begrænset 24-timers dag.
Interventionsindholdet blev individualiseret baseret på hver deltagers baselineprofil for 24-timers bevægelsesadfærd.
Personlig feedback og vejledning var baseret på Multi-Process Action Control (M-PAC) rammen.
deltagerne i interventionsgruppen blev inviteret til at deltage i ugentlige 30-minutters offline gruppeløbesessioner.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis kontrol
Deltagere i kontrolgruppen modtog ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden og blev bedt om at fastholde deres sædvanlige livsstil og daglige rutiner.
De modtog ikke personlig vejledning, struktureret fysisk aktivitet, adfærdsmonitering eller incitamenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd blev objektivt vurderet ved hjælp af et hoftebåret ActiGraph GT3X accelerometer, der blev båret kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv holdning over for sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Theory of Planned Behaviour Spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Affektiv holdning over for sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd blev vurderet ved hjælp af tre bipolære adjektivpar (ubehagelig-behagelig, kedelig-interessant og ubehagelig-behagelig) tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-spørgeskemaer (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den næste uge vil overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd være …"), efterfulgt af tre punkter.
Svar blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig).
En gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tre punkter, hvor højere scorer indikerede en mere positiv affektiv holdning.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Instrumentel holdning til Sund 24-timers Bevægelsesadfærd Tidsallokering (Teori om Planlagt Adfærd Spørgeskema)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Instrumentel holdning blev vurderet ved hjælp af tre bipolare adjektivpar (skadelig-gavnlig, værdiløs-værdifuld og dårlig-god), som var tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-målinger (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den næste uge er overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd ..."), efterfulgt af tre punkter (f.eks. "I løbet af den næste uge er overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd skadelig-gavnlig"). Svarene blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). En gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tre punkter, hvor højere scorer indikerer en mere positiv instrumental holdning. |
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Opfattet evne til sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Den opfattede evne blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-målinger (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den næste uge er overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd ..."), efterfulgt af spørgsmål, der vurderede opfattet lethed og evne (f.eks. "Det er let for mig at overholde sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i den næste uge"). Svar blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). En gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere score indikerer større opfattet evne. |
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
intention mod sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Intentionen blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål tilpasset fra etablerede Theory of Planned Behaviour-målinger (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den næste uge er overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd …"), efterfulgt af spørgsmål, der vurderer adfærdsintention (f.eks., "Jeg har til hensigt at overholde sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i løbet af den næste uge"). Svar blev registreret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). En gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere score indikerer stærkere intention. |
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Opfattet mulighed for sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Den opfattede mulighed blev vurderet ved hjælp af tre spørgsmål, der var tilpasset fra spørgeskemaet baseret på Multi-Process Action Control-rammen anvendt på individuel fysisk aktivitet.
Spørgsmålene vurderede deltagernes opfattede mulighed for at overholde en sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i den efterfølgende uge (f.eks., "Hvis jeg virkelig ønskede at overholde en sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i den kommende uge, ville jeg have muligheden for at gøre det").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gemmensnitsvurdering blev beregnet på tværs af de tre spørgsmål, hvor højere scores indikerede større opfattet mulighed.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Planlægning for en sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Health Action Process Approach Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Planlægning blev vurderet ved hjælp af seks emner tilpasset fra spørgeskemaer baseret på Health Action Process Approach.
Emnerne vurderede deltagernes brug af planlægningsstrategier relateret til overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i den foregående uge (f.eks., "Jeg lavede regelmæssige planer om, hvordan jeg skulle overholde sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i den sidste uge").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gennemsnitlig score blev beregnet på tværs af de seks emner, hvor højere scorer indikerede større brug af planlægningsstrategier.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Selvmonitorering mod sund 24-timers bevægelsesadfærd tidsallokering (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Selvmonitorering blev vurderet ved hjælp af tre elementer tilpasset fra spørgeskemaer baseret på Health Action Process Approach.
Elementerne vurderede deltagernes engagement i at overvåge deres tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i den foregående uge (f.eks., "Jeg holdt styr på min tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd i en dagbog eller log over den sidste uge").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gemmensnitsscore blev beregnet på tværs af de tre elementer, hvor højere score indikerede større brug af selvmonitoreringsstrategier.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Identitet i forhold til sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Exercise Identity Scale)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Identitet blev vurderet ved hjælp af fire elementer tilpasset fra Exercise Identity Scale.
Elementerne vurderede i hvilken grad engagement i sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd var integreret i deltagernes selvopfattelse (f.eks., "Når jeg beskriver mig selv for andre, inkluderer jeg normalt min involvering i sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gemmensnitlig score blev beregnet på tværs af de fire elementer, hvor højere scorer indikerer stærkere identitetsintegration.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
|
Vaner i forhold til sund 24-timers bevægelsesadfærdstidsallokering (Selvrapporteret Vaneindeks)
Tidsramme: Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Vanestyrke blev vurderet ved hjælp af tolv spørgsmål tilpasset fra Self-Report Habit Index.
Deltagerne svarede på en fælles indledning ("I løbet af den sidste måned var overholdelse af sund tidsallokering af 24-timers bevægelsesadfærd …"), efterfulgt af spørgsmål, der vurderer adfærdsautomaticitet og gentagelse (f.eks. "… noget jeg gør ofte").
Svar blev registreret på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig).
En gennemsnitsscore blev beregnet på tværs af de tolv spørgsmål, hvor højere score angiver stærkere vanestyrke.
|
Baseline, uge 8 (efter intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ru ZHANG, South China Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Education of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Personlig online adfærdsintervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaXavier University of Louisiana.Rekruttering