- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393698
Intervenção para Melhorar os Comportamentos de Movimento de 24 Horas em Estudantes Universitários
Eficácia de uma Intervenção Online Personalizada para Otimizar a Alocação de Tempo nos Comportamentos de Movimento de 24 Horas em Estudantes Universitários: um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo analisou se uma intervenção comportamental personalizada, baseada no WeChat, poderia ajudar a melhorar a forma como os estudantes universitários distribuem o seu tempo entre os comportamentos de movimento diários, incluindo atividade física, comportamento sedentário e sono.
Os estudantes universitários foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. Os participantes no grupo de intervenção receberam orientação individualizada, feedback e apoio à mudança de comportamento, entregues através do WeChat. A intervenção foi concebida para ajudar os participantes a desenvolver padrões de comportamento de movimento diário mais equilibrados dentro de um dia de 24 horas. Os participantes no grupo de controlo mantiveram as suas rotinas habituais sem receber materiais de intervenção.
O resultado primário do estudo foi a composição da utilização do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas, refletindo como o tempo diário foi distribuído entre atividade física, comportamento sedentário e sono. Também foram avaliados fatores psicológicos relacionados com a regulação do comportamento, como motivação, planeamento e hábito.
Os resultados deste estudo visam informar o desenvolvimento de intervenções digitais personalizadas, baseadas em teoria, que apoiem padrões de comportamento de movimento diário mais saudáveis entre estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comportamental randomizado controlado foi conduzido para avaliar a eficácia de uma intervenção personalizada online, baseada no quadro Multi-Process Action Control (M-PAC), na otimização da composição do uso do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas entre estudantes universitários.
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu um programa comportamental personalizado entregue via WeChat. O programa foi concebido para apoiar uma alocação mais otimizada do tempo diário entre atividade física, comportamento sedentário e sono, visando processos comportamentais-chave, incluindo mecanismos reflexivos, regulatórios e reflexos. O conteúdo da intervenção incluiu feedback individualizado e apoio à mudança de comportamento adaptado ao perfil de movimento de cada participante. O grupo de controlo não recebeu materiais de intervenção e continuou as suas rotinas diárias habituais.
O resultado primário foi a composição do uso do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas, definida como a distribuição relativa do tempo alocado para atividade física, comportamento sedentário e sono dentro de um período finito de 24 horas. Os resultados secundários compreenderam construtos psicológicos relacionados com a regulação do comportamento, derivados do quadro Multi-Process Action Control (M-PAC). Estes construtos incluíram atitude afetiva, atitude instrumental, capacidade percebida, oportunidade percebida, intenção, planeamento, automonitorização, identidade e hábito, e foram avaliados usando questionários de autorrelato validados em língua chinesa com propriedades psicométricas estabelecidas. No presente estudo, a alocação saudável do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas foi operacionalmente definida de acordo com as Diretrizes Canadenses de Movimento de 24 Horas para Adultos, que recomendam a participação regular em atividade física moderada a vigorosa, a participação em atividade física de intensidade leve ao longo do dia, tempo limitado de ecrã recreativo, duração adequada do sono e atividades regulares de fortalecimento muscular.
O estudo envolveu uma população não clínica e não incluiu resultados biomédicos ou de saúde médica. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comité de ética institucional, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- idade entre 18-25 anos;
- ausência de condições físicas ou psicológicas graves, sem contraindicações para exercício, e sem cirurgia maior nos últimos seis meses;
- disposição para usar um acelerómetro e participar na intervenção online;
- não cumprir pelo menos uma recomendação das Diretrizes de Movimento de 24 Horas para Adultos (18-64 anos) do Canadá para AF, comportamento sedentário, ou sono -
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições físicas ou psicológicas graves que possam limitar a participação segura em atividade física.
- Contraindicações médicas para exercício ou histórico de cirurgia maior nos últimos seis meses.
- Incapacidade ou indisposição para usar um acelerómetro ou para participar na intervenção online.
Cumprir todas as recomendações das Diretrizes de Movimento de 24 Horas para Adultos (18-64 anos) do Canadá na linha de base.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Comportamento de Movimento de 24 Horas
A orientação personalizada individual foi prestada via WeChat duas vezes por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 15 minutos.
O conteúdo da orientação foi individualizado com base nos perfis de comportamento de movimento de 24 horas dos participantes na linha de base, com o objetivo explícito de promover padrões de uso do tempo mais otimizados em todos os comportamentos diários.
Além disso, os participantes foram convidados a participar em sessões de corrida em grupo presenciais semanais de 30 minutos, durante as quais a frequência cardíaca foi mantida dentro de faixas-alvo prescritas individualmente.
Os participantes foram encorajados a alcançar os objetivos de comportamento.
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A intervenção consistiu num programa comportamental personalizado e online, entregue via WeChat, com o objetivo de apoiar uma alocação mais otimizada do tempo diário entre atividade física, comportamento sedentário e sono, dentro de um dia finito de 24 horas.
O conteúdo da intervenção foi individualizado com base no perfil de comportamento de movimento de 24 horas de cada participante no início do estudo.
O feedback e a orientação personalizados basearam-se no quadro Multi-Process Action Control (M-PAC).
Os participantes do grupo de intervenção foram convidados a participar em sessões semanais de 30 minutos de jogging em grupo, presenciais.
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Sem intervenção: Controlo de Prática Habitual
Os participantes alocados ao grupo de controlo não receberam qualquer intervenção durante o período do estudo e foram solicitados a manter o seu estilo de vida e rotinas diárias habituais.
Não receberam orientação personalizada, sessões estruturadas de atividade física, monitorização comportamental ou incentivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição do tempo de comportamento de movimento de 24 horas
Prazo: Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A alocação do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas foi avaliada objetivamente usando um acelerómetro ActiGraph GT3X usado na cintura de forma contínua durante sete dias consecutivos.
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Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitude afetiva em relação à distribuição do tempo de comportamento de movimento saudável de 24 horas (Questionário da Teoria do Comportamento Planeado)
Prazo: Linha de base, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (acompanhamento)
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A atitude afetiva em relação à alocação saudável do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas foi avaliada utilizando três pares de adjetivos bipolares (desagradável-agradável, aborrecido-interessante e não prazeroso-prazeroso) adaptados de questionários estabelecidos da Teoria do Comportamento Planeado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Os participantes responderam a uma frase comum ("Na próxima semana, o cumprimento da alocação saudável do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas é …"), seguida de três itens.
As respostas foram registadas numa escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
Foi calculada uma pontuação média nos três itens, com pontuações mais altas a indicar uma atitude afetiva mais positiva.
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Linha de base, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (acompanhamento)
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Atitude Instrumental em relação à Alocação Temporal do Comportamento de Movimento Saudável de 24 Horas (Questionário da Teoria do Comportamento Planeado)
Prazo: Linha de base, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A atitude instrumental foi avaliada utilizando três pares de adjetivos bipolares (prejudicial-benéfico, sem valor-valioso e mau-bom) adaptados de medidas estabelecidas da Teoria do Comportamento Planeado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Os participantes responderam a um enunciado comum ("Na próxima semana, o cumprimento da alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas é …"), seguido de três itens (por exemplo, "Na próxima semana, o cumprimento da alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas é prejudicial-benéfico"). As respostas foram registadas numa escala de Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente). Foi calculada uma pontuação média para os três itens, com pontuações mais elevadas a indicarem uma atitude instrumental mais positiva. |
Linha de base, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Capacidade percebida para a alocação de tempo saudável em comportamentos de movimento de 24 horas (Questionário da Teoria do Comportamento Planeado)
Prazo: Basal, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (seguimento)
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A capacidade percebida foi avaliada utilizando três itens adaptados de medidas estabelecidas da Teoria do Comportamento Planeado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Os participantes responderam a um enunciado comum ("Na próxima semana, o cumprimento de uma alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas é …"), seguido de itens que avaliaram a facilidade e capacidade percebidas (por exemplo, "É fácil para mim cumprir uma alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas na próxima semana"). As respostas foram registadas numa escala de Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente). Foi calculada uma pontuação média para os três itens, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior capacidade percebida. |
Basal, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (seguimento)
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intenção em relação à alocação saudável do tempo de movimento de 24 horas (Questionário da Teoria do Comportamento Planeado)
Prazo: Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A intenção foi avaliada utilizando três itens adaptados de medidas estabelecidas da Teoria do Comportamento Planeado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Os participantes responderam a um enunciado comum ("Na próxima semana, o cumprimento da alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas é …"), seguido por itens que avaliaram a intenção comportamental (por exemplo, "Pretendo cumprir a alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas na próxima semana"). As respostas foram registadas numa escala de Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente). Foi calculada uma pontuação média para os três itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma intenção mais forte. |
Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Perceção de oportunidade em relação à alocação de tempo para comportamentos de movimento saudáveis de 24 horas (Questionário de Controlo de Ação Multi-Processo)
Prazo: Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A oportunidade percebida foi avaliada através de três itens adaptados do questionário baseado no quadro de Controlo de Ação Multi-Processo aplicado à atividade física individual.
Os itens avaliaram a oportunidade percebida pelos participantes para cumprir a alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas durante a semana seguinte (por exemplo, "Se eu realmente quisesse cumprir a alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas na próxima semana, teria a oportunidade de o fazer").
As respostas foram registadas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Foi calculada uma pontuação média nos três itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior oportunidade percebida.
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Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Planeamento para uma alocação saudável do tempo de comportamento de movimento de 24 horas (Questionário da Abordagem do Processo de Ação em Saúde)
Prazo: Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A planificação foi avaliada utilizando seis itens adaptados de questionários baseados na Abordagem do Processo de Ação em Saúde.
Os itens avaliaram a utilização pelos participantes de estratégias de planificação relacionadas com o cumprimento da alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas na semana anterior (por exemplo, "Fiz planos regulares sobre como cumprir a alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas na semana passada").
As respostas foram registadas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Foi calculada uma pontuação média para os seis itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior utilização de estratégias de planificação.
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Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Auto-monitorização para uma alocação de tempo saudável de comportamento de movimento de 24 horas (Questionário de Controlo de Ação de Processos Múltiplos)
Prazo: Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A auto-monitorização foi avaliada utilizando três itens adaptados de questionários baseados na Abordagem do Processo de Ação em Saúde.
Os itens avaliaram o envolvimento dos participantes na monitorização da sua alocação de tempo de comportamentos de movimento de 24 horas durante a semana anterior (por exemplo, "Registei a minha alocação de tempo de comportamentos de movimento de 24 horas num diário ou registo durante a última semana").
As respostas foram registadas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Foi calculada uma pontuação média para os três itens, com pontuações mais altas a indicar um maior uso de estratégias de auto-monitorização.
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Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Identidade em relação à alocação saudável de tempo de comportamento de movimento de 24 horas (Escala de Identidade de Exercício)
Prazo: Linha de base, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (acompanhamento)
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A identidade foi avaliada através de quatro itens adaptados da Escala de Identidade de Exercício.
Os itens avaliaram a medida em que o envolvimento na alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas estava integrado na auto-conceção dos participantes (por exemplo, "Quando me descrevo aos outros, geralmente incluo o meu envolvimento na alocação saudável de tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas").
As respostas foram registadas numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Foi calculada uma pontuação média para os quatro itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma integração de identidade mais forte.
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Linha de base, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (acompanhamento)
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Hábito em direção a uma alocação de tempo saudável de comportamento de movimento de 24 horas (Índice de Hábito Auto-Relatado)
Prazo: Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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A força do hábito foi avaliada utilizando doze itens adaptados do Índice de Hábitos de Autorrelato.
Os participantes responderam a uma estrutura comum ("No último mês, a adesão a uma distribuição saudável do tempo dos comportamentos de movimento de 24 horas foi..."), seguida por itens que avaliaram a automaticidade e a repetição do comportamento (por exemplo, "... algo que faço frequentemente").
As respostas foram registadas numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Foi calculada uma pontuação média para os doze itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma força de hábito mais forte.
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Baseline, Semana 8 (pós-intervenção) e Semana 16 (follow-up)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru Zhang, South China Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Education of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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