- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07393698
Interventio yliopisto-opiskelijoiden 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen parantamiseksi
Personoidun verkkopohjaisen interventio tehokkuus 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakäytön optimoinnissa yliopisto-opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, voiko henkilökohtainen, WeChat-pohjainen käyttäytymisinterventio auttaa parantamaan yliopisto-opiskelijoiden päivittäisten liikuntakäyttäytymismuotojen, kuten fyysisen aktiivisuuden, istumisen ja unen, aikajakoa.
Yliopisto-opiskelijat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat henkilökohtaista ohjausta, palautetta ja käyttäytymisen muutosta tukevaa tukea WeChatin kautta. Intervention tarkoituksena oli auttaa osallistujia kehittämään tasapainoisempia päivittäisiä liikuntakäyttäytymismalleja 24 tunnin aikana. Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat tavallista rutiiniaan saamatta interventiomateriaaleja.
Tutkimuksen ensisijainen tuloksen mittari oli 24 tunnin liikuntakäyttäytymismuotojen aikakäyttökoostumus, joka heijasti päivittäisen ajan jakautumista fyysisen aktiivisuuden, istumisen ja unen kesken. Myös käyttäytymisen säätelyyn liittyviä psykologisia tekijöitä, kuten motivaatiota, suunnittelua ja tapoja, arvioitiin.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on ohjata teorian pohjalta kehitettyjen, henkilökohtaisten digitaalisten interventioiden kehittämistä, jotka tukevat terveellisempiä päivittäisiä liikuntakäyttäytymismalleja yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu käyttäytymistutkimus suoritettiin arvioimaan henkilökohtaisen, verkossa toteutetun interventiotehokkuutta, joka perustuu Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehykseen ja tähtää yliopisto-opiskelijoiden 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakäytön koostumuksen optimointiin.
Osallistujat satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai henkilökohtaisen käyttäytymisohjelman WeChatin kautta. Ohjelma suunniteltiin tukemaan päivittäisen ajan optimaalisempaa jakautumista fyysiseen aktiivisuuteen, istuma-aikaan ja uneen kohdentamalla keskeisiin käyttäytymisprosesseihin, kuten reflektiivisiin, sääntely- ja refleksiivisiin mekanismeihin. Interventiosisältöön kuului yksilöllistä palautetta ja käyttäytymisen muutosta tukevaa materiaalia, joka räätälöitiin kunkin osallistujan liikuntakäyttäytymisprofiiliin. Kontrolliryhmä ei saanut interventiomateriaaleja ja jatkoi tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan.
Ensisijainen lopputulos oli 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakäytön koostumus, joka määriteltiin ajan suhteelliseksi jakautumiseksi fyysiseen aktiivisuuteen, istuma-aikaan ja uneen rajatun 24 tunnin aikana. Toissijaiset lopputuloksiset olivat käyttäytymisen sääntelyyn liittyvät psykologiset konstruktit, jotka johdettiin Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehyksestä. Näihin konstrukteihin kuuluivat affektiivinen asenne, instrumentaalinen asenne, koettu kyvykkyys, koettu mahdollisuus, aikomus, suunnittelu, itseseuranta, identiteetti ja tottumus, ja niitä arvioitiin validoituilla kiinankielisillä itseraportointikyselyillä, joilla on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet. Tässä tutkimuksessa 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen terveellinen aikakäyttö määriteltiin toiminnallisesti Kanadan 24 tunnin liikuntasuositusten mukaisesti, jotka suosittelevat säännöllistä kohtalaisesta rasittavaan fyysiseen aktiivisuuteen osallistumista, päivän aikana kevyttä fyysistä aktiivisuutta, rajattua viihdenäyttöaikaa, riittävää unen määrää ja säännöllisiä lihasvoimaa lisääviä toimintoja.
Tutkimus koski ei-kliinistä väestöä, eikä siihen sisältynyt biomedikaalisia tai lääketieteellisiä terveyslopputuloksia. Tutkimussuunnitelma hyväksyttiin laitoksen eettisellä toimikunnalla, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- ikä 18–25 vuotta;
- ei vakavia fyysisiä tai psyykkisiä sairauksia, ei liikuntarajoituksia eikä merkittävää leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- halukkuus käyttää kiihtyvyysanturia ja osallistua verkkointerventioon;
- vähintään yhden Kanadan 24 tunnin liikkumissuosituksen aikuisille (18–64 vuotta) suosituksen täyttäminen epäonnistuu liikunnan, istumisen tai unen osalta -
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien fyysisten tai psyykkisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat rajoittaa turvallista osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen.
- Lääketieteelliset liikuntarajoitukset tai merkittävän leikkauksen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää kiihtyvyysanturia tai osallistua verkkointerventioon.
Kaikkien Kanadan 24 tunnin liikkumissuositusten aikuisille (18–64 vuotta) täyttäminen alkuvaiheessa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen interventio
Henkilökohtaista yksilöityä ohjausta toteutettiin WeChatin välityksellä kahdesti viikossa, kukin istunto kesti noin 15 minuuttia.
Ohjauksen sisältö yksilöllistettiin osallistujien perustason 24 tunnin liikuntakäyttäytymisprofiilien perusteella, ja sen tarkoituksena oli nimenomaisesti edistää optimaalisempia aikankäyttökuvioita päivittäisissä käyttäytymismalleissa.
Lisäksi osallistujia kutsuttiin osallistumaan viikoittaisiin 30 minuutin pituisiin ryhmäjuoksuistuntoihin, joissa syke pidettiin yksilöllisesti määrätyllä tavoitealueella.
Osallistujia rohkaistiin saavuttamaan käyttäytymistavoitteet.
|
Interventio koostui henkilökohtaisesta, verkossa toteutetusta käyttäytymisohjelmasta, joka toimitettiin WeChatin kautta tukeakseen päivittäisen ajan optimaalista jakautumista fyysisen aktiivisuuden, istumisen ja unen välillä rajallisessa 24 tunnin päivässä.
Interventio sisältö yksilöllistettiin jokaisen osallistujan perustason 24 tunnin liikuntakäyttäytymisprofiilin perusteella.
Henkilökohtainen palaute ja ohjaus perustuivat Multi-Process Action Control (M-PAC) -viitekehykseen.
Interventioryhmän osallistujia kutsuttiin osallistumaan viikoittaisiin 30 minuutin offline-ryhmälenkkeilyistuntoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen käytäntö -kontrolli
Osallistujat, jotka sijoitettiin kontrolliryhmään, eivät saaneet interventiota tutkimusjakson aikana, ja heitä pyydettiin ylläpitämään tavanomaisia elämäntapojaan ja päivittäisiä rutiinejaan.
He eivät saaneet henkilökohtaista ohjausta, strukturoituja liikuntatunteja, käyttäytymisen seurantaa tai kannustimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikakohdentaminen
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 8 (intervention jälkeen) ja Viikko 16 (seuranta)
|
24 tunnin liikuntakäyttäytymisen ajanjako arvioitiin objektiivisesti käyttämällä vyöllä pidettävää ActiGraph GT3X -kiihtyvyysanturia, jota käytettiin jatkuvasti seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
Perustaso, Viikko 8 (intervention jälkeen) ja Viikko 16 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affektiivinen asenne terveelliseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakoon (suunnitellun käyttäytymisen teoria -kysely)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Terveellisen 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikajakautumisen affektiivista asennetta arvioitiin käyttämällä kolmea bipolaarista adjektiiviparia (epämiellyttävä-miellyttävä, tylsä-mielenkiintoinen ja nautinnoton-iloinen), jotka on mukautettu vakiintuneista Suunnitellun käyttäytymisen teorian kyselylomakkeista (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Osallistujat vastasivat yhteiseen johdantolauseeseen ("Seuraavalla viikolla terveellisen 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikajakautumisen noudattaminen on …"), jota seurasivat kolme kysymystä.
Vastaukset kirjattiin 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kolmesta kysymyksestä laskettiin keskiarvo, jossa korkeammat pisteet osoittivat positiivisempaa affektiivista asennetta.
|
Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Instrumentaalinen asenne terveeseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen ajanjakson jakoon (Suunnitellun käyttäytymisen teoria -kysely)
Aikaikkuna: Peruslinja, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Instrumentaalista asennetta arvioitiin käyttämällä kolmea bipolaarista adjektiiviparia (haitallinen-hyödyllinen, arvoton-arvokas ja huono-hyvä), jotka oli mukautettu vakiintuneista Theory of Planned Behaviour -mittareista (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Osallistujat vastasivat yhteiseen johdantoon ("Seuraavalla viikolla terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakautumisen noudattaminen on ..."), jota seurasivat kolme kohdetta (esim. "Seuraavalla viikolla terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakautumisen noudattaminen on haitallista-hyödyllistä"). Vastaukset kirjattiin 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kolmesta kohdetta laskettiin keskiarvo, jossa korkeammat pisteet osoittivat positiivisempaa instrumentaalista asennetta. |
Peruslinja, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Koettu kyvykkyys terveen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakoon (Suunnitellun käyttäytymisen teorian kyselylomake)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Koettu kyvykkyys arvioitiin käyttämällä kolmea kysymystä, jotka on mukautettu vakiintuneista Suunnitellun käyttäytymisen teorian mittareista (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tb.measurement.pdf ). Osallistujat vastasivat yhteiseen johdantoon ("Seuraavan viikon aikana terveelliseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakoon noudattaminen on …"), jota seurasivat koetun helppouden ja kyvykkyyden arvioivat kysymykset (esim. "Minun on helppoa noudattaa terveellistä 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakkoa seuraavan viikon aikana"). Vastaukset tallennettiin 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kolmesta kysymyksestä laskettiin keskiarvo, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kyvykkyyttä. |
Alkutila, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
aikomusta terveelliseen 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikajakoon (Suunnitellun käyttäytymisen teoria -kysely)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Aikomusta arvioitiin kolmella kysymyksellä, jotka mukautettiin vakiintuneista suunnitellun käyttäytymisen teorian mittareista (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Osallistujat vastasivat yhteiseen johdantoon ("Seuraavan viikon aikana terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakautumisen noudattaminen on …"), jota seurasivat aikomusta arvioivat kysymykset (esim. "Aion noudattaa terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakautumista seuraavan viikon aikana"). Vastaukset tallennettiin 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kolmesta kysymyksestä laskettiin keskiarvo, jossa korkeammat pisteet osoittivat vahvempaa aikomusta. |
Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Koettu mahdollisuus terveelliseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen ajanjakson jakoon (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Koettua mahdollisuutta arvioitiin käyttämällä kolmea kysymystä, jotka oli mukautettu kyselylomakkeesta perustuen Multi-Process Action Control -viitekehykseen yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden osalta.
Kysymykset arvioivat osallistujien koettua mahdollisuutta noudattaa terveellistä 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikajakautumaa seuraavan viikon aikana (esimerkiksi "Jos todella haluaisin noudattaa terveellistä 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikajakautumaa seuraavan viikon aikana, minulla olisi mahdollisuus tehdä niin").
Vastaukset tallennettiin 5-asteisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kaikkien kolmen kysymyksen kesken, ja korkeammat pistemäärät osoittivat suurempaa koettua mahdollisuutta.
|
Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Suunnittelu terveellisen 24 tunnin liikkumiskäyttäytymisen aikajakoon (Health Action Process Approach -kysely)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Suunnittelua arvioitiin kuudella kysymyksellä, jotka sovitettiin kyselylomakkeista, jotka perustuvat Health Action Process Approach -mallin.
Kysymykset arvioivat osallistujien suunnittelustrategioiden käyttöä liittyen terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakäytön noudattamiseen edellisen viikon aikana (esim. "Tein säännöllisiä suunnitelmia siitä, kuinka noudattaa terveellistä 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakäyttöä viime viikolla").
Vastaukset kirjattiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kuuden kysymyksen keskiarvo laskettiin, ja korkeammat pisteet osoittivat suunnittelustrategioiden laajempaa käyttöä.
|
Alkutila, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Itseseuranta terveeseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakautumiseen (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Itseseurantaa arvioitiin käyttäen kolmea kyselylomakkeisiin perustuvaa kohdetta, jotka on mukautettu terveystoimintaprosessilähestymistavan perusteella.
Kohteissa arvioitiin osallistujien sitoutumista seurata edellisen viikon aikana 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakautumistaan (esimerkiksi "Seurasin edellisen viikon aikana 24 tunnin liikuntakäyttäytymiseni aikajakautumista päiväkirjassa tai lokissa").
Vastaukset tallennettiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kolmen kohdan keskiarvo laskettiin, ja korkeammat pisteet osoittivat itseseurantastrategioiden suurempaa käyttöä.
|
Perustaso, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Identiteetti terveeseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakoon (Exercise Identity Scale)
Aikaikkuna: Alkupiste, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Identiteettiä arvioitiin neljällä harjoitusidentiteettiasteikosta mukautetulla kysymyksellä.
Kysymyksillä arvioitiin sitä, missä määrin terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakohdistus oli integroitu osallistujien itsetuntoa (esim., "Kun kuvaan itseäni muille, sisällytän yleensä osallistumiseni terveelliseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikakohdistukseen").
Vastaukset kirjattiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Neljän kysymyksen keskiarvo laskettiin, ja korkeammat pisteet osoittivat vahvempaa identiteetin integraatiota.
|
Alkupiste, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
|
Tottumus terveelliseen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikajakoon (Self-Report Habit Index)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Tapojen voimakkuutta arvioitiin käyttämällä Self-Report Habit Index -indeksistä mukautettuja kaksitoista kohdetta.
Osallistujat vastasivat yhteiseen johdantoon ("Viime kuukauden aikana terveellisen 24 tunnin liikuntakäyttäytymisen aikamäärityksen noudattaminen oli ..."), minkä jälkeen seurasivat käyttäytymisen automaattisuutta ja toistoa arvioivat kohdat (esim. "... jotain, jota teen usein").
Vastaukset kirjattiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kahdentoista kohdeluvun keskiarvona, ja korkeammat pisteet osoittivat vahvempia tapoja.
|
Alkuperäinen tila, viikko 8 (intervention jälkeen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ru Zhang, South China Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Education of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .