- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07393698
Interventie om 24-uurs bewegingsgedrag bij universiteitsstudenten te verbeteren
Effectiviteit van een Gepersonaliseerde Online Interventie voor het Optimaliseren van Tijdsbesteding over 24-uurs Bewegingsgedrag bij Studenten: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Dit onderzoek onderzocht of een gepersonaliseerde, WeChat-gebaseerde gedragsinterventie kon helpen om te verbeteren hoe universiteitsstudenten hun tijd verdelen over dagelijkse bewegingsgedragingen, waaronder fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap.
Universiteitsstudenten werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Deelnemers in de interventiegroep kregen geïndividualiseerde begeleiding, feedback en ondersteuning voor gedragsverandering via WeChat. De interventie was ontworpen om deelnemers te helpen meer gebalanceerde dagelijkse bewegingsgedragspatronen te ontwikkelen binnen een 24-uurs dag. Deelnemers in de controlegroep gingen door met hun gebruikelijke routines zonder interventiemateriaal te ontvangen.
De primaire uitkomst van het onderzoek was de tijdsbesteding-samenstelling van 24-uurs bewegingsgedragingen, wat weerspiegelt hoe dagelijkse tijd werd verdeeld over fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap. Psychologische factoren gerelateerd aan gedragsregulatie, zoals motivatie, planning en gewoonte, werden ook beoordeeld.
De resultaten van dit onderzoek zijn bedoeld om de ontwikkeling van theorie-gestuurde, gepersonaliseerde digitale interventies te informeren die gezondere dagelijkse bewegingsgedragspatronen onder universiteitsstudenten ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde gedragsstudie werd uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van een gepersonaliseerde, online interventie gebaseerd op het Multi-Process Action Control (M-PAC) raamwerk bij het optimaliseren van de tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag bij universiteitsstudenten.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontving een gepersonaliseerd gedragsprogramma aangeboden via WeChat. Het programma was ontworpen om een meer optimale verdeling van dagelijkse tijd over fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap te ondersteunen door belangrijke gedragsprocessen aan te pakken, waaronder reflectieve, regulerende en reflexieve mechanismen. Interventie-inhoud omvatte geïndividualiseerde feedback en gedragsveranderingsondersteuning afgestemd op het bewegingsgedragsprofiel van elke deelnemer. De controlegroep ontving geen interventiemateriaal en zette hun gebruikelijke dagelijkse routines voort.
De primaire uitkomstmaat was de tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag, gedefinieerd als de relatieve verdeling van tijd toegewezen aan fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap binnen een beperkte periode van 24 uur. Secundaire uitkomstmaten omvatten psychologische constructen gerelateerd aan gedragsregulatie, afgeleid van het Multi-Process Action Control (M-PAC) raamwerk. Deze constructen omvatten affectieve attitude, instrumentele attitude, waargenomen bekwaamheid, waargenomen gelegenheid, intentie, planning, zelfmonitoring, identiteit en gewoonte, en werden beoordeeld met gevalideerde Chinese zelfrapportagevragenlijsten met bewezen psychometrische eigenschappen. In de huidige studie werd gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag operationeel gedefinieerd in overeenstemming met de Canadese 24-uurs Beweegrichtlijnen voor Volwassenen, die regelmatige deelname aan matige tot intensieve fysieke activiteit, deelname aan lichte fysieke activiteit gedurende de dag, beperkte recreatieve schermtijd, voldoende slaapduur en regelmatige spierversterkende activiteiten aanbevelen.
De studie betrof een niet-klinische populatie en omvatte geen biomedische of medische gezondheidsuitkomsten. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria
- leeftijd 18-25 jaar;
- geen ernstige lichamelijke of psychische aandoeningen, geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging, en geen grote operatie in de afgelopen zes maanden;
- bereidheid om een accelerometer te dragen en deel te nemen aan de online interventie;
- niet voldoen aan ten minste één aanbeveling van de Canadese 24-uurs Bewegingsrichtlijnen voor Volwassenen (18-64 jaar) voor lichamelijke activiteit, sedentair gedrag of slaap -
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige lichamelijke of psychische aandoeningen die veilige deelname aan lichamelijke activiteit kunnen beperken.
- Medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging of een voorgeschiedenis van grote operatie in de afgelopen zes maanden.
- Onvermogen of onwil om een accelerometer te dragen of deel te nemen aan de online interventie.
Voldoen aan alle aanbevelingen van de Canadese 24-uurs Bewegingsrichtlijnen voor Volwassenen (18-64 jaar) bij aanvang.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 24-uurs Bewegingsgedrag Interventie
Persoonlijke één-op-één begeleiding werd tweemaal per week via WeChat geleverd, waarbij elke sessie ongeveer 15 minuten duurde.
De inhoud van de begeleiding werd geïndividualiseerd op basis van de 24-uurs bewegingsgedragsprofielen van de deelnemers, met het expliciete doel om meer optimale tijdsbestedingen over dagelijkse gedragingen te bevorderen.
Daarnaast werden deelnemers uitgenodigd om wekelijkse, 30 minuten durende offline groepsjoggingsessies bij te wonen, waarbij de hartslag binnen individueel voorgeschreven doelbereiken werd gehandhaafd.
Deelnemers werden aangemoedigd om gedragsdoelen te bereiken.
|
De interventie bestond uit een gepersonaliseerd, online gedragsprogramma geleverd via WeChat, om een meer optimale verdeling van dagelijkse tijd over fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap binnen een beperkte 24-uurs dag te ondersteunen.
De inhoud van de interventie werd geïndividualiseerd op basis van het 24-uurs bewegingsgedragprofiel van elke deelnemer bij aanvang.
Gepersonaliseerde feedback en begeleiding waren gebaseerd op het Multi-Process Action Control (M-PAC) raamwerk.
Deelnemers in de interventiegroep werden uitgenodigd om wekelijks 30 minuten durende offline groepsjoggingsessies bij te wonen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Praktijk Controle
Deelnemers die aan de controlegroep werden toegewezen, kregen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie en werd gevraagd hun gebruikelijke levensstijl en dagelijkse routines te handhaven.
Zij ontvingen geen gepersonaliseerde begeleiding, gestructureerde fysieke activiteitssessies, gedragsmonitoring of prikkels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
De tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedragingen werd objectief beoordeeld met behulp van een ActiGraph GT3X accelerometer om de taille gedragen, die zeven opeenvolgende dagen continu werd gedragen.
|
Baseline, week 8 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectieve houding ten opzichte van gezonde 24-uurs bewegingsgedragstijdallocatie (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8 (post-interventie), en Week 16 (follow-up)
|
De affectieve houding ten opzichte van gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedragingen werd beoordeeld met drie bipolaire bijvoeglijke-naamwoordparen (onaangenaam-aangenaam, saai-interessant en onplezierig-plezierig) aangepast van gevestigde Theory of Planned Behaviour vragenlijsten (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Deelnemers reageerden op een gemeenschappelijke aanhef ("In de komende week is naleving van gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedragingen ..."), gevolgd door drie items.
Antwoorden werden vastgelegd op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer oneens, 7 = zeer eens).
Er werd een gemiddelde score berekend over de drie items, waarbij hogere scores een positievere affectieve houding aangeven.
|
Baseline, Week 8 (post-interventie), en Week 16 (follow-up)
|
|
Instrumentele houding ten opzichte van Gezonde 24-Uur Bewegingsgedrag Tijdsbesteding (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (na interventie) en week 16 (follow-up)
|
De instrumentele attitude werd beoordeeld met drie bipolaire adjectiefparen (schadelijk-gunstig, waardeloos-waardevol en slecht-goed) aangepast van gevestigde Theory of Planned Behaviour-metingen (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deelnemers reageerden op een gemeenschappelijke inleiding ("In de komende week is naleving van gezonde tijdsbesteding van 24-uursbewegingsgedrag ..."), gevolgd door drie items (bijv. "In de komende week is naleving van gezonde tijdsbesteding van 24-uursbewegingsgedrag schadelijk-gunstig"). Antwoorden werden geregistreerd op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer oneens, 7 = zeer eens). Een gemiddelde score werd berekend over de drie items, waarbij hogere scores een positievere instrumentele attitude aangeven. |
Baseline, week 8 (na interventie) en week 16 (follow-up)
|
|
Waargenomen bekwaamheid ten aanzien van gezonde 24-uurs bewegingsgedrag tijdstoewijzing (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (na interventie) en week 16 (follow-up)
|
De waargenomen bekwaamheid werd beoordeeld met behulp van drie items die waren aangepast uit gevestigde Theory of Planned Behaviour-meetinstrumenten (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deelnemers reageerden op een gemeenschappelijke aanhef ("In de komende week is het naleven van een gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag ..."), gevolgd door items die de waargenomen gemakkelijkheid en bekwaamheid beoordeelden (bijvoorbeeld: "Het is gemakkelijk voor mij om in de komende week een gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag na te leven"). De antwoorden werden vastgelegd op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer oneens, 7 = zeer eens). Er werd een gemiddelde score berekend over de drie items, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen bekwaamheid. |
Baseline, week 8 (na interventie) en week 16 (follow-up)
|
|
intentie ten aanzien van gezonde 24-uursbewegingsgedrag-tijdsbesteding (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
De intentie werd beoordeeld met behulp van drie items die waren aangepast van gevestigde Theory of Planned Behaviour-metingen (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deelnemers reageerden op een gemeenschappelijke stam ("In de komende week is naleving van een gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag ..."), gevolgd door items die de gedragsintentie beoordeelden (bijv., "Ik ben van plan om in de komende week de gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag na te leven"). Reacties werden vastgelegd op een 7-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 7 = sterk eens). Een gemiddelde score werd berekend over de drie items, waarbij hogere scores een sterkere intentie aangeven. |
Baseline, week 8 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
|
Waargenomen mogelijkheid voor gezonde 24-uurs bewegingsgedragstijdsbesteding (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (na interventie) en week 16 (follow-up)
|
De waargenomen mogelijkheid werd beoordeeld met behulp van drie items die waren aangepast van de vragenlijst gebaseerd op het Multi-Process Action Control-framework toegepast op individuele fysieke activiteit.
De items beoordeelden de waargenomen mogelijkheid van deelnemers om zich te houden aan een gezonde tijdsbesteding van 24-uursbewegingsgedragingen in de daaropvolgende week (bijvoorbeeld: "Als ik me echt zou willen houden aan een gezonde tijdsbesteding van 24-uursbewegingsgedragingen in de komende week, zou ik daar de mogelijkheid toe hebben").
De antwoorden werden vastgelegd op een 5-punts Likert-schaal (1 = sterk mee oneens, 5 = sterk mee eens).
Er werd een gemiddelde score berekend over de drie items, waarbij hogere scores een grotere waargenomen mogelijkheid aangeven.
|
Baseline, week 8 (na interventie) en week 16 (follow-up)
|
|
Planning naar gezonde 24-uurs bewegingsgedrag tijdstoewijzing (Health Action Process Approach Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8 (na interventie), en Week 16 (follow-up)
|
De planning werd beoordeeld met behulp van zes items die zijn aangepast uit vragenlijsten gebaseerd op de Health Action Process Approach.
Items beoordeelden het gebruik van planningsstrategieën door deelnemers met betrekking tot het naleven van een gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag in de afgelopen week (bijvoorbeeld: "Ik heb regelmatig plannen gemaakt over hoe ik de gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag in de afgelopen week kon naleven").
Antwoorden werden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
Een gemiddelde score werd berekend over de zes items, waarbij hogere scores wijzen op een groter gebruik van planningsstrategieën.
|
Baseline, Week 8 (na interventie), en Week 16 (follow-up)
|
|
Zelfmonitoring gericht op gezonde 24-uurs beweeggedragstijdbesteding (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8 (post-interventie), en Week 16 (follow-up)
|
Zelfmonitoring werd beoordeeld met behulp van drie items die zijn aangepast uit vragenlijsten gebaseerd op de Health Action Process Approach.
Items beoordeelden de betrokkenheid van deelnemers bij het monitoren van hun tijdsbesteding aan 24-uurs bewegingsgedrag in de voorgaande week (bijvoorbeeld: "Ik heb mijn tijdsbesteding aan 24-uurs bewegingsgedrag bijgehouden in een dagboek of logboek in de afgelopen week").
Antwoorden werden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk mee oneens, 5 = sterk mee eens).
Er werd een gemiddelde score berekend over de drie items, waarbij hogere scores een groter gebruik van zelfmonitoringstrategieën aangeven.
|
Baseline, Week 8 (post-interventie), en Week 16 (follow-up)
|
|
Identiteit ten opzichte van gezonde 24-uursbewegingsgedragstijdsbesteding (Exercise Identity Scale)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8 (post-interventie), en Week 16 (follow-up)
|
Identiteit werd beoordeeld met behulp van vier items aangepast van de Exercise Identity Scale.
Items beoordeelden de mate waarin betrokkenheid bij gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag geïntegreerd was in het zelfconcept van deelnemers (bijvoorbeeld: "Als ik mezelf aan anderen beschrijf, vermeld ik meestal mijn betrokkenheid bij gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag").
Antwoorden werden geregistreerd op een 5-punts Likert-schaal (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens).
Een gemiddelde score werd berekend over de vier items, waarbij hogere scores een sterkere identiteitsintegratie aangeven.
|
Baseline, Week 8 (post-interventie), en Week 16 (follow-up)
|
|
Gewoonte ten aanzien van gezonde 24-uurs bewegingsgedrag tijdallocatie (Self-Report Habit Index)
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
De gewoontekracht werd beoordeeld met twaalf items aangepast van de Self-Report Habit Index.
Deelnemers reageerden op een gemeenschappelijke stam ("In de afgelopen maand was naleving van gezonde tijdsbesteding van 24-uurs bewegingsgedrag ..."), gevolgd door items die gedragsautomatisering en herhaling beoordeelden (bijvoorbeeld "... iets wat ik vaak doe").
Reacties werden vastgelegd op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens).
Er werd een gemiddelde score berekend over de twaalf items, waarbij hogere scores wijzen op sterkere gewoontekracht.
|
Baseline, week 8 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ru Zhang, South China Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Education of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .