- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07393698
Intervention för att förbättra 24-timmars rörelsebeteenden hos universitetsstudenter
Effektiviteten av en personlig onlinemellanvändning för att optimera tidsallokering över 24-timmars rörelsebeteenden hos högskolestudenter: ett randomiserat kontrollerat försök
Denna studie undersökte om en personlig, WeChat-baserad beteendeintervention kunde hjälpa till att förbättra hur universitetsstudenter fördelar sin tid över dagliga rörelsebeteenden, inklusive fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn.
Universitetsstudenter randomiserades till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Deltagare i interventionsgruppen fick individuell vägledning, återkoppling och stöd för beteendeförändring via WeChat. Interventionen utformades för att hjälpa deltagare att utveckla mer balanserade dagliga rörelsebeteendemönster inom en 24-timmarsperiod. Deltagare i kontrollgruppen fortsatte sina vanliga rutiner utan att få interventionsmaterial.
Studiens primära utfall var tidsanvändningskompositionen av 24-timmars rörelsebeteenden, vilket återspeglar hur daglig tid fördelades över fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn. Psykologiska faktorer relaterade till beteenderegulering, såsom motivation, planering och vana, bedömdes också.
Resultaten av denna studie syftar till att informera utvecklingen av teoribaserade, personliga digitala interventioner som stödjer hälsosammare dagliga rörelsebeteendemönster bland universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade beteendestudie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av en personanpassad, onlineintervention baserad på Multi-Process Action Control (M-PAC)-ramverket för att optimera tidsanvändningssammansättningen av 24-timmars rörelsebeteenden bland universitetsstudenter.
Deltagarna slumpmässigt tilldelades antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen fick ett personanpassat beteendeprogram levererat via WeChat. Programmet utformades för att stödja en mer optimal fördelning av daglig tid över fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn genom att rikta in sig på nyckelfaktorer i beteendeprocesser, inklusive reflektiva, reglerande och reflexiva mekanismer. Interventionsinnehållet inkluderade individualiserad återkoppling och beteendeförändringsstöd skräddarsytt för varje deltagares rörelsebeteendeprofil. Kontrollgruppen fick inga interventionsmaterial och fortsatte sina vanliga dagliga rutiner.
Det primära utfallet var tidsanvändningssammansättningen av 24-timmars rörelsebeteenden, definierat som den relativa fördelningen av tid som avsatts för fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn inom en begränsad 24-timmarsperiod. Sekundära utfall utgjordes av psykologiska konstrukt relaterade till beteendereglerande, härledda från Multi-Process Action Control (M-PAC)-ramverket. Dessa konstrukt inkluderade affektiv attityd, instrumentell attityd, upplevd förmåga, upplevd möjlighet, intention, planering, självövervakning, identitet och vana, och bedömdes med validerade självrapporteringsformulär på kinesiska med etablerade psykometriska egenskaper. I föreliggande studie definierades hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden operationellt i enlighet med Kanadas 24-timmars rörelseriktlinjer för vuxna, som rekommenderar regelbunden deltagande i måttlig till högintensiv fysisk aktivitet, deltagande i lättintensiv fysisk aktivitet under dagen, begränsad rekreationsskärmtid, tillräcklig sömnlängd och regelbundna muskelstärkande aktiviteter.
Studien involverade en icke-klinisk population och inkluderade inte biomedicinska eller medicinska hälsoresultat. Studieprotokollet godkändes av den institutionella etikkommittén, och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ålder 18-25 år;
- inga allvarliga fysiska eller psykiska tillstånd, inga kontraindikationer för träning och ingen större operation under de senaste sex månaderna;
- villighet att bära en accelerometer och delta i den onlinebaserade interventionen;
- uppfyller inte minst en rekommendation i de kanadensiska 24-timmars rörelseriktlinjerna för vuxna (18-64 år) för fysisk aktivitet, stillasittande eller sömn -
Exklusionskriterier:
- Förekomst av allvarliga fysiska eller psykiska tillstånd som kan begränsa säker deltagande i fysisk aktivitet.
- Medicinska kontraindikationer för träning eller en historia av större operation inom de senaste sex månaderna.
- Oförmåga eller ovillighet att bära en accelerometer eller att delta i den onlinebaserade interventionen.
Uppfyller alla rekommendationer i de kanadensiska 24-timmars rörelseriktlinjerna för vuxna (18-64 år) vid baslinjemätningen.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 24-timmars rörelsebeteendeintervention
Personlig en-mot-en-vägledning levererades via WeChat två gånger i veckan, där varje session varade i cirka 15 minuter.
Vägledningsinnehållet individualiserades baserat på deltagarnas baslinjeprofiler för 24-timmars rörelsebeteende, med det explicita målet att främja mer optimala tidsanvändningsmönster i dagliga beteenden.
Dessutom bjöds deltagarna in att delta i veckovisa, 30-minuters offline-gruppjoggingsessioner, under vilka hjärtfrekvensen hölls inom individuellt föreskrivna målintervall.
Deltagarna uppmuntrades att uppnå beteendemål.
|
Interventionen bestod av ett personligt anpassat, onlinebeteendeprogram som levererades via WeChat, för att stödja en mer optimal fördelning av daglig tid mellan fysisk aktivitet, stillasittande beteende och sömn inom en begränsad 24-timmarsperiod.
Interventionens innehåll individualiserades baserat på varje deltagares baslinjeprofil för 24-timmarsrörelsebeteende.
Personlig feedback och vägledning baserades på Multi-Process Action Control (M-PAC) ramverket.
Deltagare i interventionsgruppen inbjöds att delta i veckovisa 30-minuters offlinejoggingsessioner i grupp.
|
|
Inget ingripande: Vanlig praxis kontroll
Deltagare som fördelades till kontrollgruppen fick ingen intervention under studieperioden och ombads att behålla sin vanliga livsstil och dagliga rutiner.
De fick inte personlig vägledning, strukturerade fysiska aktivitetssessioner, beteendemätning eller incitament
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsfördelning av 24-timmars rörelsebeteende
Tidsram: Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Tidsallokeringen av 24-timmars rörelsebeteenden bedömdes objektivt med hjälp av ett i midjan buren ActiGraph GT3X-accelerometer som bars kontinuerligt i sju på varandra följande dagar.
|
Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affektiv inställning till hälsosam 24-timmars rörelsebeteende tidstilldelning (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Affektiv inställning till hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden bedömdes med tre bipolära adjektivpar (obehaglig-behaglig, tråkig-intressant och oangenäm-angenäm) anpassade från etablerade Theory of Planned Behavior-frågeformulär (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Deltagarna svarade på en gemensam inledning ("Under nästa vecka är efterlevnad av hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden ..."), följt av tre punkter.
Svaren registrerades på en 7-gradig Likertskala (1 = instämmer starkt, 7 = instämmer starkt).
Ett medelvärde beräknades över de tre punkterna, där högre poäng indikerar en mer positiv affektiv inställning.
|
Baslinje, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Instrumentell inställning till Hälsosam 24-Timmars Rörelsebeteendetidsallokering (Teorin om Planerat Beteende Frågeformulär)
Tidsram: Baseline, vecka 8 (post-intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Instrumental attityd bedömdes med hjälp av tre bipolära adjektivpar (skadlig-gynnsam, värdelös-värdefull och dålig-bra) som anpassats från etablerade mätningar av Theory of Planned Behaviour (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deltagarna svarade på en gemensam frågeställning ("Under nästa vecka är följsamhet med hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden …"), följt av tre frågor (t.ex. "Under nästa vecka är följsamhet med hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden skadlig-gynnsam"). Svaren registrerades på en 7-gradig Likertskala (1 = starkt ogillar, 7 = starkt gillar). Ett medelvärde beräknades över de tre frågorna, där högre poäng indikerar en mer positiv instrumental attityd. |
Baseline, vecka 8 (post-intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Upplevd förmåga att fördela tid för hälsosamt 24-timmars rörelsebeteende (Frågeformulär för Theory of Planned Behaviour)
Tidsram: Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Upplevd förmåga bedömdes med tre frågor som anpassats från etablerade Theory of Planned Behaviour-mått (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf). Deltagarna svarade på en gemensam inledning ("Under de kommande veckan är följsamhet mot hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden …"), följt av frågor som bedömde upplevd lätthet och förmåga (t.ex., "Det är lätt för mig att följa hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden under de kommande veckan"). Svaren registrerades på en 7-gradig Likertskala (1 = starkt ogillar, 7 = starkt gillar). Ett genomsnittligt värde beräknades över de tre frågorna, där högre poäng indikerar större upplevd förmåga. |
Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
avsikt angående hälsosam 24-timmars rörelsebeteendetidsallokering (Theory of Planned Behaviour Questionnaire)
Tidsram: Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Avsikt bedömdes med hjälp av tre frågor anpassade från etablerade Theory of Planned Behaviour-mått (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Deltagarna svarade på en gemensam inledning ("Under nästa vecka är efterlevnad av hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden …"), följt av frågor som bedömer beteendeavsikt (t.ex. "Jag avser att följa hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden under nästa vecka"). Svaren registrerades på en 7-gradig Likertskala (1 = starkt oenig, 7 = starkt enig). Ett medelvärde beräknades över de tre frågorna, där högre poäng indikerar starkare avsikt. |
Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Upplevd möjlighet för hälsosam 24-timmars rörelsebeteendetidsallokering (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Upplevd möjlighet bedömdes med tre frågor anpassade från enkäten baserad på Multi-Process Action Control-ramverket tillämpat på individuell fysisk aktivitet.
Frågorna bedömde deltagarnas upplevda möjlighet att följa en hälsosam tidsfördelning av 24-timmars rörelsebeteenden under den följande veckan (t.ex., "Om jag verkligen ville följa en hälsosam tidsfördelning av 24-timmars rörelsebeteenden under nästa vecka, skulle jag ha möjligheten att göra det").
Svaren registrerades på en 5-gradig Likertskala (1 = starkt oenig, 5 = starkt enig).
Ett medelvärde beräknades över de tre frågorna, där högre poäng indikerade större upplevd möjlighet.
|
Baslinje, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Planering för hälsosam 24-timmars rörelsebeteendetidsallokering (Health Action Process Approach Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Planering bedömdes med sex frågor som anpassats från enkäter baserade på Health Action Process Approach.
Frågorna bedömde deltagarnas användning av planeringsstrategier relaterade till följsamhet av hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden under den senaste veckan (t.ex., "Jag gjorde regelbundna planer angående hur jag skulle följa hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden under den senaste veckan").
Svaren registrerades på en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer helt inte, 5 = instämmer helt).
Ett medelvärde beräknades över de sex frågorna, där högre poäng indikerar större användning av planeringsstrategier.
|
Baslinje, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Självövervakning för att uppnå en hälsosam fördelning av 24-timmars rörelsebeteende (Multi-Process Action Control Questionnaire)
Tidsram: Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Självövervakning bedömdes med tre frågor anpassade från enkäter baserade på Health Action Process Approach.
Frågorna bedömde deltagarnas engagemang i att övervaka sin tidstilldelning av 24-timmars rörelsebeteenden under den föregående veckan (t.ex., "Jag höll koll på min tidstilldelning av 24-timmars rörelsebeteenden i en dagbok eller logg under den senaste veckan").
Svaren registrerades på en 5-gradig Likertskala (1 = instämmer starkt, 5 = instämmer inte alls).
Ett medelvärde beräknades över de tre frågorna, där högre poäng indikerade större användning av självövervakningsstrategier.
|
Baseline, vecka 8 (efter intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Identitet mot frisk 24-timmars rörelsebeteende tidstilldelning (Exercise Identity Scale)
Tidsram: Baseline, vecka 8 (post-intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Identitet bedömdes med fyra frågor anpassade från Exercise Identity Scale.
Frågorna bedömde i vilken utsträckning engagemang i hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden var integrerat i deltagarnas självbild (t.ex., "När jag beskriver mig själv för andra inkluderar jag vanligtvis mitt engagemang i hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden").
Svar registrerades på en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer starkt, 5 = instämmer starkt).
Ett medelvärde beräknades över de fyra frågorna, där högre poäng indikerar starkare identitetsintegration.
|
Baseline, vecka 8 (post-intervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
|
Vanemönster för hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteende (Self-Report Habit Index)
Tidsram: Baseline, vecka 8 (postintervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Habitstyrka bedömdes med tolv frågor anpassade från Self-Report Habit Index.
Deltagarna svarade på en gemensam inledning ("Under den senaste månaden var följsamhet med hälsosam tidsallokering av 24-timmars rörelsebeteenden …"), följt av frågor som bedömde beteendeautomatisering och upprepning (t.ex., "… något jag gör ofta").
Svaren registrerades på en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer starkt, 5 = instämmer starkt).
Ett medelvärde beräknades över de tolv frågorna, där högre poäng indikerade starkare habitstyrka.
|
Baseline, vecka 8 (postintervention) och vecka 16 (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ru Zhang, South China Normal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Education of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .