- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393698
Intervención para Mejorar los Comportamientos de Movimiento de 24 Horas en Estudiantes Universitarios
Efectividad de una Intervención en Línea Personalizada para Optimizar la Asignación de Tiempo en los Comportamientos de Movimiento de 24 Horas en Estudiantes Universitarios: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio examinó si una intervención conductual personalizada, basada en WeChat, podría ayudar a mejorar cómo los estudiantes universitarios distribuyen su tiempo entre los comportamientos de movimiento diarios, incluyendo la actividad física, el comportamiento sedentario y el sueño.
Los estudiantes universitarios fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Los participantes en el grupo de intervención recibieron orientación individualizada, retroalimentación y apoyo para el cambio de comportamiento a través de WeChat. La intervención fue diseñada para ayudar a los participantes a desarrollar patrones de comportamiento de movimiento diario más equilibrados dentro de un día de 24 horas. Los participantes en el grupo de control continuaron con sus rutinas habituales sin recibir materiales de intervención.
El resultado principal del estudio fue la composición del uso del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas, reflejando cómo se distribuyó el tiempo diario entre la actividad física, el comportamiento sedentario y el sueño. También se evaluaron factores psicológicos relacionados con la regulación del comportamiento, como la motivación, la planificación y el hábito.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo informar el desarrollo de intervenciones digitales personalizadas basadas en teorías que apoyen patrones de comportamiento de movimiento diario más saludables entre los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de comportamiento controlado aleatorizado se llevó a cabo para evaluar la efectividad de una intervención personalizada en línea basada en el marco de Control de Acción Multi-Proceso (M-PAC) en la optimización de la composición del uso del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas entre estudiantes universitarios.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibió un programa de comportamiento personalizado entregado a través de WeChat. El programa fue diseñado para apoyar una asignación más óptima del tiempo diario en actividad física, comportamiento sedentario y sueño, abordando procesos conductuales clave, incluidos mecanismos reflexivos, regulatorios y reflejos. El contenido de la intervención incluyó retroalimentación individualizada y apoyo para el cambio de comportamiento adaptado al perfil de comportamiento de movimiento de cada participante. El grupo de control no recibió materiales de intervención y continuó con sus rutinas diarias habituales.
El resultado principal fue la composición del uso del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas, definida como la distribución relativa del tiempo asignado a la actividad física, el comportamiento sedentario y el sueño dentro de un período finito de 24 horas. Los resultados secundarios comprendieron constructos psicológicos relacionados con la regulación del comportamiento, derivados del marco de Control de Acción Multi-Proceso (M-PAC). Estos constructos incluyeron actitud afectiva, actitud instrumental, capacidad percibida, oportunidad percibida, intención, planificación, automonitoreo, identidad y hábito, y fueron evaluados utilizando cuestionarios de autoinforme en chino validados con propiedades psicométricas establecidas. En el presente estudio, la asignación saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas se definió operacionalmente de acuerdo con las Directrices de Movimiento de 24 Horas para Adultos de Canadá, que recomiendan la participación regular en actividad física moderada a vigorosa, la participación en actividad física de intensidad ligera durante el día, tiempo limitado de pantalla recreativa, duración adecuada del sueño y actividades regulares de fortalecimiento muscular.
El estudio involucró a una población no clínica y no incluyó resultados biomédicos o de salud médica. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética institucional, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión
- edad de 18 a 25 años;
- sin condiciones físicas o psicológicas graves, sin contraindicaciones para el ejercicio y sin cirugía mayor en los últimos seis meses;
- disposición para usar un acelerómetro y participar en la intervención en línea;
- incumplimiento de al menos una recomendación de las Directrices de Movimiento de 24 Horas de Canadá para Adultos (18-64 años) para la actividad física, el comportamiento sedentario o el sueño -
Criterios de Exclusión:
- Presencia de condiciones físicas o psicológicas graves que puedan limitar la participación segura en la actividad física.
- Contraindicaciones médicas para el ejercicio o antecedentes de cirugía mayor en los últimos seis meses.
- Incapacidad o falta de disposición para usar un acelerómetro o para participar en la intervención en línea.
Cumplimiento de todas las recomendaciones de las Directrices de Movimiento de 24 Horas de Canadá para Adultos (18-64 años) en la línea de base.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Comportamiento de Movimiento de 24 Horas
Se proporcionó orientación personalizada individualizada a través de WeChat dos veces por semana, con cada sesión de aproximadamente 15 minutos de duración.
El contenido de la orientación se individualizó en función de los perfiles de comportamiento de movimiento de 24 horas en la línea base de los participantes, con el objetivo explícito de promover patrones de uso del tiempo más óptimos en los comportamientos diarios.
Además, se invitó a los participantes a asistir a sesiones semanales de jogging grupal presencial de 30 minutos, durante las cuales se mantuvo la frecuencia cardíaca dentro de rangos objetivo prescritos individualmente.
Se animó a los participantes a alcanzar los objetivos de comportamiento.
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La intervención consistió en un programa conductual personalizado en línea, entregado a través de WeChat, con el objetivo de apoyar una asignación más óptima del tiempo diario entre la actividad física, el comportamiento sedentario y el sueño dentro de un día de 24 horas finito.
El contenido de la intervención se individualizó según el perfil de comportamiento de movimiento de 24 horas de cada participante en la línea base.
La retroalimentación y orientación personalizadas se basaron en el marco de Control de Acción Multi-Proceso (M-PAC).
Se invitó a los participantes del grupo de intervención a asistir a sesiones semanales de jogging en grupo presenciales de 30 minutos.
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Sin intervención: Control de Práctica Habitual
Los participantes asignados al grupo de control no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio y se les pidió que mantuvieran su estilo de vida habitual y sus rutinas diarias.
No recibieron orientación personalizada, sesiones estructuradas de actividad física, seguimiento conductual ni incentivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asignación temporal del comportamiento de movimiento de 24 horas
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La distribución temporal de los comportamientos de movimiento de 24 horas se evaluó objetivamente mediante un acelerómetro ActiGraph GT3X colocado en la cintura, que se llevó puesto de forma continua durante siete días consecutivos.
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Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud afectiva hacia la asignación de tiempo de comportamiento de movimiento saludable de 24 horas (Cuestionario de la Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La actitud afectiva hacia la asignación saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas se evaluó utilizando tres pares de adjetivos bipolares (desagradable-agradable, aburrido-interesante y poco placentero-placentero) adaptados de cuestionarios establecidos de la Teoría del Comportamiento Planificado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Los participantes respondieron a una premisa común ("En la próxima semana, el cumplimiento de la asignación saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas es …"), seguida de tres ítems.
Las respuestas se registraron en una escala Likert de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo).
Se calculó una puntuación media entre los tres ítems, donde puntuaciones más altas indican una actitud afectiva más positiva.
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Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Actitud instrumental hacia la asignación del tiempo de 24 horas de comportamiento de movimiento saludable (Cuestionario de la Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 (post-intervención) y semana 16 (seguimiento)
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La actitud instrumental se evaluó utilizando tres pares de adjetivos bipolares (perjudicial-beneficioso, inútil-valioso y malo-bueno) adaptados de las medidas establecidas de la Teoría del Comportamiento Planificado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Los participantes respondieron a una frase común ("En la próxima semana, el cumplimiento de la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas es ..."), seguida de tres ítems (por ejemplo, "En la próxima semana, el cumplimiento de la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas es perjudicial-beneficioso"). Las respuestas se registraron en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Se calculó una puntuación media entre los tres ítems, donde puntuaciones más altas indican una actitud instrumental más positiva. |
Línea de base, semana 8 (post-intervención) y semana 16 (seguimiento)
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Capacidad percibida hacia la asignación de tiempo de comportamiento de movimiento saludable de 24 horas (Cuestionario de la Teoría del Comportamiento Planificado)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La capacidad percibida se evaluó utilizando tres ítems adaptados de las medidas establecidas de la Teoría del Comportamiento Planificado (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Los participantes respondieron a una frase común ("En la próxima semana, el cumplimiento de la distribución saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas es …"), seguida de ítems que evaluaban la facilidad y capacidad percibidas (por ejemplo, "Es fácil para mí cumplir con la distribución saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas en la próxima semana"). Las respuestas se registraron en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Se calculó una puntuación media entre los tres ítems, donde puntuaciones más altas indicaban una mayor capacidad percibida. |
Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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intención hacia una asignación saludable del tiempo de conducta de movimiento de 24 horas (Cuestionario de la Teoría de la Conducta Planificada)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La intención se evaluó utilizando tres ítems adaptados de las medidas establecidas de la Teoría de la Conducta Planificada (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Los participantes respondieron a un enunciado común ("En la próxima semana, el cumplimiento de la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas es ..."), seguido de ítems que evaluaban la intención conductual (por ejemplo, "Tengo la intención de cumplir con la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas en la próxima semana"). Las respuestas se registraron en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo). Se calculó una puntuación media a través de los tres ítems, donde puntuaciones más altas indicaban una intención más fuerte. |
Baseline, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Percepción de oportunidad hacia la asignación de tiempo de comportamiento de movimiento saludable de 24 horas (Cuestionario de Control de Acción de Procesos Múltiples)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La oportunidad percibida se evaluó utilizando tres ítems adaptados del cuestionario basado en el marco de Acción de Control Multi-Proceso aplicado a la actividad física individual.
Los ítems evaluaron la oportunidad percibida de los participantes para cumplir con la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas durante la semana siguiente (por ejemplo, "Si realmente quisiera cumplir con la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas durante la próxima semana, tendría la oportunidad de hacerlo").
Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Se calculó una puntuación media entre los tres ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor oportunidad percibida.
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Línea base, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Planificación para una asignación saludable del tiempo en comportamientos de movimiento de 24 horas (Cuestionario del Enfoque de Proceso de Acción en Salud)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 (postintervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La planificación se evaluó utilizando seis ítems adaptados de cuestionarios basados en el Health Action Process Approach.
Los ítems evaluaron el uso de estrategias de planificación por parte de los participantes relacionadas con el cumplimiento de la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas durante la semana anterior (por ejemplo, "Hice planes regulares sobre cómo cumplir con la asignación saludable de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas en la última semana").
Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Se calculó una puntuación media a través de los seis ítems, donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de planificación.
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Línea de base, Semana 8 (postintervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Autocontrol hacia una asignación saludable del tiempo de comportamiento de movimiento de 24 horas (Cuestionario de Control de Acción de Procesos Múltiples)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La autoobservación se evaluó utilizando tres ítems adaptados de cuestionarios basados en el Enfoque del Proceso de Acción en Salud.
Los ítems evaluaron la participación de los participantes en el seguimiento de la asignación de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas durante la semana anterior (por ejemplo, "Llevé un registro de mi asignación de tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas en un diario o registro durante la última semana").
Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Se calculó una puntuación media entre los tres ítems, donde puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias de autoobservación.
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Línea de base, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Identidad hacia la asignación de tiempo de 24 horas de comportamiento de movimiento saludable (Escala de Identidad de Ejercicio)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 8 (postintervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La identidad se evaluó mediante cuatro ítems adaptados de la Escala de Identidad de Ejercicio.
Los ítems evaluaron hasta qué punto la participación en la asignación saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas se integró en el autoconcepto de los participantes (por ejemplo, "Cuando me describo a los demás, suelo incluir mi participación en la asignación saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas").
Las respuestas se registraron en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Se calculó una puntuación media entre los cuatro ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor integración de la identidad.
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Baseline, Semana 8 (postintervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Hábito hacia una asignación saludable del tiempo de comportamiento de movimiento de 24 horas (Índice de Hábitos Autoinformado)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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La fuerza del hábito se evaluó utilizando doce ítems adaptados del Índice de Hábitos de Autoinforme.
Los participantes respondieron a una frase introductoria común ("En el último mes, el cumplimiento de una asignación saludable del tiempo de los comportamientos de movimiento de 24 horas fue..."), seguida de ítems que evaluaban la automaticidad y la repetición del comportamiento (por ejemplo, "... algo que hago con frecuencia").
Las respuestas se registraron en una escala de Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Se calculó una puntuación media a partir de los doce ítems, donde puntuaciones más altas indicaban una mayor fuerza del hábito.
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Línea de base, Semana 8 (post-intervención) y Semana 16 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru Zhang, South China Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Education of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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