- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07393698
Вмешательство для улучшения 24-часовых двигательных паттернов у студентов университетов
Эффективность персонализированного онлайн-вмешательства для оптимизации распределения времени между 24-часовыми двигательными поведенческими моделями у студентов колледжа: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании изучалось, может ли персонализированное поведенческое вмешательство на основе WeChat помочь улучшить распределение времени студентами университетов между различными видами ежедневной двигательной активности, включая физическую активность, сидячий образ жизни и сон.
Студенты университетов были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Участники группы вмешательства получали индивидуальные рекомендации, обратную связь и поддержку в изменении поведения через WeChat. Вмешательство было разработано, чтобы помочь участникам выработать более сбалансированные модели ежедневной двигательной активности в течение 24-часового дня. Участники контрольной группы продолжали свой обычный распорядок дня без получения материалов вмешательства.
Основным результатом исследования была временная структура 24-часовой двигательной активности, отражающая распределение ежедневного времени между физической активностью, сидячим образом жизни и сном. Также оценивались психологические факторы, связанные с регуляцией поведения, такие как мотивация, планирование и привычки.
Результаты данного исследования направлены на информирование разработки основанных на теории персонализированных цифровых вмешательств, поддерживающих более здоровые модели ежедневной двигательной активности среди студентов университетов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое поведенческое исследование было проведено для оценки эффективности персонализированного онлайн-вмешательства, основанного на рамках Multi-Process Action Control (M-PAC), в оптимизации временного состава 24-часовых двигательных поведений среди студентов университетов.
Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получила персонализированную поведенческую программу, доставляемую через WeChat. Программа была разработана для поддержки более оптимального распределения ежедневного времени между физической активностью, малоподвижным поведением и сном, нацеливаясь на ключевые поведенческие процессы, включая рефлексивные, регуляторные и рефлекторные механизмы. Содержание вмешательства включало индивидуализированную обратную связь и поддержку изменения поведения, адаптированную к профилю двигательного поведения каждого участника. Контрольная группа не получала материалы вмешательства и продолжала свои обычные ежедневные дела.
Основным результатом был временной состав 24-часовых двигательных поведений, определяемый как относительное распределение времени, выделенного на физическую активность, малоподвижное поведение и сон в течение ограниченного 24-часового периода. Второстепенные результаты включали психологические конструкты, связанные с регуляцией поведения, выведенные из рамок Multi-Process Action Control (M-PAC). Эти конструкты включали аффективное отношение, инструментальное отношение, воспринимаемую способность, воспринимаемую возможность, намерение, планирование, самоконтроль, идентичность и привычку, и оценивались с помощью валидированных китайскоязычных самоотчетных анкет с установленными психометрическими свойствами. В настоящем исследовании здоровое распределение времени 24-часовых двигательных поведений было операционально определено в соответствии с Канадскими 24-часовыми двигательными рекомендациями для взрослых, которые рекомендуют регулярное участие в физической активности средней и высокой интенсивности, участие в физической активности низкой интенсивности в течение дня, ограниченное время экранного досуга, достаточную продолжительность сна и регулярные силовые упражнения.
Исследование включало неклиническую популяцию и не включало биомедицинские или медицинские показатели здоровья. Протокол исследования был одобрен институциональным этическим комитетом, и от всех участников было получено письменное информированное согласие до участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510006
- School of Physical Education and Sports Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- возраст 18-25 лет;
- отсутствие тяжелых физических или психологических заболеваний, отсутствие противопоказаний к физическим упражнениям и отсутствие серьезных операций в течение последних шести месяцев;
- готовность носить акселерометр и участвовать в онлайн-вмешательстве;
- несоответствие хотя бы одной рекомендации Канадских 24-часовых рекомендаций по движению для взрослых (18-64 лет) по физической активности, малоподвижному поведению или сну -
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых физических или психологических заболеваний, которые могут ограничить безопасное участие в физической активности.
- Медицинские противопоказания к физическим упражнениям или перенесенные серьезные операции в течение последних шести месяцев.
- Неспособность или нежелание носить акселерометр или участвовать в онлайн-вмешательстве.
Соответствие всем рекомендациям Канадских 24-часовых рекомендаций по движению для взрослых (18-64 лет) на исходном уровне.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 24-часовое вмешательство в поведение, связанное с движением
Персонализированное индивидуальное руководство предоставлялось через WeChat дважды в неделю, каждая сессия длилась примерно 15 минут.
Содержание руководства индивидуализировалось на основе базовых профилей 24-часового двигательного поведения участников, с явной целью способствовать более оптимальным моделям использования времени в ежедневных поведенческих актах.
Кроме того, участники приглашались на еженедельные 30-минутные офлайн-групповые занятия бегом трусцой, во время которых частота сердечных сокращений поддерживалась в индивидуально предписанных целевых диапазонах.
Участников поощряли к достижению поведенческих целей.
|
Вмешательство состояло из персонализированной онлайн-поведенческой программы, проводимой через WeChat, с целью поддержки более оптимального распределения ежедневного времени между физической активностью, малоподвижным поведением и сном в течение ограниченных 24-часовых суток.
Содержание вмешательства было индивидуализировано на основе исходного профиля 24-часового двигательного поведения каждого участника.
Персонализированная обратная связь и руководство основывались на рамках Multi-Process Action Control (M-PAC).
Участники в группе вмешательства были приглашены на еженедельные 30-минутные офлайн-групповые сессии бега трусцой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа по стандартной практике
Участники, распределенные в контрольную группу, не получали никакого вмешательства в течение периода исследования, и их попросили сохранить свой обычный образ жизни и ежедневные рутины.
Они не получали персонализированных рекомендаций, структурированных сессий по физической активности, мониторинга поведения или стимулов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение времени суточной двигательной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Распределение времени на 24-часовые двигательные активности объективно оценивалось с использованием акселерометра ActiGraph GT3X, который носили на поясе непрерывно в течение семи последовательных дней.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аффективное отношение к здоровому 24-часовому распределению времени двигательной активности (Опросник теории запланированного поведения)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Аффективное отношение к здоровому распределению времени суточных двигательных режимов оценивалось с использованием трёх биполярных пар прилагательных (неприятный-приятный, скучный-интересный и неприятный-приятный), адаптированных из установленных опросников Теории запланированного поведения (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf).
Участники отвечали на общую основу («В следующую неделю соблюдение здорового распределения времени суточных двигательных режимов является …»), за которой следовали три пункта.
Ответы регистрировались по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен).
Средний балл рассчитывался по трём пунктам, причём более высокие баллы указывали на более позитивное аффективное отношение.
|
Базовый уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
|
Инструментальное отношение к здоровому 24-часовому распределению времени на двигательную активность (Опросник теории запланированного поведения)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Инструментальное отношение оценивалось с использованием трех биполярных пар прилагательных (вредный-полезный, бесполезный-ценный и плохой-хороший), адаптированных из установленных мер Теории запланированного поведения (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf). Участники отвечали на общий вопрос-основу («В течение следующей недели соблюдение здорового распределения времени для 24-часовых двигательных поведений является…»), за которым следовали три пункта (например, «В течение следующей недели соблюдение здорового распределения времени для 24-часовых двигательных поведений является вредным-полезным»). Ответы регистрировались по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен). Средний балл рассчитывался по трем пунктам, причем более высокие баллы указывали на более позитивное инструментальное отношение. |
Базовый уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
|
Воспринимаемая способность к здоровому распределению времени 24-часового двигательного поведения (Опросник теории запланированного поведения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Воспринимаемая способность оценивалась с использованием трех пунктов, адаптированных из установленных мер Теории запланированного поведения (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Участники отвечали на общий вводный вопрос («В следующую неделю соблюдение здорового распределения времени для 24-часовых двигательных поведений является …»), за которым следовали пункты, оценивающие воспринимаемую легкость и способность (например, «Мне легко соблюдать здоровое распределение времени для 24-часовых двигательных поведений в следующую неделю»). Ответы регистрировались по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). По трем пунктам рассчитывался средний балл, причем более высокие баллы указывали на большую воспринимаемую способность. |
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
|
намерение относительно здорового распределения времени в течение 24 часов на двигательную активность (опросник теории запланированного поведения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 неделя (после вмешательства) и 16 неделя (контрольное наблюдение)
|
Намерение оценивалось с использованием трех пунктов, адаптированных из установленных мер Теории запланированного поведения (https://people.umass.edu/aizen/pdf/tpb.measurement.pdf ). Участники отвечали на общий вопрос ("В следующую неделю соблюдение здорового распределения времени для 24-часовых двигательных поведений является ..."), после чего следовали пункты, оценивающие поведенческое намерение (например, "Я намереваюсь соблюдать здоровое распределение времени для 24-часовых двигательных поведений в следующую неделю"). Ответы записывались по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен). Средний балл рассчитывался по трем пунктам, причем более высокие баллы указывают на более сильное намерение. |
Исходный уровень, 8 неделя (после вмешательства) и 16 неделя (контрольное наблюдение)
|
|
Воспринимаемая возможность здорового распределения времени в течение 24 часов (Опросник многоэтапного контроля действий)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Воспринимаемая возможность оценивалась с использованием трех пунктов, адаптированных из опросника, основанного на рамках многопроцессного контроля действий, применяемого к индивидуальной физической активности.
Пункты оценивали воспринимаемую возможность участников соблюдать здоровое распределение времени для 24-часовых двигательных поведений в течение последующей недели (например, «Если бы я действительно захотел соблюдать здоровое распределение времени для 24-часовых двигательных поведений в течение следующей недели, у меня была бы возможность сделать это»).
Ответы регистрировались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Был рассчитан средний балл по трем пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую возможность.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
|
Планирование здорового распределения времени на двигательную активность в течение 24 часов (Опросник по подходу к процессу здоровых действий)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Планирование оценивалось с помощью шести пунктов, адаптированных из опросников, основанных на подходе «Процесс здорового действия».
Пункты оценивали использование участниками стратегий планирования, связанных с соблюдением здорового распределения времени на 24-часовые двигательные поведенческие акты за предыдущую неделю (например, «Я регулярно составлял планы относительно того, как соблюдать здоровое распределение времени на 24-часовые двигательные поведенческие акты на прошлой неделе»).
Ответы регистрировались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
По шести пунктам рассчитывался средний балл, причём более высокие баллы указывали на большее использование стратегий планирования.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
|
Самоконтроль для поддержания здорового распределения времени в течение 24 часов в рамках модели движения (Опросник мультипроцессного контроля действий)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
|
Самоотслеживание оценивалось с помощью трёх пунктов, адаптированных из опросников, основанных на подходе «Процесс действий в области здоровья». Пункты оценивали вовлечённость участников в отслеживание распределения времени на поведение, связанное с движением, в течение суток за предыдущую неделю (например, «Я отслеживал(а) распределение времени на поведение, связанное с движением, в течение суток в дневнике или журнале за последнюю неделю»). Ответы регистрировались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен). По трём пунктам рассчитывался средний балл, причём более высокие баллы указывали на более активное использование стратегий самоотслеживания.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Идентичность в отношении здорового распределения времени на двигательную активность в течение 24 часов (Шкала идентичности с физическими упражнениями)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
|
Идентичность оценивалась с использованием четырех пунктов, адаптированных из Шкалы идентичности упражнений.
Пункты оценивали степень, в которой вовлеченность в здоровое распределение времени 24-часовых двигательных моделей поведения была интегрирована в самовосприятие участников (например, «Когда я описываю себя другим, я обычно включаю свое участие в здоровом распределении времени 24-часовых двигательных моделей поведения»).
Ответы регистрировались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Средний балл рассчитывался по четырем пунктам, причем более высокие баллы указывают на более сильную интеграцию идентичности.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Привычка к здоровому распределению времени в течение суток для двигательного поведения (Индекс самоотчетных привычек)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Прочность привычки оценивалась с помощью двенадцати пунктов, адаптированных из Индекса привычек по самоотчету.
Участники отвечали на общую вводную часть ("В последний месяц соблюдение здорового распределения времени для 24-часовых моделей двигательного поведения было …"), после чего следовали пункты, оценивающие автоматизм и повторяемость поведения (например, "… то, что я делаю часто").
Ответы регистрировались по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Средний балл рассчитывался по двенадцати пунктам, причем более высокие баллы указывали на большую прочность привычки.
|
Исходный уровень, 8-я неделя (после вмешательства) и 16-я неделя (контрольное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ru Zhang, South China Normal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCNU-SPT-2023-175
- 22YJC890050 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Education of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .