Præoperativ Risikovurdering Kombineret Med Målrettet Intervention Hos Kinesiske Ældre Med Rygsøjlekirurgi II (PRACTICE-2)

Degenerative lumbale spinale sygdomme er en førende årsag til smerte, handicap og nedsat livskvalitet blandt ældre voksne. Eftersom den globale befolkning aldres hurtigt, vil antallet af ældre patienter, der gennemgår elektiv lumbal fusionskirurgi, stige markant. Denne kohorte vil dog stå over for forhøjede risici for postoperative komplikationer og forsinket genvindelse af uafhængighed i daglige aktiviteter på grund af aldersbetinget nedgang i fysiologisk reserve og flere komorbiditeter. Enhanced Recovery After Surgery-programmer har vist værdi i at reducere komplikationer og fremskynde genvindelse, men de fleste fokuserer på intraoperativ og postoperativ pleje og mangler målrettede præoperative interventioner for ældre voksne med skrøbelighed eller nedsat fysisk funktion. Præhabilitering, en proaktiv præoperativ strategi til at forbedre funktionel kapacitet og modstandskraft over for kirurgisk stress, har potentiale for at forbedre postoperative resultater, men højkvalitets randomiserede forsøg i lumbal spinalkirurgi forbliver sjældne. PRACTICE-2-forsøget vil adressere dette evidenshul ved at evaluere et skræddersyet multimodal præhabiliteringsprogram (PHYSIO-Prehab) for denne specifikke population.

Dette multicenter, parallel-gruppe, assessor-blindet randomiseret kontrolleret forsøg vil inkludere 248 voksne i alderen ≥75 år med degenerative lumbale spinale sygdomme, der er planlagt til elektiv lumbal fusionskirurgi. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i et 1:1 forhold til interventionsgruppen og sædvanlig plejegruppe via stratificeret blokrandomisering, med stratificering efter skrøbelighedsstatus (skrøbelig vs. præskrøbelig/ikke-skrøbelig) og deltagende center for at balancere vigtige prognostiske faktorer. Interventionsgruppen vil modtage et 6-ugers PHYSIO-Prehab-program, bestående af 3 to-gange ugentlige vejledte gruppesessioner (90 minutter hver, inklusive 60 minutters forelæsninger og 30 minutters gruppediskussion), plus hjemmebaseret multikomponent træning (modstand, balance, aerob og strækketræning; 3 ikke-konsekutive fulde sessioner om ugen, med lavintensitets gang på andre dage, justeret baseret på Borgs 10-punkts skala). Yderligere interventioner vil inkludere ernæringsmæssig optimering (baseret på Mini Nutritional Assessment-scorer), komorbiditetshåndtering (målrettet anæmi, hypertension og diabetes) og kognitiv præhabilitering med hjerneprotectionsforanstaltninger. Kontrolgruppen vil modtage standard sundhedsoplysning leveret via en manual, og begge grupper vil modtage konsekvent perioperativ Enhanced Recovery After Surgery-pleje som implementeret af de deltagende hospitaler.

Det primære effektudfald vil være ændringen i Barthel Index of Activities of Daily Living (0-20 point, med højere scorer indikerende bedre uafhængighed i grundlæggende daglige aktiviteter såsom fødeindtag, påklædning og mobilitet) fra baseline til 30 dage postoperativt. Sekundære effektudfald vil inkludere andelen af patienter, der opnår fuld uafhængighed i daglige aktiviteter (Barthel Index of Activities of Daily Living = 20) ved 30 dage postoperativt, Numeric Rating Scale-scorer for ryg- og bensmerter, Oswestry Disability Index og patienttilfredshed vurderet via 4-punkts North American Spine Society-skalaen. Det primære sikkerhedsudfald vil være forekomsten af alvorlige eller multiple komplikationer, defineret som en Comprehensive Complication Index større end 20 inden for 30 dage postoperativt. Sekundære sikkerhedsudfald vil inkludere primært og totalt hospitalsophold, ikke-hjemmeudskrivning og uplanlagte genindlæggelser inden for 30 dage postoperativt. Forsøget vil påbegynde rekruttering i april 2026, afslutte i december 2027 og bruge R-software til statistisk analyse under et modificeret intention-to-treat princip, med det formål at levere højkvalitetsevidence til optimering af patientcentrerede perioperative plejeforløb for ældre voksne, der gennemgår lumbal fusionskirurgi.