Avaliação de Risco Pré-Operatório Combinada com Intervenção Direcionada em Idosos Chineses Submetidos a Cirurgia da Coluna Vertebral II (PRACTICE-2)

As doenças degenerativas da coluna lombar são uma das principais causas de dor, incapacidade e redução da qualidade de vida entre os idosos. Com o rápido envelhecimento da população global, o número de pacientes idosos submetidos a cirurgia de fusão lombar eletiva aumentará significativamente. No entanto, esta coorte enfrentará riscos elevados de complicações pós-operatórias e recuperação tardia da independência nas atividades da vida diária, devido ao declínio relacionado com a idade na reserva fisiológica e múltiplas comorbilidades. Os programas de Recuperação Melhorada Após Cirurgia demonstraram valor na redução de complicações e aceleração da recuperação, mas a maioria centra-se nos cuidados intraoperatórios e pós-operatórios, carecendo de intervenções pré-operatórias direcionadas para idosos com fragilidade ou função física comprometida. A pré-habilitação, uma estratégia pré-operatória proativa para melhorar a capacidade funcional e a resiliência ao stress cirúrgico, tem potencial para melhorar os resultados pós-operatórios, mas ensaios aleatorizados de alta qualidade em cirurgia da coluna lombar permanecem escassos. O ensaio PRACTICE-2 abordará esta lacuna de evidência, avaliando um programa de pré-habilitação multimodal personalizado (PHYSIO-Prehab) para esta população específica.

Este ensaio controlado aleatorizado multicêntrico, de grupos paralelos e cego para o avaliador, irá recrutar 248 adultos com idade ≥75 anos com doenças degenerativas da coluna lombar, programados para cirurgia de fusão lombar eletiva. Os pacientes elegíveis serão aleatorizados numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção e o grupo de cuidados habituais, através de randomização por blocos estratificados, com estratificação por estado de fragilidade (frágil vs. pré-frágil/não frágil) e centro participante, para equilibrar os principais fatores prognósticos. O grupo de intervenção receberá um programa PHYSIO-Prehab de 6 semanas, consistindo em 3 sessões de grupo supervisionadas quinzenais (90 minutos cada, incluindo 60 minutos de palestras e 30 minutos de discussão em grupo), mais exercício multicomponente domiciliário (treino de resistência, equilíbrio, aeróbico e alongamento; 3 sessões completas não consecutivas por semana, com caminhada de baixa intensidade nos outros dias, ajustada com base na escala de Borg de 10 pontos). Intervenções adicionais incluirão otimização nutricional (com base nos resultados da Avaliação Nutricional Mínima), gestão de comorbilidades (direcionando anemia, hipertensão e diabetes) e pré-habilitação cognitiva com medidas de proteção cerebral. O grupo de controlo receberá educação para a saúde padrão fornecida através de um manual, e ambos os grupos receberão cuidados perioperatórios consistentes de Recuperação Melhorada Após Cirurgia, conforme implementado pelos hospitais participantes.

O desfecho de eficácia primário será a alteração no Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária (0-20 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor independência em atividades diárias básicas como alimentação, vestuário e mobilidade) desde a linha de base até 30 dias após a cirurgia. Os desfechos de eficácia secundários incluirão a proporção de pacientes que atingem independência total nas atividades da vida diária (Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária = 20) aos 30 dias após a cirurgia, pontuações da Escala de Avaliação Numérica para dor nas costas e pernas, Índice de Incapacidade de Oswestry e satisfação do paciente avaliada através da escala de 4 pontos da Sociedade Norte-Americana de Coluna Vertebral. O desfecho de segurança primário será a ocorrência de complicações graves ou múltiplas, definidas como um Índice de Complicações Abrangente superior a 20 dentro de 30 dias após a cirurgia. Os desfechos de segurança secundários incluirão tempo de internamento hospitalar primário e total, alta não para casa e readmissões não planeadas dentro de 30 dias após a cirurgia. O ensaio iniciará o recrutamento em abril de 2026, terminará em dezembro de 2027 e utilizará o software R para análise estatística sob um princípio de intenção de tratar modificado, visando fornecer evidência de alta qualidade para otimizar os percursos de cuidados perioperatórios centrados no paciente para idosos submetidos a cirurgia de fusão lombar.