Preoperativ riskbedömning kombinerad med riktad intervention hos äldre kineser med ryggkirurgi II (PRACTICE-2)

Degenerativa ländryggssjukdomar är en ledande orsak till smärta, funktionsnedsättning och nedsatt livskvalitet bland äldre vuxna. När den globala befolkningen åldras snabbt kommer antalet äldre patienter som genomgår elektiv lumbal fusion att öka avsevärt. Denna grupp kommer dock att möta förhöjda risker för postoperativa komplikationer och försenad återhämtning av självständighet i dagliga aktiviteter på grund av åldersrelaterad nedgång i fysiologisk reserv och flera komorbiditeter. Förbättrad återhämtning efter operationsprogram har visat värde i att minska komplikationer och påskynda återhämtning, men de flesta fokuserar på intraoperativ och postoperativ vård, utan riktade preoperativa interventioner för äldre vuxna med skörhet eller nedsatt fysisk funktion. Prehabilitering, en proaktiv preoperativ strategi för att förbättra funktionskapacitet och motståndskraft mot kirurgisk stress, har potential att förbättra postoperativa utfall, men högkvalitativa randomiserade studier inom lumbal ryggkirurgi förblir knapphändiga. PRACTICE-2-studien kommer att adressera detta evidensgap genom att utvärdera ett skräddarsytt multimodal prehabiliteringsprogram (PHYSIO-Prehab) för denna specifika population.

Denna multicenter, parallellgrupps, bedömarblandad randomiserad kontrollerad studie kommer att inkludera 248 vuxna i åldern ≥75 år med degenerativa ländryggssjukdomar som är planerade för elektiv lumbal fusion. Berättigade patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till interventionsgruppen och vanlig vårdgrupp via stratifierad blockrandomisering, med stratifiering efter skörhetsstatus (skör vs. preskör/icke-skör) och deltagande centrum för att balansera viktiga prognostiska faktorer. Interventionsgruppen kommer att få ett 6-veckors PHYSIO-Prehab-program, bestående av 3 gånger varannan vecka övervakade gruppsessioner (90 minuter var, inklusive 60 minuter föreläsningar och 30 minuter gruppdiskussion), plus hemmabaserade multikomponentövningar (styrka, balans, aerob och stretching; 3 icke-konsekutiva fulla sessioner per vecka, med lågintensiv gång andra dagar, anpassad baserat på Borgs 10-gradiga skala). Ytterligare interventioner kommer att inkludera näringsoptimering (baserat på Mini Nutritional Assessment-poäng), komorbiditetshantering (riktad mot anemi, hypertoni och diabetes) och kognitiv prehabilitering med hjärnskyddsåtgärder. Kontrollgruppen kommer att få standard hälsoutbildning via en manual, och båda grupperna kommer att få konsekvent perioperativ Förbättrad återhämtning efter operationsvård som implementeras av de deltagande sjukhusen.

Det primära effektutfallsmåttet kommer att vara förändringen i Barthel Index för dagliga aktiviteter (0-20 poäng, där högre poäng indikerar bättre självständighet i grundläggande dagliga aktiviteter som matning, klädsel och mobilitet) från baslinje till 30 dagar postoperativt. Sekundära effektutfallsmått kommer att inkludera andelen patienter som uppnår full självständighet i dagliga aktiviteter (Barthel Index för dagliga aktiviteter = 20) vid 30 dagar postoperativt, Numerisk Bedömningsskala för rygg- och bensmärta, Oswestry Funktionsnedsättningsindex och patienttillfredsställelse bedömd via den 4-gradiga North American Spine Society-skalan. Det primära säkerhetsutfallsmåttet kommer att vara förekomsten av allvarliga eller multipla komplikationer, definierat som ett Comprehensive Complication Index större än 20 inom 30 dagar postoperativt. Sekundära säkerhetsutfallsmått kommer att inkludera primär och total sjukhusvistelsetid, utskrivning till annan plats än hemmet och oplanerade återinläggningar inom 30 dagar postoperativt. Studien kommer att initiera rekrytering i april 2026, avslutas i december 2027 och använda R-programvara för statistisk analys enligt ett modifierat intention-to-treat-princip, med målet att tillhandahålla högkvalitativ evidens för att optimera patientcentrerade perioperativa vårdvägar för äldre vuxna som genomgår lumbal fusion.