Evaluación Preoperatoria del Riesgo Combinada con Intervención Dirigida en Pacientes Ancianos Chinos con Cirugía de Columna II (PRACTICE-2)

Las enfermedades degenerativas de la columna lumbar son una de las principales causas de dolor, discapacidad y reducción de la calidad de vida entre los adultos mayores. A medida que la población mundial envejece rápidamente, el volumen de pacientes mayores sometidos a cirugía de fusión lumbar electiva aumentará significativamente. Sin embargo, esta cohorte enfrentará riesgos elevados de complicaciones postoperatorias y una recuperación tardía de la independencia en las actividades de la vida diaria, debido al deterioro relacionado con la edad en la reserva fisiológica y múltiples comorbilidades. Los programas de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía han demostrado valor en la reducción de complicaciones y la aceleración de la recuperación, pero la mayoría se centra en la atención intraoperatoria y postoperatoria, careciendo de intervenciones preoperatorias específicas para adultos mayores con fragilidad o función física deteriorada. La prehabilitación, una estrategia preoperatoria proactiva para mejorar la capacidad funcional y la resiliencia al estrés quirúrgico, tiene potencial para mejorar los resultados postoperatorios, aunque los ensayos aleatorizados de alta calidad en cirugía de columna lumbar siguen siendo escasos. El ensayo PRACTICE-2 abordará esta brecha de evidencia evaluando un programa de prehabilitación multimodal personalizado (PHYSIO-Prehab) para esta población específica.

Este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, de grupos paralelos y con evaluador cegado incluirá a 248 adultos de ≥75 años con enfermedades degenerativas de la columna lumbar programados para cirugía de fusión lumbar electiva. Los pacientes elegibles serán aleatorizados en una proporción 1:1 en el grupo de intervención y el grupo de atención habitual mediante aleatorización por bloques estratificados, con estratificación por estado de fragilidad (frágil vs. prefrágil/no frágil) y centro participante para equilibrar los factores pronósticos clave. El grupo de intervención recibirá un programa PHYSIO-Prehab de 6 semanas, que consiste en 3 sesiones grupales supervisadas quincenales (90 minutos cada una, incluyendo 60 minutos de conferencias y 30 minutos de discusión grupal), más ejercicio multicomponente en casa (entrenamiento de resistencia, equilibrio, aeróbico y estiramiento; 3 sesiones completas no consecutivas por semana, con caminata de baja intensidad los otros días, ajustada según la escala de Borg de 10 puntos). Las intervenciones adicionales incluirán optimización nutricional (basada en puntuaciones de la Mini Evaluación Nutricional), manejo de comorbilidades (dirigido a anemia, hipertensión y diabetes) y prehabilitación cognitiva con medidas de protección cerebral. El grupo de control recibirá educación sanitaria estándar proporcionada a través de un manual, y ambos grupos recibirán atención perioperatoria consistente de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía implementada por los hospitales participantes.

El resultado de eficacia principal será el cambio en el Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria (0-20 puntos, con puntuaciones más altas que indican mejor independencia en actividades básicas diarias como alimentarse, vestirse y movilidad) desde el inicio hasta 30 días después de la cirugía. Los resultados de eficacia secundarios incluirán la proporción de pacientes que logran independencia total en actividades de la vida diaria (Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria = 20) a los 30 días postoperatorios, puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica para dolor de espalda y piernas, Índice de Discapacidad de Oswestry y satisfacción del paciente evaluada a través de la escala de 4 puntos de la Sociedad de Columna Vertebral de Norteamérica. El resultado de seguridad principal será la ocurrencia de complicaciones graves o múltiples, definidas como un Índice de Complicaciones Integral mayor de 20 dentro de los 30 días postoperatorios. Los resultados de seguridad secundarios incluirán la duración de la estancia hospitalaria primaria y total, el alta no domiciliaria y los reingresos no planificados dentro de los 30 días postoperatorios. El ensayo iniciará el reclutamiento en abril de 2026, concluirá en diciembre de 2027 y utilizará el software R para el análisis estadístico bajo un principio de intención de tratar modificado, con el objetivo de proporcionar evidencia de alta calidad para optimizar las vías de atención perioperatoria centradas en el paciente para adultos mayores sometidos a cirugía de fusión lumbar.