Präoperative Risikobewertung kombiniert mit gezielter Intervention bei chinesischen älteren Patienten mit Wirbelsäulenchirurgie II (PRACTICE-2)

Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule sind eine Hauptursache für Schmerzen, Behinderung und eine verminderte Lebensqualität bei älteren Erwachsenen. Da die Weltbevölkerung rapide altert, wird die Zahl älterer Patienten, die sich einer elektiven Lumbalfusionsoperation unterziehen, deutlich ansteigen. Diese Kohorte wird jedoch aufgrund des altersbedingten Rückgangs der physiologischen Reserve und multipler Komorbiditäten mit erhöhten Risiken für postoperative Komplikationen und einer verzögerten Wiedererlangung der Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens konfrontiert sein. Enhanced Recovery After Surgery-Programme haben sich als wertvoll erwiesen, um Komplikationen zu reduzieren und die Genesung zu beschleunigen, aber die meisten konzentrieren sich auf intraoperative und postoperative Versorgung und fehlen gezielte präoperative Interventionen für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit oder eingeschränkter körperlicher Funktion. Prähabilitation, eine proaktive präoperative Strategie zur Verbesserung der funktionellen Kapazität und der Widerstandsfähigkeit gegenüber chirurgischem Stress, birgt das Potenzial, postoperative Ergebnisse zu verbessern, jedoch sind hochwertige randomisierte Studien in der Lendenwirbelsäulenchirurgie nach wie vor selten. Die PRACTICE-2-Studie wird diese Evidenzlücke schließen, indem sie ein maßgeschneidertes multimodales Prähabilitationsprogramm (PHYSIO-Prehab) für diese spezifische Population evaluiert.

Diese multizentrische, parallelgruppen-, assessor-verblindete, randomisierte kontrollierte Studie wird 248 Erwachsene im Alter von ≥75 Jahren mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule einschließen, die für eine elektive Lumbalfusionsoperation vorgesehen sind. Eligible Patienten werden im Verhältnis 1:1 in die Interventionsgruppe und die Standardversorgungsgruppe randomisiert, mittels stratifizierter Blockrandomisierung, mit Stratifizierung nach Gebrechlichkeitsstatus (gebrechlich vs. prägebrechlich/nicht-gebrechlich) und teilnehmendem Zentrum, um wichtige prognostische Faktoren auszugleichen. Die Interventionsgruppe erhält ein 6-wöchiges PHYSIO-Prehab-Programm, bestehend aus 3 zweiwöchentlichen betreuten Gruppensitzungen (je 90 Minuten, einschließlich 60 Minuten Vorträge und 30 Minuten Gruppendiskussion), plus häuslichem multikomponentigem Training (Kraft-, Balance-, aerobes und Dehntraining; 3 nicht aufeinanderfolgende volle Sitzungen pro Woche, mit niedrigintensivem Gehen an anderen Tagen, angepasst basierend auf der Borg-10-Punkte-Skala). Zusätzliche Interventionen umfassen eine Ernährungsoptimierung (basierend auf Mini Nutritional Assessment-Scores), Komorbiditätsmanagement (zielend auf Anämie, Hypertonie und Diabetes) und kognitive Prähabilitation mit Gehirnschutzmaßnahmen. Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Gesundheitsaufklärung, bereitgestellt über ein Manual, und beide Gruppen erhalten eine konsistente perioperative Enhanced Recovery After Surgery-Versorgung, wie sie von den teilnehmenden Krankenhäusern umgesetzt wird.

Das primäre Wirksamkeitsergebnis wird die Veränderung im Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens (0-20 Punkte, wobei höhere Werte eine bessere Selbstständigkeit bei grundlegenden täglichen Aktivitäten wie Essen, Anziehen und Mobilität anzeigen) vom Ausgangswert bis zu 30 Tagen postoperativ sein. Sekundäre Wirksamkeitsergebnisse umfassen den Anteil der Patienten, die volle Selbstständigkeit in Aktivitäten des täglichen Lebens erreichen (Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens = 20) bei 30 Tagen postoperativ, Numeric Rating Scale-Werte für Rücken- und Beinschmerzen, den Oswestry Disability Index und die Patientenzufriedenheit, bewertet über die 4-Punkte-North American Spine Society-Skala. Das primäre Sicherheitsergebnis wird das Auftreten schwerer oder multipler Komplikationen sein, definiert als ein Comprehensive Complication Index größer als 20 innerhalb von 30 Tagen postoperativ. Sekundäre Sicherheitsergebnisse umfassen die primäre und gesamte Krankenhausverweildauer, Entlassung nicht nach Hause und ungeplante Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen postoperativ. Die Studie wird die Rekrutierung im April 2026 beginnen, im Dezember 2027 abschließen und R-Software für die statistische Analyse unter einem modifizierten Intention-to-Treat-Prinzip verwenden, mit dem Ziel, hochwertige Evidenz für die Optimierung patientenzentrierter perioperativer Versorgungspfade für ältere Erwachsene, die sich einer Lumbalfusionsoperation unterziehen, bereitzustellen.