Preoperační hodnocení rizik v kombinaci s cílenou intervencí u čínských seniorů podstupujících spinální chirurgii II (PRACTICE-2)

Degenerativní onemocnění bederní páteře jsou hlavní příčinou bolesti, invalidity a snížené kvality života u starších dospělých. S rychlým stárnutím světové populace se počet starších pacientů podstupujících elektivní fúzní operaci bederní páteře výrazně zvýší. Tato skupina však bude čelit zvýšenému riziku pooperačních komplikací a opožděnému zotavení nezávislosti v aktivitách každodenního života v důsledku věkem podmíněného poklesu fyziologické rezervy a mnohačetných komorbidit. Programy Enhanced Recovery After Surgery (Zrychlené zotavení po operaci) prokázaly hodnotu v redukci komplikací a urychlení zotavení, ale většina se zaměřuje na intraoperační a pooperační péči a postrádá cílené preoperační intervence pro starší dospělé se slabostí nebo narušenou fyzickou funkcí. Prehabilitace, proaktivní preoperační strategie zaměřená na zlepšení funkční kapacity a odolnosti vůči operačnímu stresu, má potenciál zlepšit pooperační výsledky, ale kvalitní randomizované studie v chirurgii bederní páteře zůstávají vzácné. Studie PRACTICE-2 vyplní tuto mezeru v důkazech hodnocením přizpůsobeného multimodálního prehabilitačního programu (PHYSIO-Prehab) pro tuto specifickou populaci.

Tato multicentrická, paralelně skupinová, hodnotitelem zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zařadí 248 dospělých ve věku ≥75 let s degenerativními onemocněními bederní páteře, kteří jsou naplánováni na elektivní fúzní operaci bederní páteře. Způsobilí pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do intervenční skupiny a skupiny obvyklé péče pomocí stratifikované blokové randomizace, se stratifikací podle stavu slabosti (slabý vs. předslabý/neslabý) a účastnického centra pro vyvážení klíčových prognostických faktorů. Intervenční skupina obdrží 6týdenní program PHYSIO-Prehab, skládající se ze 3 dvoutýdenních supervizovaných skupinových sezení (90 minut každé, včetně 60 minut přednášek a 30 minut skupinové diskuse), plus domácí multicomponentní cvičení (odporové, rovnovážné, aerobní a protahovací trénink; 3 nepo sobě jdoucí plné sezení týdně, s chůzí nízké intenzity v ostatních dnech, upravené na základě 10bodové Borgovy škály). Další intervence budou zahrnovat nutriční optimalizaci (na základě skóre Mini Nutritional Assessment), management komorbidit (cílený na anémii, hypertenzi a diabetes) a kognitivní prehabilitaci s opatřeními na ochranu mozku. Kontrolní skupina obdrží standardní zdravotní výchovu poskytovanou prostřednictvím manuálu a obě skupiny obdrží konzistentní perioperativní péči Enhanced Recovery After Surgery implementovanou účastnickými nemocnicemi.

Primárním účinnostním výsledkem bude změna Barthelova indexu aktivit denního života (0-20 bodů, vyšší skóre indikuje lepší nezávislost v základních denních aktivitách jako je krmení, oblékání a mobilita) od výchozího stavu do 30 dnů po operaci. Sekundární účinnostní výsledky budou zahrnovat podíl pacientů dosahujících plné nezávislosti v aktivitách denního života (Barthelův index aktivit denního života = 20) 30 dnů po operaci, skóre Numerické ratingové škály pro bolesti zad a nohou, Oswestry index invalidity a spokojenost pacientů hodnocenou prostřednictvím 4bodové škály North American Spine Society. Primárním bezpečnostním výsledkem bude výskyt závažných nebo mnohočetných komplikací, definovaných jako Comprehensive Complication Index větší než 20 do 30 dnů po operaci. Sekundární bezpečnostní výsledky budou zahrnovat primární a celkovou délku hospitalizace, propuštění mimo domov a neplánované readmise do 30 dnů po operaci. Studie zahájí nábor v dubnu 2026, ukončí se v prosinci 2027 a použije software R pro statistickou analýzu podle modifikovaného principu intention-to-treat, s cílem poskytnout kvalitní důkazy pro optimalizaci pacientům zaměřených perioperativních péčových cest pro starší dospělé podstupující fúzní operaci bederní páteře.