Évaluation Préopératoire du Risque Combinée Avec Intervention Ciblée chez les Personnes Âgées Chinoises en Chirurgie Rachidienne II (PRACTICE-2)

Les maladies dégénératives de la colonne lombaire sont une cause majeure de douleur, d'invalidité et de réduction de la qualité de vie chez les personnes âgées. Avec le vieillissement rapide de la population mondiale, le nombre de patients âgés subissant une chirurgie de fusion lombaire élective augmentera considérablement. Cependant, cette cohorte sera confrontée à des risques accrus de complications postopératoires et à une récupération retardée de l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne, en raison du déclin lié à l'âge de la réserve physiologique et de multiples comorbidités. Les programmes de Récupération Améliorée Après Chirurgie ont démontré leur valeur pour réduire les complications et accélérer la récupération, mais la plupart se concentrent sur les soins peropératoires et postopératoires, manquant d'interventions préopératoires ciblées pour les personnes âgées fragiles ou ayant une fonction physique altérée. La préréhabilitation, une stratégie préopératoire proactive visant à améliorer la capacité fonctionnelle et la résilience au stress chirurgical, présente un potentiel pour améliorer les résultats postopératoires, mais les essais randomisés de haute qualité en chirurgie rachidienne lombaire restent rares. L'essai PRACTICE-2 comblera cette lacune en évaluant un programme de préréhabilitation multimodale personnalisé (PHYSIO-Prehab) pour cette population spécifique.

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique, en groupes parallèles et en aveugle pour l'évaluateur, inclura 248 adultes âgés de ≥75 ans atteints de maladies dégénératives de la colonne lombaire et programmés pour une chirurgie de fusion lombaire élective. Les patients éligibles seront randomisés selon un ratio 1:1 dans le groupe d'intervention et le groupe de soins habituels par randomisation en blocs stratifiés, avec stratification selon l'état de fragilité (fragile vs pré-fragile/non fragile) et le centre participant pour équilibrer les facteurs pronostiques clés. Le groupe d'intervention recevra un programme PHYSIO-Prehab de 6 semaines, comprenant 3 séances supervisées en groupe bimensuelles (90 minutes chacune, incluant 60 minutes de conférences et 30 minutes de discussion de groupe), plus des exercices à domicile multicomposants (entraînement en résistance, équilibre, aérobie et étirement ; 3 séances complètes non consécutives par semaine, avec marche de faible intensité les autres jours, ajustée sur la base de l'échelle de Borg à 10 points). Des interventions supplémentaires incluront l'optimisation nutritionnelle (basée sur les scores du Mini Nutritional Assessment), la gestion des comorbidités (ciblant l'anémie, l'hypertension et le diabète) et la préréhabilitation cognitive avec des mesures de protection cérébrale. Le groupe témoin recevra une éducation sanitaire standard fournie via un manuel, et les deux groupes recevront des soins périopératoires cohérents de Récupération Améliorée Après Chirurgie tels que mis en œuvre par les hôpitaux participants.

Le critère d'efficacité principal sera le changement de l'Indice de Barthel des Activités de la Vie Quotidienne (0-20 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure autonomie dans les activités quotidiennes de base telles que l'alimentation, l'habillage et la mobilité) entre le début de l'étude et 30 jours postopératoires. Les critères d'efficacité secondaires incluront la proportion de patients atteignant une autonomie complète dans les activités de la vie quotidienne (Indice de Barthel des Activités de la Vie Quotidienne = 20) à 30 jours postopératoires, les scores de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la douleur dorsale et des jambes, l'Indice d'Incapacité d'Oswestry, et la satisfaction des patients évaluée via l'échelle à 4 points de la North American Spine Society. Le critère de sécurité principal sera la survenue de complications graves ou multiples, définie comme un Indice de Complications Global supérieur à 20 dans les 30 jours postopératoires. Les critères de sécurité secondaires incluront la durée de séjour hospitalier primaire et totale, le retour à domicile non assuré, et les réadmissions non planifiées dans les 30 jours postopératoires. L'essai débutera le recrutement en avril 2026, se terminera en décembre 2027, et utilisera le logiciel R pour l'analyse statistique selon un principe d'intention de traiter modifié, visant à fournir des preuves de haute qualité pour optimiser les parcours de soins périopératoires centrés sur le patient pour les personnes âgées subissant une chirurgie de fusion lombaire.