Preoperativ risikovurdering kombinert med målrettet intervensjon hos kinesiske eldre med ryggkirurgi II (PRACTICE-2)

Degenerative lumbale rygglidelser er en ledende årsak til smerter, funksjonshemming og redusert livskvalitet blant eldre voksne. Ettersom den globale befolkningen aldres raskt, vil antallet eldre pasienter som gjennomgår elektiv lumbal fusjonskirurgi øke betydelig. Imidlertid vil denne kohorten stå overfor økt risiko for postoperative komplikasjoner og forsinket gjenoppretting av selvstendighet i daglige aktiviteter, på grunn av aldersrelatert nedgang i fysiologisk reserve og flere komorbiditeter. Enhanced Recovery After Surgery-programmer har vist verdi i å redusere komplikasjoner og akselerere gjenoppretting, men de fleste fokuserer på intraoperativ og postoperativ behandling, og mangler målrettede preoperative tiltak for eldre med skrøpelighet eller nedsatt fysisk funksjon. Prehabilitering, en proaktiv preoperativ strategi for å forbedre funksjonell kapasitet og motstandskraft mot kirurgisk stress, har potensial for å forbedre postoperative resultater, men høykvalitative randomiserte studier i lumbal ryggkirurgi er fortsatt sjeldne. PRACTICE-2-studien vil adressere dette bevisgapet ved å evaluere et tilpasset multimodal prehabiliteringsprogram (PHYSIO-Prehab) for denne spesifikke populasjonen.

Denne multisen ter, parallellgruppe, assessor-blindet randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 248 voksne i alderen ≥75 år med degenerative lumbale rygglidelser som er planlagt for elektiv lumbal fusjonskirurgi. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i et 1:1-forhold til intervensjonsgruppen og vanlig behandlingsgruppe via stratifisert blokkrandomisering, med stratifisering etter skrøpelighetsstatus (skrøpelig vs. preskrøpelig/ikke-skrøpelig) og deltakende senter for å balansere viktige prognostiske faktorer. Intervensjonsgruppen vil motta et 6-ukers PHYSIO-Prehab-program, bestående av 3 biukentlige veiledede gruppesessioner (90 minutter hver, inkludert 60 minutter forelesninger og 30 minutter gruppediskusjon), pluss hjemmebasert flerkomponent trening (motstand, balanse, aerob og strekk trening; 3 ikke-påfølgende fullstendige sessioner per uke, med lavintensitets gåing på andre dager, justert basert på Borg 10-punkts skalaen). Ytterligere intervensjoner vil inkludere ernæringsmessig optimalisering (basert på Mini Nutritional Assessment-poeng), komorbiditetshåndtering (rettet mot anemi, hypertensjon og diabetes), og kognitiv prehabilitering med hjerneproteksjonstiltak. Kontrollgruppen vil motta standard helseopplysning gitt via en manual, og begge grupper vil motta konsekvent perioperativ Enhanced Recovery After Surgery-behandling som implementert av de deltakende sykehusene.

Den primære effektutkomsten vil være endringen i Barthel Index of Activities of Daily Living (0-20 poeng, med høyere poeng som indikerer bedre selvstendighet i grunnleggende daglige aktiviteter som spising, påkledning og mobilitet) fra baseline til 30 dager postoperativt. Sekundære effektutkomster vil inkludere andelen pasienter som oppnår full selvstendighet i daglige aktiviteter (Barthel Index of Activities of Daily Living = 20) ved 30 dager postoperativt, Numeric Rating Scale-poeng for rygg- og beinsmerter, Oswestry Disability Index, og pasienttilfredshet vurdert via 4-punkts North American Spine Society-skalaen. Det primære sikkerhetsutkommet vil være forekomsten av alvorlige eller multiple komplikasjoner, definert som en Comprehensive Complication Index større enn 20 innen 30 dager postoperativt. Sekundære sikkerhetsutkomster vil inkludere primær og total sykehusoppholdslengde, ikke-hjem utskrivning, og uplanlagte reinnleggelser innen 30 dager postoperativt. Studien vil starte rekruttering i april 2026, avslutte i desember 2027, og bruke R-programvare for statistisk analyse under et modifisert intention-to-treat-prinsipp, med mål om å gi høykvalitative bevis for å optimalisere pasientsentrerte perioperative behandlingsveier for eldre som gjennomgår lumbal fusjonskirurgi.