- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07400185
EVALUERING AF EFFEKTEN AF ÆNDRINGER I OPERATIONSBORDSPOSITION PÅ PERFUSIONSINDEKS OG RYGMARVSBEDØVELSE (Perfusion)
9. februar 2026 opdateret af: Enes Celik
EVALUERING AF VIRKNINGERNE AF ÆNDRINGER I OPERATIONSBORDSSTILLING PÅ PERFUSIONSINDEKS OG SPINALANÆSTESI: EN OBSERVATIONSSTUDIE
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan tabellens position påvirker udviklingen af blokering hos patienter, der gennemgår spinalanæstesi.
Perfusionsindeksmålinger vil blive brugt til at besvare dette spørgsmål.
Patienter, der vil gennemgå perfusionsindeksmåling under operationen, vil blive inkluderet i studiet.
Disse patienter vil blive sammenlignet med patienter, hvis anæstesilæger valgte ikke at placere dem på operationsbordet.
Studiet er planlagt til at fortsætte i cirka 40 dage, og de data, der indsamles i denne periode, vil blive brugt til evaluering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 18-65 år i ASA1-3-risikogruppen, som skal opereres i underkroppen med spinalanæstesi, er planlagt inkluderet i studiet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: enes ç çelik, MD
- Telefonnummer: +905066140284
- E-mail: enescelik@artuklu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Tyrkiet (Türkiye), 47100
- Mardin Artuklu University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- enes çelik
- E-mail: enescelik@artuklu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som vil undergå kirurgi i underkroppen inden for den angivne tidsramme, er i ASA 1-3 risikogruppen, har ingen yderligere sygdomme, og vil modtage spinalanæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå operation i underkroppen inden for den specificerede tidsramme, er i ASA 1-3 risikogruppe, ikke har yderligere medicinske tilstande, og vil modtage spinalanæstesi.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 og over 65 år Patienter, der har modtaget anden anæstesi end spinalanæstesi Patienter med perifer arteriel sygdom Patienter med neglelak osv. på neglene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
neutral gruppe
Patienter vil blive inkluderet, der er positioneret således, at operationsbordet er neutralt.
|
|
tilt-gruppe
Patienterne vil blive placeret på operationsbordet med en hældning mod den side, de skal opereres på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusionsindeks
Tidsramme: 5 min
|
Stigningen over tid vil blive registreret i henhold til den basale perfusionsindeksværdi.
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.12.2025-2-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med loven om beskyttelse af personoplysninger kan personoplysninger deles til videnskabelige formål efter anonymisering.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perfusionsindeks
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Technical University of MunichUkendtPerfusion | Komplikation af perfusionTyskland
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Technische Universität DresdenAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnu
-
Shanglei LiuRekrutteringPerfusion; KomplikationerForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerfusion; KomplikationerKina