- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07400185
UTVÄRDERING AV EFFEKTERNA AV FÖRÄNDRINGAR I OPERATIONSBORDSPOSITION PÅ PERFUSIONSINDEX OCH RYGGMÄRGSNARKOS (Perfusion)
9 februari 2026 uppdaterad av: Enes Celik
UTVÄRDERING AV EFFEKTERNA AV FÖRÄNDRINGAR I OPERATIONSBORDSLÄGE PÅ PERFUSIONSINDEX OCH RYGGMÄRGSBEDÖVNING: EN OBSERVERANDE STUDIE
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka hur tabellposition påverkar blockutvecklingen hos patienter som genomgår spinalanestesi.
Perfusionsindexmätningar kommer att användas för att besvara denna fråga.
Patienter som kommer att genomgå perfusionsindexmätning under operationen kommer att inkluderas i studien.
Dessa patienter kommer att jämföras med patienter vars anestesiläkare valde att inte placera dem på operationsbordet.
Studien är planerad att pågå i cirka 40 dagar, och data som samlas in under denna period kommer att användas för utvärdering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 18-65 år i ASA1-3 riskgrupp som kommer att genomgå nedre extremitetskirurgi med spinalanestesi planeras att inkluderas i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: enes ç çelik, MD
- Telefonnummer: +905066140284
- E-post: enescelik@artuklu.edu.tr
Studieorter
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turkiet (Türkiye), 47100
- Mardin Artuklu University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- enes çelik
- E-post: enescelik@artuklu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att genomgå nedre extremitetskirurgi inom den angivna tidsramen, tillhör ASA 1-3 riskgrupp, har inga ytterligare medicinska tillstånd och kommer att få spinalanestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå nedre extremitetskirurgi inom den angivna tidsramen, befinner sig i ASA 1-3 riskgrupp, har inga ytterligare medicinska tillstånd och kommer att få spinalanestesi.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 och över 65 år Patienter som har fått annan anestesi än spinalanestesi Patienter med perifer artärsjukdom Patienter med nagellack, etc. på sina naglar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
neutral grupp
Patienter kommer att inkluderas som är positionerade så att operationsbordet är neutralt.
|
|
luta grupp
Patienterna kommer att placeras på operationsbordet med en lutning mot den sida som ska opereras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perfusionsindex
Tidsram: 5 min
|
Mängden ökning över tid kommer att registreras enligt det basala perfusionsindexvärdet.
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 26.12.2025-2-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
I enlighet med personuppgiftslagstiftningen får personuppgifter delas för vetenskapliga ändamål efter att ha anonymiserats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .