Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ VLIVU ZMĚN POLOHY OPERAČNÍHO STOLU NA PERFÚZNÍ INDEX A SPINÁLNÍ ANESTEZII (Perfusion)

9. února 2026 aktualizováno: Enes Celik

HODNOCENÍ ÚČINKŮ ZMĚN POLOHY OPERAČNÍHO STOLU NA PERFUSNÍ INDEX A SPINÁLNÍ ANESTEZII: OBSERVAČNÍ STUDIE

Cílem této observační studie je zjistit, jak poloha na stole ovlivňuje vývoj bloku u pacientů podstupujících spinální anestezii. K zodpovězení této otázky budou použity měření perfuzního indexu. Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých bude během operace provedeno měření perfuzního indexu. Tito pacienti budou porovnáni s pacienty, u kterých anesteziologové zvolili jinou polohu na operačním stole. Studie je plánována na přibližně 40 dní a data shromážděná během tohoto období budou použita pro vyhodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Do studie se plánuje zařadit pacienty ve věku 18–65 let z rizikové skupiny ASA 1–3, kteří podstoupí operaci dolní končetiny se spinální anestezií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí operaci dolních končetin ve stanoveném časovém rámci, jsou v rizikové skupině ASA 1-3, nemají další zdravotní potíže a dostanou spinální anestezii.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti, kteří podstoupí operaci dolních končetin v určeném časovém rámci, jsou ve skupině rizika ASA 1-3, nemají další zdravotní potíže a dostanou spinální anestezii.

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti mladší 18 a starší 65 let Pacienti, kteří dostali jinou anestezii než spinální Pacienti s periferním arteriálním onemocněním Pacienti s lakem na nehtech atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
neutrální skupina
Pacienti budou zahrnuti, kteří jsou umístěni tak, že operační stůl je neutrální.
skupina náklonu
Pacienti budou umístěni na operační stůl s náklonem směrem ke straně, na které budou operováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index perfuze
Časové okno: 5 minut
Míra zvýšení v čase bude zaznamenána podle hodnoty bazálního perfuzního indexu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enes Celik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 26.12.2025-2-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V souladu se zákonem o ochraně osobních údajů mohou být osobní údaje po anonymizaci sdíleny pro vědecké účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit