Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVALUERING AV EFFEKTEN AV ENDRINGER I OPERASJONSBORDSTILLING PÅ PERFUSJONSINDEKS OG RYGGMARGSBEDØVELSE (Perfusion)

9. februar 2026 oppdatert av: Enes Celik

EVALUERING AV EFFEKTEN AV ENDRINGER I OPERASJONSBORDETS POSISJON PÅ PERFUSJONSINDEKS OG RYGGMARGSBEDØVELSE: EN OBSERVASJONSSTUDIE

Formålet med denne observasjonsstudien er å undersøke hvordan bordposisjon påvirker utviklingen av blokk hos pasienter som gjennomgår spinalanestesi. Perfusjonsindeksmålinger vil bli brukt for å besvare dette spørsmålet. Pasienter som vil gjennomgå perfusjonsindeksmåling under operasjon vil bli inkludert i studien. Disse pasientene vil bli sammenlignet med pasienter hvis anestesileger valgte å ikke plassere dem på operasjonsbordet. Studien er planlagt å fortsette i omtrent 40 dager, og dataene som samles inn i denne perioden vil bli brukt for evaluering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 18–65 år i ASA1–3 risikogruppe som skal gjennomgå kirurgi på nedre ekstremitet med spinal anestesi er planlagt inkludert i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå nedre ekstremitetskirurgi innenfor den spesifiserte tidsrammen, er i ASA 1-3 risikogruppe, har ingen ytterligere medisinske tilstander, og vil få spinal anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå kirurgi på nedre ekstremitet innenfor den angitte tidsrammen, er i ASA 1-3 risikogruppe, ikke har ytterligere medisinske tilstander, og vil få spinalanestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 og over 65 år. Pasienter som har fått annen anestesi enn spinalanestesi. Pasienter med perifer arteriell sykdom. Pasienter med neglelakk etc. på neglene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
nøytral gruppe
Pasienter vil bli inkludert som er posisjonert slik at operasjonsbordet er nøytralt.
tiltaksgruppe
Pasienter vil bli plassert på operasjonsbordet med en helning mot siden de skal opereres på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perfusionsindeks
Tidsramme: 5 min
Økningen over tid vil bli registrert i henhold til den basale perfusjonsindeksverdien.
5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Enes Celik

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 26.12.2025-2-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I henhold til personopplysningsloven kan personopplysninger deles for vitenskapelige formål etter at de er anonymisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere