- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07400185
ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ ПОЛОЖЕНИЯ ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА НА ПЕРФУЗИОННЫЙ ИНДЕКС И СПИНАЛЬНУЮ АНЕСТЕЗИЮ (Perfusion)
9 февраля 2026 г. обновлено: Enes Celik
ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ ПОЛОЖЕНИЯ ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА НА ИНДЕКС ПЕРФУЗИИ И СПИНАЛЬНУЮ АНЕСТЕЗИЮ: НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Целью данного обсервационного исследования является изучение того, как положение стола влияет на развитие блока у пациентов, получающих спинальную анестезию.
Для ответа на этот вопрос будут использоваться измерения индекса перфузии.
В исследование будут включены пациенты, у которых во время операции будет проводиться измерение индекса перфузии.
Эти пациенты будут сравниваться с пациентами, анестезиологи которых выбрали не позиционировать их на операционном столе.
Планируется, что исследование продлится примерно 40 дней, и собранные в этот период данные будут использованы для оценки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследование планируется включить пациентов в возрасте 18-65 лет из группы риска ASA1-3, которым будет проводиться операция на нижних конечностях под спинальной анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: enes ç çelik, MD
- Номер телефона: +905066140284
- Электронная почта: enescelik@artuklu.edu.tr
Места учебы
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Турция (Туркие), 47100
- Mardin Artuklu University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- enes çelik
- Электронная почта: enescelik@artuklu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут подвергнуты хирургическому вмешательству на нижних конечностях в указанный временной промежуток, относятся к группе риска ASA 1-3, не имеют дополнительных медицинских состояний и получат спинальную анестезию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция на нижних конечностях в указанные сроки, относятся к группе риска ASA 1-3, не имеют дополнительных медицинских состояний и получат спинальную анестезию.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 и старше 65 лет, пациенты, получавшие анестезию, отличную от спинальной, пациенты с заболеванием периферических артерий, пациенты с лаком для ногтей и т.д. на ногтях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нейтральная группа
Пациенты будут включены в исследование, если они будут расположены так, чтобы операционный стол был в нейтральном положении.
|
|
группа наклона
Пациенты будут размещены на операционном столе с наклоном в сторону, на которой будет проводиться операция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс перфузии
Временное ограничение: 5 мин
|
Величина увеличения со временем будет регистрироваться в соответствии с базовым значением индекса перфузии.
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 26.12.2025-2-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В соответствии с законодательством о защите персональных данных, персональные данные могут быть переданы для научных целей после их анонимизации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .