- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07400185
OCENA WPŁYWU ZMIAN POŁOŻENIA STOŁU OPERACYJNEGO NA WSKAŹNIK PERFUZJI I ZNIECZULENIE PODPONIOWE (Perfusion)
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Enes Celik
OCENA WPŁYWU ZMIAN POŁOŻENIA STOŁU OPERACYJNEGO NA WSKAŹNIK PERFUZJI I ZNIECZULENIE PODPONOWE: BADANIE OBSERWACYJNE
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, jak pozycja na stole operacyjnym wpływa na rozwój bloku u pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu.
Do odpowiedzi na to pytanie zostaną wykorzystane pomiary wskaźnika perfuzji.
W badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci, u których podczas operacji zostanie wykonany pomiar wskaźnika perfuzji.
Ci pacjenci zostaną porównani z pacjentami, których anestezjolodzy zdecydowali się nie ułożyć na stole operacyjnym.
Badanie planuje się kontynuować przez około 40 dni, a dane zebrane w tym okresie zostaną wykorzystane do oceny.
Do odpowiedzi na to pytanie zostaną wykorzystane pomiary wskaźnika perfuzji.
W badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci, u których podczas operacji zostanie wykonany pomiar wskaźnika perfuzji.
Ci pacjenci zostaną porównani z pacjentami, których anestezjolodzy zdecydowali się nie ułożyć na stole operacyjnym.
Badanie planuje się kontynuować przez około 40 dni, a dane zebrane w tym okresie zostaną wykorzystane do oceny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu planuje się włączyć pacjentów w wieku 18-65 lat z grupy ryzyka ASA1-3, którzy będą poddani operacji kończyn dolnych w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: enes ç çelik, MD
- Numer telefonu: +905066140284
- E-mail: enescelik@artuklu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turcja (Türkiye), 47100
- Mardin Artuklu University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- enes çelik
- E-mail: enescelik@artuklu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przejdą operację kończyny dolnej w określonym przedziale czasowym, należą do grupy ryzyka ASA 1-3, nie mają dodatkowych schorzeń i otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przejdą operację kończyn dolnych w określonym przedziale czasowym, należą do grupy ryzyka ASA 1-3, nie mają dodatkowych schorzeń i otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 i powyżej 65 roku życia, pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie inne niż podpajęczynówkowe, pacjenci z chorobą tętnic obwodowych, pacjenci z lakierem do paznokci itp. na paznokciach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa neutralna
Pacjenci zostaną włączeni, jeśli zostaną ułożeni w taki sposób, że stół operacyjny pozostaje w pozycji neutralnej.
|
|
grupa pochyleniowa
Pacjenci zostaną ułożeni na stole operacyjnym z pochyleniem w stronę, po której będą operowani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 5 min
|
Wielkość wzrostu w czasie będzie rejestrowana zgodnie z wartością wskaźnika perfuzji podstawowej.
|
5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.12.2025-2-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych, dane osobowe mogą być udostępniane w celach naukowych po ich anonimizacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .