Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVALUATIE VAN DE EFFECTEN VAN VERANDERINGEN IN OPERATIETAFELPOSITIE OP PERFUSIE-INDEX EN RUGGENPRIKANESTHESIE (Perfusion)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Enes Celik

EVALUATIE VAN DE EFFECTEN VAN VERANDERINGEN IN DE POSITIE VAN DE OPERATIETAFEL OP DE PERFUSIE-INDEX EN RUGAANESTHESIE: EEN OBSERVATIONELE STUDIE

Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken hoe de tafelpositie de ontwikkeling van blokkade beïnvloedt bij patiënten die een spinale anesthesie ondergaan. Perfusie-indexmetingen zullen worden gebruikt om deze vraag te beantwoorden. Patiënten die tijdens de operatie een perfusie-indexmeting zullen ondergaan, worden in de studie opgenomen. Deze patiënten worden vergeleken met patiënten bij wie de anesthesisten ervoor kozen om hen niet op de operatietafel te positioneren. De studie is gepland om ongeveer 40 dagen voort te zetten, en de tijdens deze periode verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18-65 jaar in de ASA1-3 risicogroep die een onderste extremiteit operatie ondergaan met spinale anesthesie worden gepland om in de studie te worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die binnen het opgegeven tijdsbestek een operatie aan de onderste extremiteiten zullen ondergaan, zich in de ASA 1-3 risicogroep bevinden, geen bijkomende medische aandoeningen hebben en spinale anesthesie zullen krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die binnen de gespecificeerde tijdsperiode een operatie aan de onderste ledematen zullen ondergaan, in ASA risicogroep 1-3 vallen, geen bijkomende medische aandoeningen hebben en spinale anesthesie zullen krijgen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 en ouder dan 65 jaar Patiënten die andere anesthesie dan spinale anesthesie hebben gekregen Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden Patiënten met nagellak, enz. op hun nagels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
neutrale groep
Patiënten worden geïncludeerd die zo worden gepositioneerd dat de operatietafel neutraal staat.
tiltgroep
Patiënten worden op de operatietafel gepositioneerd met een helling richting de zijde waarop geopereerd zal worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perfusie-index
Tijdsspanne: 5 min
De hoeveelheid toename in de loop van de tijd wordt geregistreerd volgens de basale perfusie-indexwaarde.
5 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Enes Celik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 26.12.2025-2-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de wet op de bescherming van persoonsgegevens mogen persoonsgegevens voor wetenschappelijke doeleinden worden gedeeld nadat deze zijn geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren