- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07400185
EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS CAMBIOS EN LA POSICIÓN DE LA MESA DE OPERACIONES SOBRE EL ÍNDICE DE PERFUSIÓN Y LA ANESTESIA ESPINAL (Perfusion)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Enes Celik
EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS DE LOS CAMBIOS EN LA POSICIÓN DE LA MESA DE OPERACIONES SOBRE EL ÍNDICE DE PERFUSIÓN Y LA ANESTESIA ESPINAL: UN ESTUDIO OBSERVACIONAL
El objetivo de este estudio observacional es investigar cómo la posición en la mesa afecta el desarrollo del bloqueo en pacientes sometidos a anestesia espinal.
Las mediciones del índice de perfusión se utilizarán para responder a esta pregunta.
Se incluirán en el estudio los pacientes a los que se les medirá el índice de perfusión durante la cirugía.
Estos pacientes se compararán con pacientes cuyos anestesiólogos eligieron no posicionarlos en la mesa de operaciones.
Se planea que el estudio continúe durante aproximadamente 40 días, y los datos recopilados durante este período se utilizarán para la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Está previsto incluir en el estudio a pacientes de 18 a 65 años del grupo de riesgo ASA1-3 que se someterán a cirugía de extremidades inferiores con anestesia espinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: enes ç çelik, MD
- Número de teléfono: +905066140284
- Correo electrónico: enescelik@artuklu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Turquía (Türkiye), 47100
- Mardin Artuklu University Training and Research Hospital
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Contacto:
- enes çelik
- Correo electrónico: enescelik@artuklu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someterán a cirugía de extremidades inferiores dentro del plazo especificado, se encuentran en el grupo de riesgo ASA 1-3, no tienen condiciones médicas adicionales y recibirán anestesia raquídea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a cirugía de las extremidades inferiores dentro del plazo especificado, están en el grupo de riesgo ASA 1-3, no tienen condiciones médicas adicionales y recibirán anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 65 años de edad Pacientes que han recibido anestesia distinta a la anestesia espinal Pacientes con enfermedad arterial periférica Pacientes con esmalte de uñas, etc. en sus uñas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo neutral
Se incluirán pacientes que estén posicionados de manera que la mesa de operaciones esté neutra.
|
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grupo tilt
Los pacientes se colocarán en la mesa de operaciones con una inclinación hacia el lado en el que se va a operar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de perfusión
Periodo de tiempo: 5 min
|
El aumento de la cantidad a lo largo del tiempo se registrará según el valor basal del índice de perfusión.
|
5 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 26.12.2025-2-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la ley de protección de datos personales, los datos personales pueden compartirse con fines científicos después de ser anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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