- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07400185
VALUTAZIONE DEGLI EFFETTI DELLE VARIAZIONI DELLA POSIZIONE DEL TAVOLO OPERATORIO SULL'INDICE DI PERFUSIONE E SULL'ANESTESIA SPINALE (Perfusion)
9 febbraio 2026 aggiornato da: Enes Celik
VALUTAZIONE DEGLI EFFETTI DELLE VARIAZIONI DELLA POSIZIONE DEL LETTO OPERATORIO SULL'INDICE DI PERFUSIONE E SULL'ANESTESIA SPINALE: UNO STUDIO OSSERVAZIONALE
L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare come la posizione sul tavolo operatorio influenzi lo sviluppo del blocco nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale.
Le misurazioni dell'indice di perfusione verranno utilizzate per rispondere a questa domanda.
I pazienti che saranno sottoposti a misurazione dell'indice di perfusione durante l'intervento chirurgico saranno inclusi nello studio.
Questi pazienti saranno confrontati con i pazienti i cui anestesisti hanno scelto di non posizionarli sul tavolo operatorio.
Lo studio è previsto per proseguire per circa 40 giorni e i dati raccolti durante questo periodo saranno utilizzati per la valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni nel gruppo a rischio ASA 1-3 che si sottoporranno a chirurgia degli arti inferiori con anestesia spinale sono previsti per essere inclusi nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: enes ç çelik, MD
- Numero di telefono: +905066140284
- Email: enescelik@artuklu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turchia (Türkiye), 47100
- Mardin Artuklu University Training and Research Hospital
-
Contatto:
- enes çelik
- Email: enescelik@artuklu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si sottoporranno a chirurgia dell'arto inferiore entro il periodo di tempo specificato, appartengono al gruppo di rischio ASA 1-3, non presentano condizioni mediche aggiuntive e riceveranno anestesia spinale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che subiranno un intervento chirurgico agli arti inferiori entro il periodo di tempo specificato, appartengono al gruppo di rischio ASA 1-3, non presentano condizioni mediche aggiuntive e riceveranno anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni Pazienti che hanno ricevuto anestesia diversa dall'anestesia spinale Pazienti con arteriopatia periferica Pazienti con smalto, ecc. sulle unghie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo neutro
I pazienti saranno inclusi che sono posizionati in modo che il tavolo operatorio sia neutro.
|
|
gruppo tilt
I pazienti saranno posizionati sul tavolo operatorio con un'inclinazione verso il lato su cui verranno operati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di perfusione
Lasso di tempo: 5 min
|
L'aumento nel tempo sarà registrato in base al valore dell'indice di perfusione basale.
|
5 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.12.2025-2-01
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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