En fase I-studie til evaluering af sikkerheden og den foreløbige effekt af [225Ac]Ac-DOTATATE-injektion kombineret med tislelizumab i vedligeholdelsesbehandlingsperioden for patienter med omfattende stadie lungecancer (ES-SCLC) med somatostatinreceptorer (SSTR)+ som første-linje behandling

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skal have evnen til at forstå og underskrive et godkendt informeret samtykkeformular (ICF).
2. Patienterne skal være ≥ 18 og ≤ 80 år.
3. Ekstensivt stadium af lillecellet lungekræft, der kræver histopatologisk eller cytologisk bekræftelse.
4. Tilstedeværelse af mindst 1 måleligt sygdomssted (baseret på RECIST 1.1).
5. ECOG score på 0 eller 1.
6. SSTR-PET positiv.

7. Tilstrækkelig knoglemarvskapacitet og organfunktion:

   Serum kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault formel).

   Hæmoglobin ≥ 90 g/L, neutrofilantal ≥ 1,5 × 10^9/L, trombocytter ≥ 100 × 10^9/L. Serum total bilirubin ≤ 1,5 × ULN. Serum albumin ≥ 30 g/L. Alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, eller ALT/AST ≤ 5 × ULN med levermetastaser.

   Partielt aktiveret protrombin tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

8. Personer med barnepotentiale bruger frivilligt en effektiv præventionsmetode, såsom kondomer, orale eller injicerbare præventionsmidler, spiraler mv., under behandlingen og inden for 6 måneder efter sidste brug af prøvemedicinen.

Eksklusionskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. Har modtaget systemisk antikræftbehandling såsom målrettet terapi, immunterapi, antikræft urtebehandling, kemoterapi inden for 4 uger før start på studiebehandlingen.
3. Ukontrolleret kongestivt hjertesvigt.
4. Ukontrolleret diabetes mellitus, inklusive basislinje fastende glukose > 2 × ULN.
5. Kendt overfølsomhed over for Lutetium[177Lu] Oxodotreotide Injektion eller [225Ac]Ac-DOTATATE Injektion og deres hjælpestoffer.
6. Andre behandlingsmuligheder (f.eks. kemoterapi, målrettet terapi), som efter forsøgslederens vurdering er mere passende for patienten end den behandling, der tilbydes i studiet, baseret på patientens sygdomskarakteristika.
7. Uegnet til studiet af en hvilken som helst grund efter forsøgslederens vurdering.