Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dette er sammenligningen af ​​den kliniske effektivitet af saltsyre-pimpstenforbindelse og natriumhypochlorit-pimpstensforbindelse, der anvendes i mikroslibeteknik til behandling af dental fluorose. Ændring i tandfarve blev kontrolleret før og efter proceduren.

26. april 2022 opdateret af: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Sammenligning af klinisk effektivitet af saltsyre og natriumhypochlorit brugt i mikroslibeteknik til behandling af dental fluorose.

At sammenligne den kliniske effektivitet af saltsyre-pimpstensforbindelse og natriumhypochlorit-pimpstensforbindelse til behandling af dental fluorose ved hjælp af mikroslidteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg blev taget Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, fra 1. november 2019 til 30. april 2020. I alt 30 tænder i hver gruppe blev inkluderet. Præoperativ skygge blev tjekket. Blandingen blev påført 10 gange eller mere under den samme session. Den samlede behandlingstid var omkring 30 minutter. Hver patient modtog hel mikroslidbehandling. Ved afslutningen af ​​behandlingen blev neutral natriumfluoridgel påført. Derefter blev ændringer i skygge kontrolleret. Der blev beregnet beskrivende statistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-40 år.
  • Permanent tandsæt vurderet ved klinisk undersøgelse.
  • Har mindst fire maxillære fortænder med score på 4 til 5, ifølge Dean's Fluorosis Index.
  • Har ingen caries eller restaurering på de tænder, der skal behandles vurderet klinisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundtand- og generel sundhed vurderet ved klinisk undersøgelse.
  • Rygningshistorie og enhver form for tobak.
  • Patienter med paradentose vurderet ved klinisk undersøgelse.
  • Caries på fortænder vurderet ved klinisk undersøgelse.
  • Overfølsomme tænder vurderet ved klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GRUPPE A (HALTSYRE)
I alt 30 tænder i hver gruppe blev inkluderet. Præoperativt skygge blev kontrolleret med VITA classical A1-D4® skyggeguide. Blandingen (saltsyrepimpstensforbindelse) blev påført 10 gange eller mere under samme session. Den samlede behandlingstid var omkring 30 minutter. Hver patient modtog hel mikroslidbehandling. Ved afslutningen af ​​behandlingen blev neutral natriumfluoridgel påført. Derefter blev ændring i nuance kontrolleret igen med VITA classical A1-D4® nuanceguide.
Andet: emalje mikroslid
Det er en ikke-genoprettende, konservativ behandling, der virker både kemisk og mekanisk for at fjerne op til 0,2 mm af påvirket emalje pr. påføring. Pimpsten enten blandet med 18 % saltsyre eller 5,25 % natriumhypochlorit blev brugt til at fjerne fluorosepletter.
EKSPERIMENTEL: GRUPPE B (NATRIUMHYPOCHLORIT)

I alt 30 tænder i hver gruppe blev inkluderet. Præoperativ skygge blev kontrolleret med VITA classical A1-D4® skyggeguide. Blandingen (natriumhypochlorit-pimpstensforbindelse) blev påført 10 gange eller mere under samme session. Den samlede behandlingstid var omkring 30 minutter. Hver patient modtog hel mikroslidbehandling. Ved afslutningen af ​​behandlingen blev neutral natriumfluoridgel påført. Derefter blev ændring i nuance kontrolleret igen med VITA classical A1-D4® nuanceguide.

.
Andet: emalje mikroslid
Det er en ikke-genoprettende, konservativ behandling, der virker både kemisk og mekanisk for at fjerne op til 0,2 mm af påvirket emalje pr. påføring. Pimpsten enten blandet med 18 % saltsyre eller 5,25 % natriumhypochlorit blev brugt til at fjerne fluorosepletter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HALTSYRE PIMSTIFTE
Tidsramme: 30 minutter
Tandfarve blev registreret ved basislinjen ved hjælp af VITA classical A1-D4® nuanceguide. Arrangementet af nuancerne i VITA classic-familien af ​​nuancer er som følger: A1 - A4 (rødlig-brunlig), B1 - B4 (rødlig-gullig), C1 - C4 (grålige nuancer), D2 - D4 (rødlig-grå) . Bestemmelse af skygge blev foretaget under dagslys. Nærmeste skygge blev valgt fra skyggefanen. Effektiviteten var markeret positiv, hvis der var mindst én ændring i nuance fra basislinjen lige efter proceduren til nuancegruppe fra A1-D4. Effektiviteten blev markeret som negativ, hvis der ikke er nogen ændring i skygge fra basislinjen.
30 minutter
NATRIUMHYPOCHLORIT PIMSTIFTE
Tidsramme: 30 minutter
Tandfarve blev registreret ved basislinjen ved hjælp af VITA classical A1-D4® nuanceguide. Arrangementet af nuancerne i VITA classic-familien af ​​nuancer er som følger: A1 - A4 (rødlig-brunlig), B1 - B4 (rødlig-gullig), C1 - C4 (grålige nuancer), D2 - D4 (rødlig-grå) . Bestemmelse af skygge blev foretaget under dagslys. Nærmeste skygge blev valgt fra skyggefanen. Effektiviteten var markeret positiv, hvis der var mindst én ændring i nuance fra basislinjen lige efter proceduren til nuancegruppe fra A1-D4. Effektiviteten blev markeret som negativ, hvis der ikke er nogen ændring i skygge fra basislinjen.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Jinnah Dental College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FatimaJDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg deler IPD'en, når den bliver offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental Fluoroser

Kliniske forsøg med emalje mikroslid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner