- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07424612
Sammenligning af mobilapplikation og traditionelle metoder i klassificering (CMATMCPP:ACS)
Sammenligning af mobilapplikation og traditionelle metoder i klassifikation af patienter med paradentose: Et tværsnitsstudie
I denne undersøgelse blev parodontal sygdomsklassifikationer af patienter med parodontitis udført ved hjælp af en mobilapplikation og konventionelle metoder. I alt 122 patienter med parodontitis, der henvendte sig til Parodontologiklinikken på Tandlægefakultetet ved Bolu Abant İzzet Baysal Universitet, blev inkluderet i undersøgelsen. Klassifikationen af parodontitis blev udført i henhold til 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og EFP S3-level klinisk praksisretningslinje.
I undersøgelsen blev parodontal klassifikation af 122 patienter med parodontitis udført ved hjælp af en mobilapplikation (Peribrain) af en studerende, en klinisk studerende (manuel) og en kliniker (manuel). I mobilapplikationen blev følgende parametre vurderet: alder, tilstedeværelse af diabetes, rygestatus, dybeste parodontale lommedybde, interproksimalt vedhæftningstab, tab af tænder, furkationsdefekter, bidkollaps, tandmigration, radiografisk interproksimalt knogletab (%) og vertikalt knogletab.
For klassifikation blev plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, gingival recession og klinisk vedhæftningsniveau målt hos patienterne. Resultaterne af de tre grupper blev sammenlignet med hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18 til 65 år, der blev diagnosticeret med parodontitis
- Deltagere havde ingen intellektuelle handicap
Eksklusionskriterier:
- Personer med intellektuel handicap
- Personer med alvorlig selvmordstendens
- Personer med demens
- Personer med psykose
- Personer, der modtager langvarig kortikosteroidbehandling
- Gravide eller ammende personer
Personer, der havde modtaget parodontalbehandling inden for de sidste seks måneder
Personer, der i øjeblikket bruger antibiotika
Personer med ukontrollerede systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intern gruppe: Femteårs tandlægestuderende, der udførte til klassificering.
Periobrain: Femteårs tandlægestuderende anvender Periobrain til klassificering.
|
Periodontale klassifikationer udført manuelt og ved hjælp af en mobilapplikation blev sammenlignet.
|
|
Fakultetsmedlem: Lektor, der udførte klassifikationen.
|
Periodontale klassifikationer udført manuelt og ved hjælp af en mobilapplikation blev sammenlignet.
|
|
Periobrain: Femteårs tandlægestuderende anvender Periobrain til klassificering.
Fakultetsmedlem: Lektor, der udførte klassificeringen.
|
Periodontale klassifikationer udført manuelt og ved hjælp af en mobilapplikation blev sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parodontal klassifikation
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Bestemmelse af stadiet og graden af paradentose i henhold til den nyeste klassifikation.
|
Udgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline
|
Periodontal lommedybde målt i millimeter ved hjælp af en Williams periodontal probe.
Afstanden fra gingivalranden til bunden af den periodontale lomme blev registreret på hvert sted. |
Baseline
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline
|
Blødning ved sondering vurderet ved hjælp af en parodontal sonde.
Efter forsigtigt at have indført sonden i den gingivale sulcus og bevæget den lateralt langs lommenvæggen, blev blødning registreret som tilstedeværende (+) eller fraværende (-).lommen og forsigtigt bevæget lateralt langs lommenvæggen.
+ er maksimum og - er minimum.
+ indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline
|
Mundhygiejnestatus vurderet ved hjælp af Plaqueindekset, som måler tandplakkumulering ved den gingivale margin.
Scoreintervallet er fra 0 (ingen plak) til 3 (rigelig plak), hvor højere score indikerer dårligere mundhygiejne.
|
Baseline
|
|
Gingival indeks (GI)
Tidsramme: Baseline
|
Gingival inflammation vurderet ved hjælp af Løe og Silness' Gingival Index.
Hvert sted blev scoret på en skala fra 0-3, hvor 0 = normal gingiva og 3 = kraftig inflammation med ødem, rødme og spontan blødning.
Højere scorer indikerer forværret gingival inflammation.
|
Baseline
|
|
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Klinisk bindingsniveau målt i millimeter ved brug af en parodontalprobe.
CAL blev beregnet som afstanden fra cemento-emailgrænsen til bunden af den parodontale lomme og blev anvendt til at vurdere tab af parodontal vævsstøtte.
|
Udgangspunkt
|
|
Gingival recession (GR)
Tidsramme: Baseline
|
Gingival recession er den apikale migration af den gingivale margin væk fra cemento-enamel junction (CEJ), hvilket resulterer i eksponering af tændens rodsurface.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-DH-TS-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom (diagnose)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Klassifikation
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Marmara UniversityUkendt
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMeningomyeloceleTyrkiet (Türkiye)