- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424612
Mobiilisovelluksen ja perinteisten menetelmien vertailu luokittelussa (CMATMCPP:ACS)
Mobiilisovelluksen ja perinteisten menetelmien vertailu periodontitispotilaiden luokittelussa: Poikkileikkaustutkimus
Tässä tutkimuksessa potilaiden parodontiitin luokitukset suoritettiin mobiilisovelluksen ja perinteisten menetelmien avulla. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 122 parodontiittipotilasta, jotka hakeutuivat Bolu Abant İzzet Baysal -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian klinikalle. Parodontiitin luokittelu suoritettiin vuoden 2017 maailmanlaajuisen työpajan luokittelun sekä EFP S3-tason kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti.
Tutkimuksessa 122 parodontiittipotilaan parodontaalinen luokittelu suoritettiin mobiilisovelluksen (Peribrain) avulla opiskelijan, kliinisen opiskelijan (manuaalinen) ja kliinikon (manuaalinen) toimesta. Mobiilisovelluksessa arvioitiin seuraavia parametreja: ikä, diabeteksen esiintyminen, tupakointistatus, syvin parodontaalinen taskusyvyys, hammasvälisten kiinnitystappioiden määrä, hampaiden menetys, hampaiden haarautumisviat, purentakollapsi, hampaiden siirtyminen, radiografinen hammasvälinen luunmenetys (%) ja pystysuuntainen luunmenetys.
Luokittelua varten potilailla mitattiin plakkaindeksi, ientulehdusindeksi, verenvuoto luotauksessa, ienten vetäytyminen ja kliininen kiinnitystaso. Kolmen ryhmän tuloksia verrattiin keskenään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä on 18–65 vuotta ja joilla on diagnosoitu parodontiitti
- Osallistujilla ei ollut mitään älyllisiä vajaatoimintoja
Pois sulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on älyllinen vajaatoiminta
- Henkilöt, joilla on vakavia itsemurha-ajatuksia
- Henkilöt, joilla on dementia
- Henkilöt, joilla on psykoottinen häiriö
- Henkilöt, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoidosta
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Henkilöt, jotka olivat saaneet parodontologista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä antibiootteja
Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interniryhmä: Viidennen vuoden hammaslääketieteen opiskelijat, jotka suorittivat luokittelun.
Periobrain: Viidennen vuoden hammaslääketieteen opiskelijat käyttävät Periobrainia luokitteluun.
|
Periodontaaliset luokitukset, jotka suoritettiin manuaalisesti ja mobiilisovellusta käyttäen, verrattiin.
|
|
Tiedekunnan jäsen: Apulaisprofessori, joka suoritti luokittelun.
|
Periodontaaliset luokitukset, jotka suoritettiin manuaalisesti ja mobiilisovellusta käyttäen, verrattiin.
|
|
Periobrain: Viidennen vuoden hammaslääketieteen opiskelijat käyttävät Periobrainia luokitteluun.
Tiedekunnan jäsen: Apulaisprofessori, joka suoritti luokittelun.
|
Periodontaaliset luokitukset, jotka suoritettiin manuaalisesti ja mobiilisovellusta käyttäen, verrattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalinen luokittelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Periodontiitin vaiheen ja asteen määrittäminen viimeisimmän luokituksen mukaisesti.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalisen taskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Periodontaalisen taskun syvyys mitattuna millimetreinä Williamsin periodontaalikoetin avulla.
Etiäisyys ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan kirjattiin kussakin mittauskohdassa.
|
Alkutila
|
|
Vereneminen koetettaessa (BOP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaineen arviointi periodonttisella koettimella.
Koettimen hellästi työntämisen jälkeen ienurpoon ja sen liikuttamisen sivusuunnassa taskuseinää pitkin verenvuoto kirjattiin läsnä olevaksi (+) tai poissa olevaksi (-).tasku ja liikutettu hellästi sivusuunnassa taskuseinää pitkin.
+ on maksimi ja - on minimi.
+ viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Perustaso
|
|
Plaque index (PI)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Suun hygieniatilan arviointi käyttäen Plaque Index -indeksiä, joka mittaa hammaskiven kertymistä ienreunan vieressä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hammaskiveä) 3:een (runsasta hammaskiveä), korkeammat pisteet osoittaen heikompaa suun hygieniaa.
|
Perusarvo
|
|
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ienentumistila arvioitiin käyttäen Löe ja Silness -ienentumisindeksiä.
Jokainen kohta pisteytettiin asteikolla 0–3, jossa 0 = normaali ien ja 3 = vakava tulehdus, joka sisälsi turvotusta, punoitusta ja spontaania vuotamista.
Korkeammat pisteet osoittavat pahenevaa ienentumistilaa.
|
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen kiinnitystaso mitattuna millimetreinä parodontaalisella koettimella.
CAL laskettiin etäisyytenä sementti-emaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan ja sitä käytettiin arvioitaessa parodontaalikudoksen tukihäviötä.
|
Perustaso
|
|
Ientojen aleneminen (GR)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Gingivaalin takautuminen on gingivaalireunan apikaalista siirtymistä sementti-emaljiliitoksesta (CEJ) poispäin, mikä johtaa hampaiden juuripinnan paljastumiseen.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAIBU-DH-TS-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .