- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07424612
Сравнение мобильных приложений и традиционных методов в классификации (CMATMCPP:ACS)
Сравнение мобильного приложения и традиционных методов в классификации пациентов с пародонтитом: перекрестное исследование
В этом исследовании классификация пародонтита у пациентов с пародонтитом проводилась с использованием мобильного приложения и традиционных методов. Всего в исследование были включены 122 пациента с пародонтитом, обратившихся в клинику пародонтологии стоматологического факультета Университета Болу Абант Иззет Байсал. Классификация пародонтита проводилась в соответствии с рекомендациями Всемирного семинара 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантата, а также клиническими рекомендациями EFP S3 уровня.
В исследовании пародонтальная классификация 122 пациентов с пародонтитом была выполнена с использованием мобильного приложения (Peribrain) студентом, клиническим студентом (вручную) и клиницистом (вручную). В мобильном приложении оценивались следующие параметры: возраст, наличие диабета, статус курения, глубина самого глубокого пародонтального кармана, межзубная потеря прикрепления, потеря зубов, фуркационные дефекты, коллапс прикуса, миграция зубов, рентгенологическая межзубная потеря костной ткани (%) и вертикальная потеря костной ткани.
Для классификации у пациентов измерялись индекс зубного налета, индекс гингивита, кровоточивость при зондировании, рецессия десны и уровень клинического прикрепления. Результаты трех групп сравнивались между собой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом пародонтит
- У участников отсутствуют интеллектуальные нарушения
Критерии исключения:
- Лица с интеллектуальными нарушениями
- Лица с выраженными суицидальными наклонностями
- Лица с деменцией
- Лица с психозами
- Лица, получающие длительную терапию кортикостероидами
- Беременные или кормящие лица
Лица, получавшие пародонтальное лечение в течение последних шести месяцев
Лица, в настоящее время принимающие антибиотики
Лица с неконтролируемыми системными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа интернов: Студенты-стоматологи пятого курса, выполнявшие классификацию.
Periobrain: Студенты-стоматологи пятого курса используют Periobrain для классификации.
|
Проведено сравнение классификаций пародонта, выполненных вручную и с использованием мобильного приложения.
|
|
Член факультета: Ассистент профессора, который выполнил классификацию.
|
Проведено сравнение классификаций пародонта, выполненных вручную и с использованием мобильного приложения.
|
|
Periobrain: Студенты-стоматологи пятого курса используют Periobrain для классификации.
Член факультета: Доцент, выполнивший классификацию.
|
Проведено сравнение классификаций пародонта, выполненных вручную и с использованием мобильного приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация пародонта
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Определение стадии и степени пародонтита в соответствии с новейшей классификацией.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Глубина пародонтального кармана, измеренная в миллиметрах с помощью пародонтального зонда Уильямса.
Расстояние от десневого края до дна пародонтального кармана регистрировалось на каждом участке.
|
Исходный уровень
|
|
Кровоточивость при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Кровоточивость при зондировании оценивалась с помощью пародонтального зонда.
После осторожного введения зонда в десневую борозду и его бокового перемещения вдоль стенки кармана кровоточивость регистрировалась как присутствующая (+) или отсутствующая (-).
+ является максимальным значением, а - минимальным.
+ указывает на худший исход.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс зубного налёта (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Состояние гигиены полости рта оценивается с помощью индекса зубного налета, который измеряет накопление зубного налета в прилегающей к десневому краю области.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие налета) до 3 (обильный налет), причем более высокие оценки указывают на худшую гигиену полости рта.
|
Исходный уровень
|
|
Гингивальный индекс (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Воспаление десен оценивалось с использованием Гингивального индекса Лё и Силнесса.
Каждый участок оценивался по шкале от 0 до 3, где 0 = нормальная десна, а 3 = сильное воспаление с отеком, покраснением и спонтанным кровотечением.
Более высокие баллы указывают на ухудшение воспаления десен.
|
Исходный уровень
|
|
Уровень клинического прикрепления (УКП)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Клинический уровень прикрепления, измеренный в миллиметрах с помощью пародонтального зонда.
КУП рассчитывался как расстояние от цементно-эмалевого соединения до дна пародонтального кармана и использовался для оценки утраты поддержки пародонтальных тканей.
|
Исходный уровень
|
|
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рецессия десны — это апикальное смещение края десны от цементно-эмалевого соединения (ЦЭС), приводящее к обнажению корневой поверхности зуба.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAIBU-DH-TS-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .