Vergelijking van Mobiele Applicatie en Traditionele Methoden in Classificatie (CMATMCPP:ACS)
Vergelijking van mobiele applicatie en traditionele methoden bij de classificatie van parodontitispatiënten: een cross-sectionele studie
In deze studie werden parodontale ziekteclassificaties van patiënten met parodontitis uitgevoerd met behulp van een mobiele applicatie en conventionele methoden. In totaal werden 122 patiënten met parodontitis die zich presenteerden aan de Parodontologiekliniek van de Faculteit Tandheelkunde aan de Bolu Abant İzzet Baysal Universiteit opgenomen in de studie. De classificatie van parodontitis werd uitgevoerd volgens de 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions en de EFP S3-level klinische praktijkrichtlijn.
In de studie werd de parodontale classificatie van 122 patiënten met parodontitis uitgevoerd met behulp van een mobiele applicatie (Peribrain) door een student, een klinische student (handmatig) en een clinicus (handmatig). In de mobiele applicatie werden de volgende parameters beoordeeld: leeftijd, aanwezigheid van diabetes, rookstatus, diepste parodontale pocketdiepte, interproximaal verlies van aanhechting, tandverlies, furcatie defecten, beetcollaps, tandmigratie, radiografisch interproximaal botverlies (%) en verticaal botverlies.
Voor classificatie werden plaque-index, gingiva-index, bloeden bij sonderen, gingivale recessie en klinisch aanhechtingsniveau gemeten bij de patiënten. De resultaten van de drie groepen werden met elkaar vergeleken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 65 jaar die gediagnosticeerd zijn met parodontitis
- Deelnemers hadden geen verstandelijke beperkingen
Exclusiecriteria:
- Personen met een verstandelijke beperking
- Personen met ernstige suïcidale neigingen
- Personen met dementie
- Personen met psychose
- Personen die langdurige corticosteroidtherapie ondergaan
- Zwangere of borstvoedende personen
Personen die in de afgelopen zes maanden parodontale behandeling hebben ondergaan
Personen die momenteel antibiotica gebruiken
Personen met ongecontroleerde systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intern groep: Vijfdejaars tandheelkundestudenten die de classificatie uitvoerden.
Periobrain: Vijfdejaars tandheelkundestudenten die Periobrain gebruiken voor classificatie.
|
Periodontale classificaties, uitgevoerd handmatig en met behulp van een mobiele applicatie, werden vergeleken.
|
|
Faculteitslid: Assistent-professor die de classificatie uitvoerde.
|
Periodontale classificaties, uitgevoerd handmatig en met behulp van een mobiele applicatie, werden vergeleken.
|
|
Periobrain: Vijfdejaars tandheelkundestudenten gebruiken Periobrain voor classificatie.
Faculteitslid: Universitair docent die de classificatie heeft uitgevoerd.
|
Periodontale classificaties, uitgevoerd handmatig en met behulp van een mobiele applicatie, werden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale classificatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Bepaling van het stadium en de graad van parodontitis volgens de nieuwste classificatie.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parodontale pocketdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Parodontale pocketdiepte gemeten in millimeters met een Williams-parodontale sonde.
De afstand van de gingivale margina tot de bodem van de parodontale pocket werd op elke locatie geregistreerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Bloeden bij sonderen beoordeeld met een parodontale sonde.
Na het voorzichtig inbrengen van de sonde in de gingivale sulcus en deze lateraal langs de pocketwand te bewegen, werd bloeden geregistreerd als aanwezig (+) of afwezig (-).pocket en voorzichtig lateraal langs de pocketwand bewogen.
+ is maximum en - is minimum.
+ duidt op een slechtere uitkomst.
|
Uitgangswaarde
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Baseline
|
De mondhygiëne wordt beoordeeld met behulp van de Plaque Index, die de ophoping van tandplak nabij de gingivarand meet.
Scores variëren van 0 (geen tandplak) tot 3 (overvloedige tandplak), waarbij hogere scores wijzen op een slechtere mondhygiëne.
|
Baseline
|
|
Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline
|
Gingivale ontsteking beoordeeld met behulp van de Gingiva-index van Löe en Silness.
Elke locatie werd gescoord op een schaal van 0-3, waarbij 0 = normaal gingiva en 3 = ernstige ontsteking met oedeem, roodheid en spontane bloeding.
Hogere scores duiden op verslechterende gingivale ontsteking.
|
Baseline
|
|
Klinisch aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Klinische hechtingsniveau gemeten in millimeters met behulp van een parodontale sonde.
CAL werd berekend als de afstand van de cemento-enamel junctie tot de bodem van de parodontale pocket en gebruikt om verlies van parodontaal weefselondersteuning te beoordelen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Gingivale recessie (GR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gingivale recessie is de apicale migratie van de gingivale marge weg van de cemento-enamel junction (CEJ), wat resulteert in de blootstelling van het worteloppervlak van een tand.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAIBU-DH-TS-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .