- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07424612
Confronto tra Metodi di Classificazione con Applicazione Mobile e Tradizionali (CMATMCPP:ACS)
Confronto tra Applicazione Mobile e Metodi Tradizionali nella Classificazione dei Pazienti con Parodontite: Uno Studio Trasversale
In questo studio, le classificazioni della malattia parodontale dei pazienti con parodontite sono state eseguite utilizzando un'applicazione mobile e metodi convenzionali. Un totale di 122 pazienti con parodontite che si sono presentati alla Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Bolu Abant İzzet Baysal sono stati inclusi nello studio. La classificazione della parodontite è stata effettuata secondo il Workshop Mondiale del 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari e la linea guida per la pratica clinica di livello S3 dell'EFP.
Nello studio, la classificazione parodontale di 122 pazienti con parodontite è stata eseguita utilizzando un'applicazione mobile (Peribrain) da uno studente, uno studente clinico (manuale) e un clinico (manuale). Nell'applicazione mobile, sono stati valutati i seguenti parametri: età, presenza di diabete, stato di fumo, profondità della tasca parodontale più profonda, perdita di attacco interprossimale, perdita di denti, difetti di forcazione, collasso dell'occlusione, migrazione dei denti, perdita ossea interprossimale radiografica (%) e perdita ossea verticale.
Per la classificazione, sono stati misurati nei pazienti l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, la recessione gengivale e il livello di attacco clinico. I risultati dei tre gruppi sono stati confrontati tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra i 18 e i 65 anni con diagnosi di parodontite
- Partecipanti privi di disabilità intellettive
Criteri di esclusione:
- Soggetti con disabilità intellettiva
- Soggetti con grave tendenza suicida
- Soggetti con demenza
- Soggetti con psicosi
- Soggetti in terapia corticosteroidea a lungo termine
- Soggetti in gravidanza o allattamento
Soggetti che hanno ricevuto trattamento parodontale negli ultimi sei mesi
Soggetti attualmente in terapia antibiotica
Soggetti con malattie sistemiche non controllate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo interno: Studenti di odontoiatria al quinto anno che hanno eseguito per la classificazione.
Periobrain: Studenti di odontoiatria al quinto anno utilizzano Periobrain per la classificazione.
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Le classificazioni parodontali eseguite manualmente e tramite un'applicazione mobile sono state confrontate.
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Membro della facoltà: Professore associato che ha eseguito la classificazione.
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Le classificazioni parodontali eseguite manualmente e tramite un'applicazione mobile sono state confrontate.
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Periobrain: Studenti di odontoiatria al quinto anno utilizzano Periobrain per la classificazione.
Membro della facoltà: Professore associato che ha eseguito la classificazione.
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Le classificazioni parodontali eseguite manualmente e tramite un'applicazione mobile sono state confrontate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione parodontale
Lasso di tempo: Baseline
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Determinazione dello stadio e del grado di parodontite secondo la classificazione più recente.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: Baseline
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Profondità della tasca parodontale misurata in millimetri utilizzando una sonda parodontale di Williams.
La distanza dal margine gengivale al fondo della tasca parodontale è stata registrata in ogni sito.
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Baseline
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Baseline
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Sanguinamento al sondaggio valutato mediante una sonda parodontale.
Dopo aver inserito delicatamente la sonda nel solco gengivale e averla mossa lateralmente lungo la parete della tasca, il sanguinamento è stato registrato come presente (+) o assente (-).tasca e spostata delicatamente lateralmente lungo la parete della tasca.
+ è massimo e - è minimo.
+ indica un esito peggiore.
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Baseline
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline
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Lo stato dell'igiene orale viene valutato utilizzando l'Indice di Placca, che misura l'accumulo di placca dentale adiacente al margine gengivale.
I punteggi vanno da 0 (nessuna placca) a 3 (placca abbondante), con punteggi più alti che indicano una peggiore igiene orale. |
Baseline
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Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline
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Infiammazione gengivale valutata utilizzando l'Indice Gengivale di Löe e Silness.
Ogni sito è stato valutato su una scala da 0 a 3, dove 0 = gengive normali e 3 = infiammazione grave con edema, arrossamento e sanguinamento spontaneo.
Punteggi più alti indicano un peggioramento dell'infiammazione gengivale.
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Baseline
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline
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Livello di attacco clinico misurato in millimetri utilizzando una sonda parodontale.
Il CAL è stato calcolato come la distanza dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca parodontale ed è stato utilizzato per valutare la perdita di supporto dei tessuti parodontali. |
Baseline
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Gingival recession (GR)
Lasso di tempo: Baseline
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La recessione gengivale è la migrazione apicale del margine gengivale lontano dalla giunzione cemento-smalto (CEJ), con conseguente esposizione della superficie radicolare di un dente.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-DH-TS-06
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Prove cliniche su Classificazione
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