- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07424612
Comparação de Aplicação Móvel e Métodos Tradicionais na Classificação (CMATMCPP:ACS)
Comparação entre Métodos de Aplicação Móvel e Tradicionais na Classificação de Pacientes com Periodontite: Um Estudo Transversal
Neste estudo, as classificações de doença periodontal de pacientes com periodontite foram realizadas utilizando uma aplicação móvel e métodos convencionais. Um total de 122 pacientes com periodontite que se apresentaram na Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Bolu Abant İzzet Baysal foram incluídos no estudo. A classificação da periodontite foi realizada de acordo com o Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares e a diretriz de prática clínica de nível S3 da EFP.
No estudo, a classificação periodontal de 122 pacientes com periodontite foi realizada utilizando uma aplicação móvel (Peribrain) por um estudante, um estudante clínico (manual) e um clínico (manual). Na aplicação móvel, os seguintes parâmetros foram avaliados: idade, presença de diabetes, estado de fumador, profundidade da bolsa periodontal mais profunda, perda de inserção interproximal, perda dentária, defeitos de furação, colapso da mordida, migração dentária, perda óssea interproximal radiográfica (%) e perda óssea vertical.
Para a classificação, o índice de placa, o índice gengival, o sangramento à sondagem, a recessão gengival e o nível de inserção clínica foram medidos nos pacientes. Os resultados dos três grupos foram comparados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com periodontite
- Participantes sem deficiências intelectuais
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com deficiência intelectual
- Indivíduos com tendências suicidas graves
- Indivíduos com demência
- Indivíduos com psicose
- Indivíduos em terapia prolongada com corticosteroides
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos seis meses
Indivíduos atualmente a usar antibióticos
Indivíduos com doenças sistémicas não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de internos: Estudantes de medicina dentária do quinto ano que realizaram para classificação.
Periobrain: Alunos de quinto ano de medicina dentária a usar o Periobrain para classificação.
|
Compararam-se as classificações periodontais realizadas manualmente e utilizando uma aplicação móvel.
|
|
Membro do corpo docente: Professor assistente que realizou a classificação.
|
Compararam-se as classificações periodontais realizadas manualmente e utilizando uma aplicação móvel.
|
|
Periobrain: Estudantes de medicina dentária do quinto ano a utilizar o Periobrain para classificação.
Membro da faculdade: Professor assistente que realizou a classificação.
|
Compararam-se as classificações periodontais realizadas manualmente e utilizando uma aplicação móvel.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação periodontal
Prazo: Baseline
|
Determinação do estádio e grau da periodontite de acordo com a mais recente classificação.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: Baseline
|
Profundidade da bolsa periodontal medida em milímetros utilizando uma sonda periodontal de Williams.
A distância da margem gengival até ao fundo da bolsa periodontal foi registada em cada local.
|
Baseline
|
|
Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base
|
Sangramento à sondagem avaliado com uma sonda periodontal.
Após inserir suavemente a sonda no sulco gengival e movê-la lateralmente ao longo da parede da bolsa, o sangramento foi registado como presente (+) ou ausente (-).
+ é o máximo e - é o mínimo.
+ indica um pior resultado.
|
Linha de base
|
|
Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base
|
Estado de higiene oral avaliado através do Índice de Placa, que mede a acumulação de placa dentária adjacente à margem gengival.
As pontuações variam de 0 (sem placa) a 3 (placa abundante), sendo que pontuações mais altas indicam uma higiene oral mais deficiente.
|
Linha de base
|
|
Índice gengival (GI)
Prazo: Linha de Base
|
Inflamação gengival avaliada usando o Índice Gengival de Löe e Silness.
Cada local foi classificado numa escala de 0-3, onde 0 = gengiva normal e 3 = inflamação grave com edema, vermelhidão e hemorragia espontânea.
Pontuações mais elevadas indicam piora da inflamação gengival.
|
Linha de Base
|
|
Nível de inserção clínica (CAL)
Prazo: Baseline
|
Nível de inserção clínica medido em milímetros utilizando uma sonda periodontal.
O CAL foi calculado como a distância da junção cemento-esmalte até ao fundo do sulco periodontal e utilizado para avaliar a perda de suporte dos tecidos periodontais.
|
Baseline
|
|
Recessão gengival (RG)
Prazo: Baseline
|
A recessão gengival é a migração apical da margem gengival para longe da junção cemento-esmalte (JCE), resultando na exposição da superfície radicular de um dente.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-DH-TS-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .