- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07424612
Jämförelse av mobilapplikation och traditionella metoder vid klassificering (CMATMCPP:ACS)
Jämförelse av mobilapplikation och traditionella metoder vid klassificering av patienter med parodontit: En tvärsnittsstudie
I denna studie utfördes klassificering av parodontit hos patienter med parodontit med hjälp av en mobilapplikation och konventionella metoder. Totalt 122 patienter med parodontit som sökte till Parodontologikliniken vid Tandläkarhögskolan på Bolu Abant İzzet Baysal-universitetet inkluderades i studien. Klassificeringen av parodontit utfördes enligt 2017 års världsarbetsgrupp för klassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar och tillstånd samt EFP S3-nivå klinisk praxisriktlinje.
I studien utfördes parodontalklassificering av 122 patienter med parodontit med hjälp av en mobilapplikation (Peribrain) av en student, en klinisk student (manuellt) och en kliniker (manuellt). I mobilapplikationen bedömdes följande parametrar: ålder, förekomst av diabetes, rökstatus, djupaste parodontala fickdjupet, interproximal förlust av fäste, tandförlust, furkationsdefekter, bettkollaps, tandmigration, radiografisk interproximal benförlust (%) och vertikal benförlust.
För klassificering mättes plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, gingival recession och kliniskt fästnivå hos patienterna. Resultaten från de tre grupperna jämfördes med varandra.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 18 och 65 år som har diagnostiserats med parodontit
- Deltagare som inte har några intellektuella funktionsnedsättningar
Exklusionskriterier:
- Personer med intellektuell funktionsnedsättning
- Personer med svår självmordsbenägenhet
- Personer med demens
- Personer med psykos
- Personer som får långvarig kortikosteroidbehandling
- Gravida eller ammande personer
Personer som har fått parodontalbehandling under de senaste sex månaderna
Personer som för närvarande använder antibiotika
Personer med okontrollerade systemiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intern grupp: Femteårs tandläkarstudenter som utförde för klassificering.
Periobrain: Femteårs tandläkarstudenter som använder Periobrain för klassificering.
|
Periodontal klassificeringar utförda manuellt och med hjälp av en mobilapplikation jämfördes.
|
|
Fakultetsmedlem: Biträdande professor som utförde klassificeringen.
|
Periodontal klassificeringar utförda manuellt och med hjälp av en mobilapplikation jämfördes.
|
|
Periobrain: Femteårs tandläkarstudenter använder Periobrain för klassificering.
Fakultetsmedlem: Biträdande professor som utförde klassificeringen.
|
Periodontal klassificeringar utförda manuellt och med hjälp av en mobilapplikation jämfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontal klassificering
Tidsram: Baslinje
|
Bestämning av stadiet och graden av parodontit enligt den senaste klassificeringen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
periodontal fickdjup (PPD)
Tidsram: Baslinje
|
Parodontal fickdjup mätt i millimeter med en Williams parodontal sond.
Avståndet från gingivakanten till botten av den parodontala fickan registrerades på varje mätpunkt. |
Baslinje
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baslinje
|
Blödning vid sondering bedömdes med hjälp av en parodontal sond.
Efter att sonden försiktigt förts in i den gingivala sulcusen och flyttats lateralt längs fickväggen registrerades blödning som närvarande (+) eller frånvarande (-).ficka och försiktigt flyttats lateralt längs fickväggen.
+ är maximalt och - är minimalt.
+ indikerar ett sämre utfall.
|
Baslinje
|
|
Plaqueindex (PI)
Tidsram: Baslinje
|
Muntlig hygienstatus bedömd med Plackindex, som mäter dental plackackumulation intill tandköttsmarginalen.
Poäng sträcker sig från 0 (inget plack) till 3 (rikligt med plack), där högre poäng indikerar sämre muntlig hygien.
|
Baslinje
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje
|
Gingival inflammation bedömd med hjälp av Löe och Silness gingivalindex.
Varje plats poängsattes på en skala 0-3, där 0 = normal gingiva och 3 = svår inflammation med ödem, rodnad och spontan blödning.
Högre poäng indikerar försämrad gingival inflammation.
|
Baslinje
|
|
Klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje
|
Klinisk fästnivå mätt i millimeter med en periodontal sond.
CAL beräknades som avståndet från cementoenamelfogen till botten av den periodontala fickan och användes för att bedöma förlust av periodontalt vävnadsstöd.
|
Baslinje
|
|
Gingival recession (GR)
Tidsram: Baslinje
|
Gingival recession är den apikala migrationen av den gingivala marginalen bort från cemento-enamelfogen (CEJ), vilket resulterar i exponering av rotytan på en tand.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAIBU-DH-TS-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .