- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07424612
Vergleich mobiler Anwendungen und traditioneller Methoden bei der Klassifizierung (CMATMCPP:ACS)
Vergleich mobiler Anwendungen und traditioneller Methoden bei der Klassifizierung von Parodontitis-Patienten: Eine Querschnittsstudie
In dieser Studie wurden die Parodontalerkrankungsklassifikationen von Patienten mit Parodontitis mithilfe einer mobilen Anwendung und konventionellen Methoden durchgeführt. Insgesamt wurden 122 Patienten mit Parodontitis, die sich in der Parodontologie-Klinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Bolu Abant İzzet Baysal Universität vorstellten, in die Studie eingeschlossen. Die Klassifikation der Parodontitis erfolgte gemäß dem Weltworkshop 2017 zur Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände sowie der EFP S3-Level klinischen Praxisrichtlinie.
In der Studie wurde die parodontale Klassifikation von 122 Patienten mit Parodontitis mithilfe einer mobilen Anwendung (Peribrain) von einem Studenten, einem klinischen Studenten (manuell) und einem Kliniker (manuell) durchgeführt. In der mobilen Anwendung wurden folgende Parameter bewertet: Alter, Vorhandensein von Diabetes, Raucherstatus, tiefste parodontale Taschentiefe, interproximale Attachmentverlust, Zahnverlust, Furkationsdefekte, Bisskollaps, Zahnwanderung, radiographischer interproximaler Knochenverlust (%) und vertikaler Knochenverlust.
Für die Klassifikation wurden bei den Patienten Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung auf Sondierung, gingivale Rezession und klinisches Attachmentniveau gemessen. Die Ergebnisse der drei Gruppen wurden miteinander verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Türkei (türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen Parodontitis diagnostiziert wurde
- Teilnehmer ohne geistige Behinderungen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit geistiger Behinderung
- Personen mit schweren Suizidtendenzen
- Personen mit Demenz
- Personen mit Psychosen
- Personen, die eine Langzeit-Kortikosteroidtherapie erhalten
- Schwangere oder stillende Personen
Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
Personen, die derzeit Antibiotika einnehmen
Personen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Interngruppe: Fünftsemestrige Zahnmedizinstudenten, die für die Klassifizierung durchgeführt wurden.
Periobrain: Zahnmedizinstudierende im fünften Studienjahr nutzen Periobrain zur Klassifizierung.
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Die manuell und mithilfe einer mobilen Anwendung durchgeführten Parodontal-Klassifikationen wurden verglichen.
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Fakultätsmitglied: Assistenzprofessor, der die Klassifizierung durchgeführt hat.
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Die manuell und mithilfe einer mobilen Anwendung durchgeführten Parodontal-Klassifikationen wurden verglichen.
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Periobrain: Fünftjährige Zahnmedizinstudenten nutzen Periobrain zur Klassifizierung.
Fakultätsmitglied: Assistenzprofessor, der die Klassifizierung durchgeführt hat.
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Die manuell und mithilfe einer mobilen Anwendung durchgeführten Parodontal-Klassifikationen wurden verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Klassifizierung
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Bestimmung des Stadiums und des Schweregrads der Parodontitis gemäß der neuesten Klassifikation.
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Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die parodontale Taschentiefe, gemessen in Millimetern mit einer Williams-Parodontalsonde.
Der Abstand vom Gingivalsaum bis zum Grund der parodontalen Tasche wurde an jeder Stelle aufgezeichnet.
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Ausgangswert
|
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Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline
|
Blutung auf Sondierung, beurteilt mit einer Parodontalsonde.
Nach dem sanften Einführen der Sonde in den Gingivalsulkus und dem seitlichen Bewegen entlang der Taschenwand wurde die Blutung als vorhanden (+) oder nicht vorhanden (-) aufgezeichnet. Taschen und sanft seitlich entlang der Taschenwand bewegt.
+ ist Maximum und - ist Minimum.
+ deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline
|
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Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Der Mundhygienestatus wird anhand des Plaque-Index bewertet, der die Plaqueansammlung am Zahnfleischrand misst.
Die Werte reichen von 0 (keine Plaque) bis 3 (starke Plaque), wobei höhere Werte eine schlechtere Mundhygiene anzeigen.
|
Ausgangswert
|
|
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Gingivale Entzündung bewertet mit dem Löe- und Silness-Gingivalindex.
Jede Stelle wurde auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei 0 = normale Gingiva und 3 = schwere Entzündung mit Ödem, Rötung und spontaner Blutung bedeutet.
Höhere Werte deuten auf eine Verschlechterung der gingivalen Entzündung hin.
|
Ausgangswert
|
|
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Klinisches Attachmentniveau in Millimetern gemessen mit einer Parodontalsonde.
CAL wurde als Distanz von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Grund der parodontalen Tasche berechnet und zur Beurteilung des Verlusts der parodontalen Gewebeunterstützung verwendet.
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Ausgangswert
|
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Gingivarezession (GR)
Zeitfenster: Baseline
|
Gingivalrezession ist die apikale Verlagerung des Gingivalsaums weg von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ), was zur Freilegung der Wurzeloberfläche eines Zahns führt.
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-DH-TS-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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