- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07424612
Comparación de Métodos de Aplicación Móvil y Tradicionales en Clasificación (CMATMCPP:ACS)
Comparación de Aplicaciones Móviles y Métodos Tradicionales en la Clasificación de Pacientes con Periodontitis: Un Estudio Transversal
En este estudio, se realizaron las clasificaciones de enfermedad periodontal de pacientes con periodontitis utilizando una aplicación móvil y métodos convencionales. Se incluyeron en el estudio un total de 122 pacientes con periodontitis que acudieron a la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal. La clasificación de la periodontitis se llevó a cabo según el Taller Mundial de 2017 sobre la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias y la guía de práctica clínica de nivel S3 de la EFP.
En el estudio, la clasificación periodontal de 122 pacientes con periodontitis se realizó utilizando una aplicación móvil (Peribrain) por un estudiante, un estudiante clínico (manual) y un clínico (manual). En la aplicación móvil, se evaluaron los siguientes parámetros: edad, presencia de diabetes, estado de tabaquismo, profundidad de bolsa periodontal más profunda, pérdida de inserción interproximal, pérdida de dientes, defectos de furcación, colapso de la mordida, migración dental, pérdida ósea interproximal radiográfica (%) y pérdida ósea vertical.
Para la clasificación, se midieron en los pacientes el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje, la recesión gingival y el nivel de inserción clínica. Los resultados de los tres grupos se compararon entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 18 y 65 años diagnosticados con periodontitis
- Los participantes no presentaban discapacidades intelectuales
Criterios de exclusión:
- Personas con discapacidad intelectual
- Personas con tendencias suicidas graves
- Personas con demencia
- Personas con psicosis
- Personas en tratamiento prolongado con corticosteroides
- Personas embarazadas o en período de lactancia
Personas que hubieran recibido tratamiento periodontal en los últimos seis meses
Personas que utilizan antibióticos actualmente
Personas con enfermedades sistémicas no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de internos: Estudiantes de quinto año de odontología que realizaron la clasificación.
Periobrain: Estudiantes de odontología de quinto año utilizando Periobrain para clasificación.
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Se compararon las clasificaciones periodontales realizadas manualmente y mediante una aplicación móvil.
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Miembro de la facultad: Profesor asistente que realizó la clasificación.
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Se compararon las clasificaciones periodontales realizadas manualmente y mediante una aplicación móvil.
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Periobrain: Estudiantes de quinto año de odontología utilizando Periobrain para clasificación.
Miembro de la facultad: Profesor asistente que realizó la clasificación.
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Se compararon las clasificaciones periodontales realizadas manualmente y mediante una aplicación móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación periodontal
Periodo de tiempo: Línea base
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Determinación del estadio y grado de periodontitis según la última clasificación.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de bolsa periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Profundidad del bolsillo periodontal medida en milímetros utilizando una sonda periodontal de Williams.
La distancia desde el margen gingival hasta el fondo del bolsillo periodontal se registró en cada sitio.
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Línea de base
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea base
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Se evaluó el sangrado al sondaje utilizando una sonda periodontal.
Después de insertar suavemente la sonda en el surco gingival y moverla lateralmente a lo largo de la pared del bolsillo, se registró el sangrado como presente (+) o ausente (-).
+ es el máximo y - es el mínimo.
+ indica un peor resultado.
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Línea base
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Índice de placa (IP)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Estado de higiene bucal evaluado mediante el Índice de Placa, que mide la acumulación de placa dental adyacente al margen gingival.
Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin placa) y 3 (placa abundante), donde puntuaciones más altas indican una higiene bucal más deficiente.
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Línea de base
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Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea base
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Inflamación gingival evaluada mediante el Índice Gingival de Löe y Silness.
Cada sitio fue puntuado en una escala de 0 a 3, donde 0 = encía normal y 3 = inflamación grave con edema, enrojecimiento y sangrado espontáneo.
Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la inflamación gingival.
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Línea base
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Nivel de inserción clínica (NIC)
Periodo de tiempo: Línea base
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Nivel de inserción clínica medido en milímetros mediante una sonda periodontal.
El CAL se calculó como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del bolsillo periodontal y se utilizó para evaluar la pérdida de soporte del tejido periodontal.
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Línea base
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Recesión gingival (RG)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La recesión gingival es la migración apical del margen gingival lejos de la unión cemento-esmalte (UCE), lo que resulta en la exposición de la superficie radicular de un diente.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- BAIBU-DH-TS-06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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