- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07424612
Srovnání mobilní aplikace a tradičních metod v klasifikaci (CMATMCPP:ACS)
Srovnání mobilní aplikace a tradičních metod při klasifikaci pacientů s parodontitidou: Průřezová studie
V této studii byla klasifikace parodontálních onemocnění pacientů s parodontitidou provedena pomocí mobilní aplikace a konvenčních metod. Do studie bylo zařazeno celkem 122 pacientů s parodontitidou, kteří navštívili Parodontologickou kliniku Stomatologické fakulty Univerzity Bolu Abant İzzet Baysal. Klasifikace parodontitidy byla provedena podle Světového workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů z roku 2017 a klinických doporučení EFP S3 úrovně.
Ve studii byla parodontální klasifikace 122 pacientů s parodontitidou provedena pomocí mobilní aplikace (Peribrain) studentem, klinickým studentem (manuálně) a klinikem (manuálně). V mobilní aplikaci byly hodnoceny následující parametry: věk, přítomnost diabetu, kuřácký stav, nejhlubší hloubka parodontální kapsy, interproximální ztráta přichycení, ztráta zubů, defekty furkace, kolaps skusu, migrace zubů, rentgenová interproximální ztráta kosti (%) a vertikální ztráta kosti.
Pro klasifikaci byly u pacientů měřeny index plaku, gingivální index, krvácení při sondáži, gingivální recese a klinická úroveň přichycení. Výsledky tří skupin byly vzájemně porovnány.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku od 18 do 65 let, u kterých byla diagnostikována parodontitida
- Účastníci neměli žádné intelektuální postižení
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s intelektuálním postižením
- Jedinci s těžkou sebevražednou tendencí
- Jedinci s demencí
- Jedinci s psychózou
- Jedinci podstupující dlouhodobou kortikosteroidní terapii
- Těhotné nebo kojící osoby
Jedinci, kteří v posledních šesti měsících podstoupili parodontální léčbu
Jedinci, kteří aktuálně užívají antibiotika
Jedinci s nekontrolovanými systémovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interní skupina: Studenti pátého ročníku zubního lékařství, kteří provedli klasifikaci.
Periobrain: Studenti pátého ročníku zubního lékařství používající Periobrain pro klasifikaci.
|
Periodontální klasifikace provedené ručně a pomocí mobilní aplikace byly porovnány.
|
|
Fakultní člen: Asistent profesora, který provedl klasifikaci.
|
Periodontální klasifikace provedené ručně a pomocí mobilní aplikace byly porovnány.
|
|
Periobrain: Studenti pátého ročníku zubního lékařství používají Periobrain pro klasifikaci.
Člen fakulty: Odborný asistent, který provedl klasifikaci.
|
Periodontální klasifikace provedené ručně a pomocí mobilní aplikace byly porovnány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periodontální klasifikace
Časové okno: Výchozí stav
|
Stanovení stádia a stupně parodontitidy podle nejnovější klasifikace.
|
Výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hloubka parodontální kapsy měřená v milimetrech pomocí Williamsovy parodontální sondy.
Vzdálenost od gingiválního okraje ke dnu parodontální kapsy byla zaznamenána v každém místě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Krvácení při sondování hodnocené pomocí parodontální sondy.
Po jemném zavedení sondy do gingiválního sulku a jejím bočním pohybu podél stěny kapsy bylo krvácení zaznamenáno jako přítomné (+) nebo nepřítomné (-). kapsy a jemně pohybováno bočně podél stěny kapsy.
+ je maximum a - je minimum.
+ označuje horší výsledek.
|
Výchozí hodnota
|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Stav ústní hygieny hodnocený pomocí Plakového indexu, který měří hromadění zubního plaku přiléhajícího k dásňovému okraji.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný plak) do 3 (hojný plak), přičemž vyšší skóre znamená horší ústní hygienu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Zánět dásní hodnocený pomocí Gingiválního indexu podle Löe a Silness.
Každé místo bylo hodnoceno stupnicí 0-3, kde 0 = normální dáseň a 3 = těžký zánět s otokem, zarudnutím a spontánním krvácením.
Vyšší skóre indikuje zhoršující se zánět dásní.
|
Výchozí hodnota
|
|
Klinická úroveň připevnění (CAL)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Klinická úroveň přichycení měřená v milimetrech pomocí parodontální sondy.
CAL byla vypočtena jako vzdálenost od cemento-sklovinné junkce ke dnu parodontální kapsy a použita k posouzení ztráty opory parodontálních tkání.
|
Výchozí hodnota
|
|
Gingivální recese (GR)
Časové okno: Výchozí stav
|
Gingivální recese je apikální migrace gingiválního okraje od cemento-enamelové junkce (CEJ), což vede k obnažení kořenového povrchu zubu.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-DH-TS-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periodontální onemocnění (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
Klinické studie na Klasifikace
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální polypHolandsko