- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07424612
Sammenligning av mobilapplikasjon og tradisjonelle metoder i klassifisering (CMATMCPP:ACS)
Sammenligning av mobilapplikasjon og tradisjonelle metoder i klassifisering av pasienter med parodontitt: En tverrsnittsstudie
I denne studien ble klassifisering av parodontitt utført ved hjelp av en mobilapplikasjon og konvensjonelle metoder.
Totalt 122 pasienter med parodontitt som ble undersøkt ved Periodontologiklinikken ved Det odontologiske fakultet ved Bolu Abant İzzet Baysal Universitet ble inkludert i studien.
Klassifiseringen av parodontitt ble utført i henhold til 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og EFP S3-nivå klinisk retningslinje.
I studien ble parodontalklassifisering av 122 pasienter med parodontitt utført ved hjelp av en mobilapplikasjon (Peribrain) av en student, en klinisk student (manuelt) og en kliniker (manuelt).
I mobilapplikasjonen ble følgende parametere vurdert: alder, tilstedeværelse av diabetes, røykevaner, dypeste parodontale lommedybde, interproksimalt festetap, tannutfall, furkasjonsdefekter, bittkollaps, tannmigrasjon, radiografisk interproksimalt beintap (%) og vertikalt beintap.
For klassifisering ble plakkindeks, gingivaindeks, blødning ved sondering, gingival recessjon og klinisk festenivå målt hos pasientene.
Resultatene fra de tre gruppene ble sammenlignet med hverandre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere mellom 18 og 65 år som var diagnostisert med periodontitt
- Deltakere hadde ingen intellektuelle funksjonshemninger
Eksklusjonskriterier:
- Personer med intellektuell funksjonshemning
- Personer med alvorlig suicidal tendens
- Personer med demens
- Personer med psykose
- Personer som mottar langtids kortikosteroidterapi
- Gravide eller ammende personer
Personer som hadde fått parodontalbehandling de siste seks månedene
Personer som for tiden bruker antibiotika
Personer med ukontrollerte systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intern gruppe: Femteårs tannlegestudenter som utførte for klassifisering.
Periobrain: Femteårs tannlegestudenter som bruker Periobrain til klassifisering.
|
Periodontale klassifiseringer utført manuelt og ved hjelp av en mobilapplikasjon ble sammenlignet.
|
|
Fakultetsmedlem: Førsteamanuensis som utførte klassifiseringen.
|
Periodontale klassifiseringer utført manuelt og ved hjelp av en mobilapplikasjon ble sammenlignet.
|
|
Periobrain: Femteårs tannlegestudenter som bruker Periobrain for klassifisering.
Fakultetsmedlem: Førsteamanuensis som utførte klassifiseringen.
|
Periodontale klassifiseringer utført manuelt og ved hjelp av en mobilapplikasjon ble sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal klassifisering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fastsettelse av stadium og grad av periodontitt i henhold til den nyeste klassifiseringen.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Periodontal lommedybde målt i millimeter ved bruk av en Williams periodontalprobe.
Avstanden fra gingivamarginen til bunnen av den periodontale lommen ble registrert på hvert sted.
|
Utgangspunkt
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Blødning ved sondering vurdert ved bruk av et parodontalprobe.
Etter forsiktig å ha ført proben inn i den gingivale sulcus og beveget den lateralt langs lommeveggen, ble blødning registrert som tilstedeværende (+) eller fraværende (-).
+ er maksimum og - er minimum.
+ indikerer et dårligere utfall.
|
Utgangspunkt
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Munnhygienestatus vurdert ved bruk av Plakkindeksen, som måler tannplakkakkumulasjon ved siden av tannkjøttsranden.
Poengsummene varierer fra 0 (ingen plakk) til 3 (rikelig plakk), med høyere poengsummer som indikerer dårligere munnhygiene.
|
Utgangspunkt
|
|
Gingivalt indeks (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Gingivalbetennelse vurdert ved bruk av Løe og Silness Gingival Index.
Hvert område ble scoret på en skala fra 0 til 3, hvor 0 = normal gingiva og 3 = alvorlig betennelse med ødem, rødhet og spontan blødning.
Høyere score indikerer forverret gingivalbetennelse.
|
Utgangspunkt
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk festenivå målt i millimeter ved bruk av en parodontal probe.
CAL ble beregnet som avstanden fra sement-emaljegrensen til bunnen av parodontal lommen og brukt til å vurdere tap av parodontal vevstøtte.
|
Baseline
|
|
Gingival recessjon (GR)
Tidsramme: Baseline
|
Gingival recession er den apikale migrasjonen av tannkjøttkanten bort fra sement-emalj-grensen (CEJ), noe som fører til at rotoverflaten til en tann blir eksponert.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAIBU-DH-TS-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .