Undersøgelse for at evaluere responsen på tilskud med postbiotika hos patienter med makuladegeneration. (REVERS)

Inklusionskriterier:

• Emner af enten køn i alderen 50 år eller ældre med højrisiko mellemliggende AMD defineret som følgende kriterier:

>4 områder med mindst iRORA eller iORA (ufuldstændig RPE og ydre retinal atrofi og ufuldstændig ydre retinal atrofi).

1 område af cRORA + 2 > områder af iRORA. < 1 mm2 cRORA (komplet RPE og ydre retinal atrofi). Ingen eksudativ neovaskulær AMD.

Ekskluderingskriterier:

Bedst korrigeret synsstyrke i undersøgelsesøjet mindre end 20/400 af ETDRS. Ikke mulighed for at give skriftligt informeret samtykke. Ikke mulighed for at vende tilbage til alle prøvebesøg. hvis forsøgspersonen ikke kan deltage i alle forsøgskrævede besøg. GA sekundært til enhver anden tilstand end den specificerede. Enhver okulær tilstand i undersøgelsesøjet, der ville udvikle sig i løbet af undersøgelsen, og som kunne påvirke det centrale syn eller på anden måde være en forvirrende faktor.

Samtidig behandling med enhver okulær eller systemisk medicin, der vides at være giftig for linsen, nethinden eller synsnerven. Anti-VEGF-terapi er tilladt i kohorte B.

Tilstedeværelse af intraokulær inflammation (≥ sporcelle eller flare), makulært hul, patologisk nærsynethed, epiretinal membran, tegn på signifikant vitreo-retinal traction makulopati, glaslegemeblødning eller afaki (pseudofaki med eller uden en intakt kapsel er ikke et eksklusionskriterie).

Tilstedeværelse af idiopatisk eller autoimmun-associeret uveitis i begge øjne. Betydelige medieopaciteter, herunder grå stær, som kan forstyrre synsstyrken, vurdering af toksicitet, fundusfotografering eller fundusautofluorescens. Forsøgspersoner bør ikke angives, hvis der er sandsynlighed for, at de vil kræve operation for grå stær i undersøgelsesøjet i det følgende år.

Enhver intraokulær kirurgi eller termisk laser inden for tre (3) måneder efter start af forsøget.

Enhver tidligere termisk laser i makulærområdet, uanset indikation. Anamnese med nogen af ​​følgende procedurer: Posterior vitrektomi, filtreringskirurgi (f.eks. trabekulektomi), glaukom-dræningsanordning, hornhindetransplantation eller nethindeløsning.

Tidligere terapeutisk stråling i området af undersøgelsesøjet. Enhver behandling med et forsøgsmiddel inden for de seneste 60 dage for enhver tilstand.

Gravide eller ammende kvinder. Derudover skal kvinder i den fødedygtige alder bruge mindst to effektive præventionsmetoder.