Evaluering af effektivitet og tolerabilitet af MelaB3-serum i kombination med 35% glycolsyrepeeling sammenlignet med 35% glycolsyrepeeling alene ved forskellige hyperpigmenteringslidelser

Inklusionskriterier:

1. Kvinder og mænd
2. Fra 30 til 70 år (inklusive)
3. God generel sundhed
4. Med enhver type fototype

5. Hyperpigmenteringstilstand med gennemsnitlig mørkhed > 3:

   1. Epidermal eller blandet melasma (bestemt ved Wood's lampeundersøgelse ved screening), mild til moderat melasma (IGA 1 eller 2)
   2. Post-akne inflammatorisk hyperpigmentering (PIHP), mild til moderat (IGA 1 eller 2) uden aktiv akne og mindre end 10 inflammatoriske læsioner på hele ansigtet
   3. Solar lentigo (SL) med en pigmenteringsscore > 5
6. Villighed til at beskytte sig selv mod solen så meget som muligt i undersøgelsens varighed
7. Villighed til at undgå kontraindicerede produkter (irriterende stoffer, andre afpigmeterende midler)
8. Underskrivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

1. Gravide, ammende eller med graviditetsplaner.
2. Alle kontraindikationer for overfladisk peeling (f.eks. samtidige infektiøse processer eller inflammatoriske processer, der påvirker hudbarrieren).
3. Melasma med overvægt af det pigmentære komponent på dermisniveau, observeret med Wood's lys ved inklusionsbesøget.
4. Aktiv akne med 10 eller flere inflammatoriske læsioner.
5. I tilfælde af melasma, deltagere med nylig ændring af prævention (mindre end 3 måneder) eller mindre end 3 måneder siden fødsel.
6. Deltager, der bruger irriterende produkter (kræver en washout-periode på mindst 2 uger).
7. Brug af medicin, der kan inducere melasma, såsom antiepileptika (kræver en washout-periode på 1 måned).
8. Brug af andre produkter med afpigmeterende aktivitet (kræver en washout-periode på 1 måned).
9. Andre ansigtsdermatoser eller kendt fotosensitivitet, eller en eksisterende eller latent dermatologisk sundhedstilstand og/eller sygdom i ansigtet (f.eks. psoriasis, rosacea, akne, eksem, seborrhoisk dermatitis, alvorlige ekskoriationer), som efter undersøgelseslederens vurdering anses for upassende til deltagelse eller kan forstyrre undersøgelsens resultater.
10. Topikale behandlinger anvendt på ansigtet (kræver en 2-ugers washout-periode).
11. Planlagte ansigtsprocedurer i løbet af undersøgelsen.
12. Deltagere, der gennemgår fototerapi (kræver en 1-måneds washout-periode).
13. Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesprodukter.
14. Historie med laserresurfacing-procedurer, intens pulslys, ansigtsradiofrekvens, dyb peeling, ansigtsmesoterapi med tranexamsyre, botulinumtoksin- eller dermalfyldstoffinjektioner eller kosmetiske procedurer i ansigtet inden for 6 måneder før undersøgelsens start.
15. Ansigtsbehandling med mikrodermabrasion inden for 6 uger før undersøgelsens start.
16. Personer med synlig solbrændthed, ar, føflekker, overdreven hårvækst eller andre dermale tilstande i ansigtet, som efter undersøgelseslederens vurdering kan påvirke undersøgelsens resultater.
17. Historie med hudkræft, immunsuppression eller immundefektlidelser (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller nuværende brug af immunsuppressive lægemidler.
18. Ukontrollerede sygdomme som astma, diabetes, hypertension, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme. Personer med flere sundhedstilstande kan udelukkes, selvom de kontrolleres med kost eller medicin.
19. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for en uge før indtræden i denne undersøgelse.