- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430384
Exercices oculomoteurs et équilibre chez les athlètes
Améliorations de l'équilibre statique suite à un programme d'exercices oculomoteurs chez les athlètes
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices oculomoteurs de six semaines sur l'équilibre chez des athlètes âgés de 15 à 30 ans participant au basket-ball, au football et à la boxe. La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si la réalisation quotidienne d'exercices basés sur un protocole standardisé améliore l'équilibre et l'interaction fonctionnelle entre les systèmes oculomoteur, vestibulaire et proprioceptif.
Les participants effectueront six exercices différents quotidiennement pendant 10 minutes sur six semaines. Au cours des quatre premières semaines, les exercices sont réalisés sur les deux jambes, tandis que lors des deux dernières semaines, les exercices sont effectués sur la jambe dominante sur un tapis en caoutchouc de 10 mm pour augmenter le défi vestibulaire et stimuler l'intégration fonctionnelle entre les systèmes sensoriels.
L'équilibre sera évalué à l'aide du système Leonardo et du test de la cigogne, en se concentrant sur l'appui unipodal sur la jambe dominante les yeux ouverts pendant les deux dernières semaines d'entraînement.
Tous les participants ont donné leur consentement éclairé, et pour les moins de 18 ans, le consentement parental a été obtenu. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de l'Université des Sports de Tirana.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équilibre est un élément crucial pour le contrôle moteur et la stabilité corporelle, tant dans les activités quotidiennes que dans la performance sportive. Maintenir l'équilibre nécessite la coordination des systèmes vestibulaire, proprioceptif et visuel, ainsi que l'intégration des réponses motrices. Le système visuel joue un rôle central dans la perception de la position du corps, de l'orientation spatiale et des indices environnementaux, fournissant des informations essentielles pour le contrôle postural et l'adaptation au mouvement. Les interactions entre les systèmes visuel et vestibulaire, ainsi que les retours proprioceptifs, permettent au système nerveux central de réguler le tonus musculaire et de maintenir le centre de masse à l'intérieur de la base de support. L'entraînement visuel peut améliorer ces interactions, optimisant le flux optique et la précision des informations envoyées aux systèmes vestibulaire et somatosensoriel, soutenant ainsi la stabilité posturale.
Cette étude s'est concentrée sur l'entraînement du système visuo-vestibulaire par un protocole standardisé d'exercices oculomoteurs conçu pour stimuler l'intégration fonctionnelle entre les systèmes sensoriels. Le protocole comprend six exercices ciblant l'étirement oculaire, la poursuite lisse, la stabilisation du regard, la localisation spatiale, les saccades et la vergence/convergence. Les exercices sont réalisés dans des conditions posturales progressives, d'abord sur les deux jambes puis sur la jambe dominante en utilisant un tapis en caoutchouc de 10 mm pour augmenter le défi vestibulaire et favoriser l'adaptation sensorimotrice. Toutes les séances sont supervisées individuellement dans un environnement sans distraction pour garantir la cohérence, la progression et l'adhésion.
La performance d'équilibre est évaluée à l'aide de mesures instrumentales et cliniques complémentaires pour fournir une évaluation sensible et fiable. La stabilité posturale est enregistrée dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés en utilisant le mécanographe Leonardo et le test de la cigogne, capturant des métriques détaillées telles que la surface de l'ellipsoïde et la longueur relative du trajet de la trajectoire du centre de pression. Des procédures standardisées, y compris des essais de familiarisation et des conditions environnementales contrôlées, sont appliquées pour minimiser la variabilité et les biais potentiels.
L'intervention est mise en œuvre avec un suivi rigoureux pour assurer la conformité et la réalisation précise des exercices, tandis que les participants poursuivent leur entraînement sportif habituel. Cette approche permet d'évaluer les améliorations fonctionnelles du contrôle postural résultant de l'entraînement oculomoteur ciblé, étendant ainsi les résultats précédents obtenus chez des populations cliniques à des athlètes sains pratiquant le basket-ball, le football et la boxe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tirana
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Tirana, Tirana, Albanie, 1001
- Sports University of Tirana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 15 à 30 ans
- Être engagé dans les disciplines sportives concernées depuis au moins 12 mois, durée considérée comme suffisante pour une spécialisation sportive.
- Sujets sains sans pathologies cardiorespiratoires, psychologiques, vestibulaires ou oncologiques, vérifiés par autodéclaration (Questionnaire, disponible en matériel supplémentaire) et leur carnet de santé.
- Entraînement dans les disciplines concernées 5 fois/semaine.
- Avoir une acuité visuelle de 20/20 après test, avec ou sans lunettes/lentilles de contact.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant des symptômes de vertige, avec strabisme divergent/convergent
- Sujets avec des problèmes cardiorespiratoires, psychologiques, vestibulaires ou oncologiques
- Athlètes de moins de 15 ans
- Sujets ayant eu une blessure au cours des 12 derniers mois nécessitant une attention médicale, une commotion cérébrale et des déficits cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental (GE) - Protocole d'Exercice Oculomoteur
Les participants effectuent le protocole d'exercices oculomoteurs standardisé en plus de leur entraînement sportif habituel. Les exercices sont réalisés quotidiennement pendant 10 minutes, 5 jours par semaine, pendant 6 semaines. Au cours des quatre premières semaines, les exercices sont effectués en position bipède, et pendant les deux dernières semaines, les exercices évoluent vers une position unipodale sur la jambe dominante en utilisant un tapis en caoutchouc de 10 mm pour augmenter le défi vestibulaire et la stimulation sensorielle. Toutes les séances sont supervisées individuellement par un physiothérapeute diplômé. Interventions : Protocole d'exercices oculomoteurs (étirement oculaire, poursuite lisse, stabilisation du regard, localisation spatiale, saccades, exercices de vergence/convergence) |
Les participants effectuent un programme d'entraînement oculomoteur de 6 exercices spécialement conçu pour améliorer l'équilibre postural via les systèmes visuel, vestibulaire et proprioceptif. Chaque séance dure 10 minutes, réalisée 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Semaines 1-4 : Les exercices sont effectués en position bipède pour développer le contrôle oculomoteur de base. Semaines 5-6 : Les exercices évoluent vers une position unipodale sur un tapis en caoutchouc de 10 mm pour solliciter davantage les systèmes vestibulaire et proprioceptif. Les exercices incluent des étirements oculaires, des poursuites lisses, des saccades, une stabilisation du regard, une localisation spatiale et des exercices de vergence/convergence. Toutes les séances sont supervisées individuellement par un physiothérapeute diplômé. Les participants poursuivent leur entraînement sportif habituel pendant la période de l'étude. Cette intervention se distingue car elle combine plusieurs exercices oculomoteurs sur plusieurs semaines avec une difficulté progressive pour cibler l'amélioration de l'équilibre chez des athlètes en bonne santé, contrairement
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin (GT) - Entraînement habituel
Les participants poursuivent leur routine habituelle d'entraînement sportif sans exercices oculomoteurs supplémentaires. Interventions : Aucune / entraînement sportif habituel |
Les participants poursuivent leur routine habituelle de pratique sportive sans effectuer d'exercices oculomoteurs supplémentaires.
Ce bras sert de comparaison pour évaluer les effets du protocole d'exercices oculomoteurs, isolant l'impact de l'intervention expérimentale de l'entraînement de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre statique - Durée du test de la cigogne
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Équilibre statique évalué sur la jambe dominante les yeux ouverts à l'aide du test de la cigogne.
La durée de maintien de la position a été enregistrée.
Le résultat est exprimé en durée en secondes (s).
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Ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Équilibre statique - Surface de l'ellipse de pression au centre
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Équilibre statique évalué sur la jambe dominante avec les yeux ouverts en utilisant le système Leonardo Mechanograph.
La surface de l'ellipse du centre de pression a été enregistrée.
Le résultat est exprimé en (cm²).
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Ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre statique - Vitesse d'oscillation posturale
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Équilibre statique évalué à l'aide du système Leonardo Mechanograph.
La vitesse d'oscillation (mm/s) a été enregistrée pendant la posture unipodale sur la jambe dominante, yeux ouverts.
Les valeurs des résultats sont exprimées en millimètres par seconde (mm/s).
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Ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Temps de réaction
Délai: Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Les performances de temps de réaction ont été évaluées à l'aide d'un système Light Trainer, et le temps de réaction a été enregistré en millisecondes (ms).
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Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PROT. 3373/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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