- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07430384
Esercizi Oculomotori ed Equilibrio negli Atleti
Miglioramenti dell'equilibrio statico a seguito di un programma di esercizi oculomotori negli atleti
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare gli effetti di un programma di esercizi di movimento oculare di sei settimane sull'equilibrio negli atleti di età compresa tra 15 e 30 anni che praticano basket, calcio e pugilato. La domanda principale a cui mira a rispondere è se eseguire esercizi quotidiani basati su un protocollo standardizzato migliori l'equilibrio e l'interazione funzionale tra i sistemi oculomotore, vestibolare e propriocettivo.
I partecipanti eseguiranno sei diversi esercizi quotidianamente per 10 minuti nell'arco di sei settimane. Durante le prime quattro settimane, gli esercizi vengono eseguiti su entrambe le gambe, mentre nelle ultime due settimane, gli esercizi vengono eseguiti sulla gamba dominante su un tappetino di gomma da 10 mm per aumentare la sfida vestibolare e stimolare l'integrazione funzionale tra i sistemi sensoriali.
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il sistema Leonardo e il test Stork, concentrandosi sulla posizione monopodalica sulla gamba dominante con gli occhi aperti durante le ultime due settimane di allenamento.
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato, e per quelli di età inferiore a 18 anni è stato ottenuto il consenso dei genitori. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università dello Sport di Tirana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'equilibrio è un componente critico per il controllo motorio e la stabilità corporea sia nelle attività quotidiane che nella performance sportiva. Mantenere l'equilibrio richiede la coordinazione dei sistemi vestibolare, propriocettivo e visivo, nonché l'integrazione delle risposte motorie. Il sistema visivo svolge un ruolo centrale nella percezione della posizione corporea, dell'orientamento spaziale e degli indizi ambientali, fornendo informazioni essenziali per il controllo posturale e l'adattamento al movimento. Le interazioni tra i sistemi visivo e vestibolare, insieme al feedback propriocettivo, consentono al sistema nervoso centrale di regolare il tono muscolare e mantenere il centro di massa all'interno della base di appoggio. L'allenamento visivo può potenziare queste interazioni, migliorando il flusso ottico e l'accuratezza delle informazioni inviate ai sistemi vestibolari e somatosensoriali, supportando infine la stabilità posturale.
Questo studio si è concentrato sull'allenamento del sistema visivo-vestibolare attraverso un protocollo standardizzato di esercizi oculomotori progettato per stimolare l'integrazione funzionale tra i sistemi sensoriali. Il protocollo include sei esercizi mirati allo stretching oculare, all'inseguimento fluido, alla stabilizzazione dello sguardo, alla localizzazione spaziale, alle saccadi e alla vergenza/convergenza. Gli esercizi vengono eseguiti in condizioni posturali progressive, inizialmente con entrambe le gambe e successivamente sulla gamba dominante utilizzando un tappetino di gomma da 10 mm per aumentare la sfida vestibolare e promuovere l'adattamento sensorimotorio. Tutte le sessioni sono supervisionate individualmente in un ambiente privo di distrazioni per garantire coerenza, progressione e aderenza.
La performance di equilibrio viene valutata utilizzando misure strumentali e cliniche complementari per fornire una valutazione sensibile e affidabile. La stabilità posturale viene registrata in condizioni di occhi aperti e occhi chiusi utilizzando il Leonardo Mechanograph e il test Stork, catturando metriche dettagliate come l'area dell'ellissoide e la lunghezza relativa del percorso della traiettoria del centro di pressione. Procedure standardizzate, inclusi tentativi di familiarizzazione e condizioni ambientali controllate, vengono applicate per minimizzare la variabilità e potenziali distorsioni.
L'intervento viene implementato con un monitoraggio rigoroso per garantire la conformità e l'esecuzione accurata degli esercizi, mentre i partecipanti continuano il loro normale allenamento sportivo. Questo approccio consente la valutazione dei miglioramenti funzionali nel controllo posturale derivanti dall'allenamento oculomotorio mirato, estendendo i precedenti risultati nelle popolazioni cliniche ad atleti sani nel basket, nel calcio e nel pugilato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tirana
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Tirana, Tirana, Albania, 1001
- Sports University of Tirana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 15-30 anni
- Essere impegnati nelle discipline sportive rilevanti per un minimo di 12 mesi, periodo considerato sufficiente per una specializzazione sportiva.
- Soggetti sani senza patologie cardiorespiratorie, psicologiche, vestibolari o oncologiche, come verificato tramite autodichiarazione (Questionario, disponibile come materiale supplementare) e il loro libretto sanitario.
- Allenamento nelle discipline rilevanti 5 volte/settimana.
- Avere un'acuità visiva di 20/20 dopo il test, con o senza occhiali/lenti a contatto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con sintomi di vertigini, con strabismo divergente/convergente
- Soggetti con problemi cardiorespiratori, psicologici, vestibolari o oncologici
- Atleti di età inferiore ai 15 anni
- Soggetti con infortuni negli ultimi 12 mesi che hanno richiesto assistenza medica, commozione cerebrale e deficit cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (GS) - Protocollo di Esercizi Oculomotori
I partecipanti eseguono il protocollo standardizzato di esercizi oculomotori in aggiunta al loro abituale allenamento sportivo. Gli esercizi vengono condotti quotidianamente per 10 minuti, 5 giorni alla settimana, per 6 settimane. Durante le prime quattro settimane, gli esercizi vengono eseguiti in posizione bipede, e durante le ultime due settimane, gli esercizi progrediscono verso una posizione su una sola gamba (la gamba dominante) utilizzando un tappetino di gomma da 10 mm per aumentare la sfida vestibolare e la stimolazione sensoriale. Tutte le sessioni sono supervisionate individualmente da un fisioterapista abilitato. Interventi: Protocollo di esercizi oculomotori (stretching oculare, inseguimento liscio, stabilizzazione dello sguardo, localizzazione spaziale, saccadi, esercizi di vergenza/convergenza) |
I partecipanti eseguono un programma di allenamento oculomotore di 6 esercizi specificamente progettato per migliorare l'equilibrio posturale attraverso i sistemi visivo-vestibolare-propriocettivo. Ogni sessione dura 10 minuti, condotta 5 giorni alla settimana per 6 settimane. Settimane 1-4: Gli esercizi vengono eseguiti in posizione bipede per sviluppare il controllo oculomotore di base. Settimane 5-6: Gli esercizi progrediscono verso una posizione su una gamba sola su un tappetino di gomma da 10 mm per mettere ulteriormente alla prova i sistemi vestibolare e propriocettivo. Gli esercizi includono stretching oculare, inseguimento fluido, saccadi, stabilizzazione dello sguardo, localizzazione spaziale ed esercizi di vergenza/convergenza. Tutte le sessioni sono supervisionate individualmente da un fisioterapista autorizzato. I partecipanti continuano il loro abituale allenamento sportivo durante il periodo di studio. Questo intervento è distinto perché combina più esercizi oculomotori nell'arco di diverse settimane con difficoltà progressiva per mirare al miglioramento dell'equilibrio in atleti sani, a differenza
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo (GC)-Allenamento Consueto
I partecipanti continuano la loro abituale routine di allenamento sportivo senza esercizi oculomotori aggiuntivi. Interventi: Nessuno / abituale allenamento sportivo |
I partecipanti continuano la loro normale routine di pratica sportiva senza eseguire esercizi oculomotori aggiuntivi.
Questo braccio serve come confronto per valutare gli effetti del protocollo di esercizi oculomotori, isolando l'impatto dell'intervento sperimentale dall'allenamento di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio statico - Durata del test dello stork
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Equilibrio statico valutato sulla gamba dominante con gli occhi aperti utilizzando il test dello stork.
La durata della posizione mantenuta è stata registrata.
L'esito è espresso come durata in secondi (s).
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Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Equilibrio statico - Area dell'ellisse del centro di pressione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Equilibrio statico valutato sulla gamba dominante con occhi aperti utilizzando il sistema Leonardo Mechanograph.
L'area dell'ellisse del centro di pressione è stata registrata.
Risultato espresso in (cm²).
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Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico-Velocità di oscillazione posturale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Bilanciamento statico valutato mediante il sistema Leonardo Mechanograph.
La velocità di oscillazione (mm/s) è stata registrata durante la posizione monopodalica sulla gamba dominante con occhi aperti. I valori risultanti sono espressi in millimetri al secondo (mm/s). |
Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Le prestazioni del tempo di reazione sono state valutate utilizzando un sistema Light Trainer, e il tempo di reazione è stato registrato in millisecondi (ms).
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Baseline (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROT. 3373/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Tempo di reazione
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversitySconosciutol'applicazione del sistema Time-Lapes in IVF/ICSICina
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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University of MichiganCompletatoPopolazione ad alto rischio di utenti di cinture di sicurezza part-time
Prove cliniche su Protocollo di Esercizi Oculomotori
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Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
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Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationIscrizione su invito
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Melike Nur EroğluCompletatoDanni muscolari | Sforzo fisico | Indice di massa corporea | Creatina chinasi | Lattato deidrogenasiTacchino
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Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoChirurgia dell'anca | Uso di oppioidi | AgopunturaStati Uniti
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Caja Nacional de SaludInternational Society of NephrologyCompletato
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernCompletato
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University Hospital TuebingenTerminatoOcclusione dell'arteria retinica centraleGermania
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutante