- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07430384
Ćwiczenia okoruchowe a równowaga u sportowców
Poprawa równowagi statycznej po programie ćwiczeń okulomotorycznych u sportowców
Celem tego interwencyjnego badania jest ocena wpływu sześciotygodniowego programu ćwiczeń ruchów gałek ocznych na równowagę u sportowców w wieku od 15 do 30 lat uczestniczących w koszykówce, piłce nożnej i boksie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to czy wykonywanie codziennych ćwiczeń według znormalizowanego protokołu poprawia równowagę i funkcjonalną interakcję między układami okoruchowym, przedsionkowym i proprioceptywnym.
Uczestnicy będą wykonywać sześć różnych ćwiczeń codziennie przez 10 minut przez sześć tygodni. Podczas pierwszych czterech tygodni ćwiczenia są wykonywane na obu nogach, natomiast w ostatnich dwóch tygodniach ćwiczenia są wykonywane na nodze dominującej na 10 mm gumowej macie, aby zwiększyć wyzwanie dla układu przedsionkowego i stymulować funkcjonalną integrację między układami sensorycznymi.
Równowaga będzie oceniana za pomocą systemu Leonardo i testu bociana, skupiając się na staniu na jednej nodze na nodze dominującej z otwartymi oczami podczas ostatnich dwóch tygodni treningu.
Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę, a w przypadku osób poniżej 18 roku życia uzyskano zgodę rodziców. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Uniwersytetu Sportowego w Tiranie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równowaga jest kluczowym elementem kontroli motorycznej i stabilności ciała zarówno w codziennych czynnościach, jak i w wydolności sportowej. Utrzymanie równowagi wymaga koordynacji układów przedsionkowego, proprioceptywnego i wzrokowego, a także integracji odpowiedzi motorycznych. Układ wzrokowy odgrywa centralną rolę w postrzeganiu pozycji ciała, orientacji przestrzennej i sygnałów środowiskowych, dostarczając niezbędnych informacji do kontroli postawy i adaptacji do ruchu. Interakcje między układem wzrokowym a przedsionkowym, wraz z informacją zwrotną proprioceptywną, umożliwiają ośrodkowemu układowi nerwowemu regulację napięcia mięśniowego i utrzymanie środka ciężkości w obrębie podstawy podparcia. Trening wzrokowy może wzmocnić te interakcje, poprawiając przepływ optyczny i dokładność informacji przesyłanych do układów przedsionkowego i somatosensorycznego, ostatecznie wspierając stabilność posturalną.
To badanie koncentrowało się na treningu układu wzrokowo-przedsionkowego poprzez ustandaryzowany protokół ćwiczeń okulomotorycznych zaprojektowany w celu stymulacji funkcjonalnej integracji między układami sensorycznymi. Protokół obejmuje sześć ćwiczeń ukierunkowanych na rozciąganie oczu, płynne śledzenie, stabilizację spojrzenia, lokalizację przestrzenną, sakady oraz wergencję/konwergencję. Ćwiczenia są wykonywane w progresywnych warunkach posturalnych, początkowo na obu nogach, a następnie na nodze dominującej przy użyciu 10 mm maty gumowej, aby zwiększyć wyzwanie dla układu przedsionkowego i promować adaptację sensomotoryczną. Wszystkie sesje są indywidualnie nadzorowane w środowisku wolnym od dystraktorów, aby zapewnić spójność, progresję i przestrzeganie zaleceń.
Wydajność równowagi jest oceniana przy użyciu komplementarnych pomiarów instrumentalnych i klinicznych, aby zapewnić czułą i wiarygodną ocenę. Stabilność posturalna jest rejestrowana w warunkach z otwartymi i zamkniętymi oczami przy użyciu Leonardo Mechanograph i testu Stork, rejestrując szczegółowe metryki, takie jak powierzchnia elipsoidy i względna długość ścieżki trajektorii środka nacisku. Stosowane są ustandaryzowane procedury, w tym próby zapoznawcze i kontrolowane warunki środowiskowe, aby zminimalizować zmienność i potencjalne obciążenie.
Interwencja jest wdrażana z rygorystycznym monitorowaniem, aby zapewnić zgodność i dokładne wykonanie ćwiczeń, podczas gdy uczestnicy kontynuują swój zwykły trening sportowy. To podejście pozwala na ocenę funkcjonalnych ulepszeń w kontroli postawy wynikających z ukierunkowanego treningu okulomotorycznego, rozszerzając poprzednie ustalenia w populacjach klinicznych na zdrowych sportowców w koszykówce, piłce nożnej i boksie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albania, 1001
- Sports University of Tirana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 15-30 lat
- Zaangażowanie w odpowiednie dyscypliny sportowe przez minimum 12 miesięcy, okres uznawany za wystarczający do specjalizacji sportowej.
- Zdrowi uczestnicy bez patologii kardiologicznych, oddechowych, psychologicznych, przedsionkowych lub onkologicznych, potwierdzone przez samodzielne oświadczenie (kwestionariusz dostępny jako materiał uzupełniający) oraz książeczkę zdrowia.
- Trening w odpowiednich dyscyplinach 5 razy/tydzień.
- Ostrość wzroku 20/20 po badaniu, z okularami/soczewkami kontaktowymi lub bez.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z objawami zawrotów głowy, ze zezem rozbieżnym/zbieżnym
- Uczestnicy z problemami kardiologicznymi, oddechowymi, psychologicznymi, przedsionkowymi lub onkologicznymi
- Sportowcy poniżej 15 roku życia
- Uczestnicy z urazami w ciągu ostatnich 12 miesięcy wymagającymi pomocy medycznej, wstrząśnieniem mózgu oraz deficytami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG) - Protokół Ćwiczeń Okoruchowych
Uczestnicy wykonują znormalizowany protokół ćwiczeń okoruchowych oprócz swojego zwykłego treningu sportowego. Ćwiczenia są prowadzone codziennie przez 10 minut, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Podczas pierwszych czterech tygodni ćwiczenia są wykonywane w pozycji dwunożnej, a w ciągu ostatnich dwóch tygodni ćwiczenia są progresowane do pozycji jednonóż na nodze dominującej z użyciem 10-milimetrowej maty gumowej w celu zwiększenia wyzwania dla układu przedsionkowego i stymulacji sensorycznej. Wszystkie sesje są indywidualnie nadzorowane przez licencjonowanego fizjoterapeutę. Interwencje: Protokół ćwiczeń okoruchowych (rozciąganie oczu, płynne śledzenie, stabilizacja spojrzenia, lokalizacja przestrzenna, sakady, ćwiczenia wergencji/konwergencji) |
Uczestnicy wykonują 6-ćwiczeniowy program treningu okulomotorycznego specjalnie zaprojektowany w celu poprawy równowagi posturalnej poprzez systemy wzrokowo-przedsionkowo-proprioceptywne. Każda sesja trwa 10 minut, przeprowadzana 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Tygodnie 1-4: Ćwiczenia wykonywane są w pozycji dwunożnej, aby rozwinąć podstawową kontrolę okulomotoryczną. Tygodnie 5-6: Ćwiczenia są progresowane do pozycji jednonóż na 10-mm gumowej macie, aby dodatkowo stymulować systemy przedsionkowe i proprioceptywne. Ćwiczenia obejmują rozciąganie oczu, płynne śledzenie, sakady, stabilizację spojrzenia, lokalizację przestrzenną oraz ćwiczenia wergencji/konwergencji. Wszystkie sesje są indywidualnie nadzorowane przez licencjonowanego fizjoterapeutę. Uczestnicy kontynuują swój zwykły trening sportowy w okresie badania. Ta interwencja jest wyjątkowa, ponieważ łączy wielokrotne ćwiczenia okulomotoryczne przez kilka tygodni z progresywnym poziomem trudności, aby poprawić równowagę u zdrowych sportowców, w przeciwieństwie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna (GK) - Standardowy Trening
Uczestnicy kontynuują swój zwykły rutynowy trening sportowy bez dodatkowych ćwiczeń okulomotorycznych. Interwencje: Brak / zwykły trening sportowy |
Uczestnicy kontynuują regularne treningi sportowe bez wykonywania dodatkowych ćwiczeń okulomotorycznych.
Ta grupa służy jako porównanie w celu oceny efektów protokołu ćwiczeń okulomotorycznych, izolując wpływ interwencji eksperymentalnej od rutynowego treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna - Czas trwania testu bociana
Ramy czasowe: Początkowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Równowaga statyczna oceniana na nodze dominującej przy otwartych oczach przy użyciu testu bociana.
Czas utrzymania pozycji został zarejestrowany.
Wynik wyrażony jako czas w sekundach (s).
|
Początkowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
|
Statyczna równowaga - Obszar elipsy środka ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Równowaga statyczna oceniana na nodze dominującej z otwartymi oczami przy użyciu systemu Leonardo Mechanograph.
Zarejestrowano obszar elipsy środka nacisku.
Wynik wyrażony w (cm²).
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna równowaga - Prędkość kołysania postawy
Ramy czasowe: Baseline (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Statyczną równowagę oceniano za pomocą systemu Leonardo Mechanograph.
Prędkość kołysania (mm/s) rejestrowano podczas stania na jednej nodze (nodze dominującej) z otwartymi oczami.
Wyniki wyrażono w milimetrach na sekundę (mm/s).
|
Baseline (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Wydajność czasu reakcji oceniano za pomocą systemu Light Trainer, a czas reakcji rejestrowano w milisekundach (ms).
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 6 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROT. 3373/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Tylko zagregowane wyniki i ustalenia z badania zostaną publicznie udostępnione poprzez publikację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas reakcji
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Protokół Ćwiczeń Okulomotorycznych
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone