- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07430384
Oculomotorische Übungen und Gleichgewicht bei Sportlern
Verbesserungen des statischen Gleichgewichts nach einem okulomotorischen Übungsprogramm bei Sportlern
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen eines sechswöchigen Augenbewegungsübungsprogramms auf das Gleichgewicht bei Sportlern im Alter von 15 bis 30 Jahren zu bewerten, die Basketball, Fußball und Boxen betreiben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob tägliche Übungen nach einem standardisierten Protokoll das Gleichgewicht und die funktionelle Interaktion zwischen dem okulomotorischen, vestibulären und propriozeptiven System verbessern.
Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang täglich sechs verschiedene Übungen für 10 Minuten durchführen. In den ersten vier Wochen werden die Übungen auf beiden Beinen durchgeführt, während in den letzten zwei Wochen die Übungen auf dem dominanten Bein auf einer 10 mm dicken Gummimatte durchgeführt werden, um die vestibuläre Herausforderung zu erhöhen und die funktionelle Integration der sensorischen Systeme zu stimulieren.
Das Gleichgewicht wird mit dem Leonardo-System und dem Stork-Test bewertet, wobei der Fokus in den letzten zwei Wochen des Trainings auf dem Einbeinstand auf dem dominanten Bein mit offenen Augen liegt.
Alle Teilnehmer gaben eine informierte Einwilligung, und für die unter 18-Jährigen wurde die elterliche Zustimmung eingeholt. Die Studie wurde vom Ethikkomitee der Universität für Sport in Tirana genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gleichgewicht ist eine kritische Komponente für die motorische Kontrolle und die Körperstabilität sowohl bei täglichen Aktivitäten als auch bei sportlichen Leistungen. Die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts erfordert die Koordination des vestibulären, propriozeptiven und visuellen Systems sowie die Integration motorischer Reaktionen. Das visuelle System spielt eine zentrale Rolle bei der Wahrnehmung der Körperposition, der räumlichen Orientierung und der Umgebungsreize und liefert wichtige Informationen für die Haltungskontrolle und die Anpassung an Bewegungen. Die Interaktionen zwischen dem visuellen und dem vestibulären System zusammen mit propriozeptivem Feedback ermöglichen es dem Zentralnervensystem, den Muskeltonus zu regulieren und den Körperschwerpunkt innerhalb der Stützbasis zu halten. Visuelles Training kann diese Interaktionen verbessern, den optischen Fluss und die Genauigkeit der an vestibuläre und somatosensorische Systeme gesendeten Informationen erhöhen und letztendlich die Haltungsstabilität unterstützen.
Diese Studie konzentrierte sich auf das Training des visuell-vestibulären Systems durch ein standardisiertes okulomotorisches Übungsprotokoll, das darauf ausgelegt ist, die funktionelle Integration über sensorische Systeme hinweg zu stimulieren. Das Protokoll umfasst sechs Übungen, die auf Augenstreckung, glatte Verfolgung, Blickstabilisierung, räumliche Lokalisierung, Sakkaden und Vergenz/Konvergenz abzielen. Die Übungen werden unter progressiven Haltungsbedingungen durchgeführt, zunächst mit beiden Beinen und später auf dem dominanten Bein unter Verwendung einer 10 mm dicken Gummimatte, um die vestibuläre Herausforderung zu erhöhen und die sensomotorische Anpassung zu fördern. Alle Sitzungen werden individuell in einer ablenkungsfreien Umgebung überwacht, um Konsistenz, Fortschritt und Einhaltung sicherzustellen.
Die Gleichgewichtsleistung wird mit komplementären instrumentellen und klinischen Messungen bewertet, um eine empfindliche und zuverlässige Bewertung zu ermöglichen. Die Haltungsstabilität wird unter den Bedingungen mit offenen und geschlossenen Augen mit dem Leonardo Mechanographen und dem Stork-Test aufgezeichnet, wobei detaillierte Metriken wie die Ellipsoidfläche und die relative Pfadlänge der Druckmittelpunkttrajektorie erfasst werden. Standardisierte Verfahren, einschließlich Eingewöhnungsversuche und kontrollierte Umgebungsbedingungen, werden angewendet, um Variabilität und potenzielle Verzerrungen zu minimieren.
Die Intervention wird mit strenger Überwachung umgesetzt, um die Einhaltung und genaue Durchführung der Übungen sicherzustellen, während die Teilnehmer ihr übliches Sporttraining fortsetzen. Dieser Ansatz ermöglicht die Bewertung funktioneller Verbesserungen der Haltungskontrolle als Ergebnis des gezielten okulomotorischen Trainings und erweitert frühere Ergebnisse bei klinischen Populationen auf gesunde Sportler in Basketball, Fußball und Boxen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tirana
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Tirana, Tirana, Albanien, 1001
- Sports University of Tirana
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-30 Jahre
- Mindestens 12 Monate in den relevanten Sportdisziplinen aktiv sein, eine Zeit, die als ausreichend für eine Sportspezialisierung angesehen wird.
- Gesunde Probanden ohne kardiorespiratorische, psychologische, vestibuläre oder onkologische Pathologien, wie durch Selbstauskunft (Fragebogen, der als ergänzendes Material verfügbar ist) und ihr Gesundheitsheft bestätigt.
- Training in den relevanten Disziplinen 5x/Woche.
- Visus von 20/20 nach Testung, mit oder ohne Brille/Kontaktlinsen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit Schwindelsymptomen, mit divergentem/konvergentem Strabismus
- Probanden mit kardiorespiratorischen, psychologischen, vestibulären oder onkologischen Problemen
- Sportler unter 15 Jahren
- Probanden mit Verletzungen in den letzten 12 Monaten, die medizinische Behandlung erforderten, Gehirnerschütterung und kognitiven Defiziten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentalgruppe (EG) - Oculomotorisches Übungsprotokoll
Die Teilnehmer führen das standardisierte okulomotorische Übungsprotokoll zusätzlich zu ihrem üblichen Sporttraining durch. Die Übungen werden täglich für 10 Minuten, 5 Tage pro Woche, über 6 Wochen durchgeführt. Während der ersten vier Wochen werden die Übungen im bipedalen Stand durchgeführt, und in den letzten zwei Wochen werden die Übungen auf einen Einbeinstand auf dem dominanten Bein mit einer 10-mm-Gummimatte fortgesetzt, um die vestibuläre Herausforderung und sensorische Stimulation zu erhöhen. Alle Sitzungen werden individuell von einem lizenzierten Physiotherapeuten überwacht. Interventionen: Okulomotorisches Übungsprotokoll (Augendehnung, glatte Verfolgung, Blickstabilisierung, räumliche Lokalisation, Sakkaden, Vergenz-/Konvergenzübungen) |
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-Übungen umfassendes okulomotorisches Trainingsprogramm, das speziell entwickelt wurde, um die Haltungsbalance durch das visuell-vestibulär-propriozeptive System zu verbessern. Jede Sitzung dauert 10 Minuten und wird 5 Tage pro Woche über 6 Wochen durchgeführt. Wochen 1-4: Die Übungen werden im bipedalen Stand durchgeführt, um die grundlegende okulomotorische Kontrolle zu entwickeln. Wochen 5-6: Die Übungen werden auf den Einbeinstand auf einer 10 mm dicken Gummimatte ausgeweitet, um das vestibuläre und propriozeptive System weiter herauszufordern. Die Übungen umfassen Augenstreckung, glatte Verfolgung, Sakkaden, Blickstabilisierung, räumliche Lokalisation und Vergenz/Konvergenzübungen. Alle Sitzungen werden individuell von einem lizenzierten Physiotherapeuten überwacht. Die Teilnehmer setzen ihr übliches Sporttraining während der Studienzeit fort. Diese Intervention ist besonders, da sie über mehrere Wochen hinweg mehrere okulomotorische Übungen mit fortschreitendem Schwierigkeitsgrad kombiniert, um die Balance bei gesunden Sportlern zu verbessern, im Gegensatz zu
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)-Übliches Training
Die Teilnehmer setzen ihr übliches sportliches Training ohne zusätzliche okulomotorische Übungen fort. Interventionen: Keine / übliches sportliches Training |
Die Teilnehmer setzen ihre reguläre Sportpraxisroutine fort, ohne zusätzliche okulomotorische Übungen durchzuführen.
Diese Gruppe dient als Vergleich, um die Auswirkungen des okulomotorischen Übungsprotokolls zu bewerten und die Wirkung der experimentellen Intervention von der routinemäßigen Trainingspraxis zu isolieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht - Storchentest-Dauer
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 6 Wochen (nach der Intervention)
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Statisches Gleichgewicht, bewertet am dominanten Bein mit geöffneten Augen unter Verwendung des Stork-Tests.
Die Dauer der gehaltenen Position wurde aufgezeichnet.
Das Ergebnis wird als Dauer in Sekunden (s) ausgedrückt.
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Baseline (vor der Intervention) und 6 Wochen (nach der Intervention)
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Statisches Gleichgewicht - Zentrum des Druckellipsenbereichs
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 6 Wochen (nach der Intervention)
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Statisches Gleichgewicht wurde am dominanten Bein mit geöffneten Augen unter Verwendung des Leonardo-Mechanographen-Systems bewertet.
Die Fläche des Druckschwerpunktellipsoids wurde aufgezeichnet.
Das Ergebnis wurde in (cm²) ausgedrückt.
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Baseline (vor der Intervention) und 6 Wochen (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht - Schwankungsgeschwindigkeit der Körperhaltung
Zeitfenster: Baseline (prä-interventionell) und 6 Wochen (post-interventionell)
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Statisches Gleichgewicht bewertet mit dem Leonardo-Mechanographen-System.
Die Schwankungsgeschwindigkeit (mm/s) wurde während des Einbeinstands auf dem dominanten Bein mit geöffneten Augen aufgezeichnet.
Ergebniswerte werden in Millimetern pro Sekunde (mm/s) angegeben.
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Baseline (prä-interventionell) und 6 Wochen (post-interventionell)
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen (nach Intervention)
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Die Reaktionszeitleistung wurde mit einem Light-Trainer-System bewertet, und die Reaktionszeit wurde in Millisekunden (ms) aufgezeichnet.
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Baseline (vor Intervention) und 6 Wochen (nach Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PROT. 3373/1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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