- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07430384
Silmänliikkeiden harjoitukset ja tasapaino urheilijoilla
Parannukset staattisessa tasapainossa oculomotorisen harjoitusohjelman jälkeen urheilijoilla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kuuden viikon silmänliikeharjoitusohjelman vaikutuksia tasapainoon 15–30-vuotiailla urheilijoilla, jotka osallistuvat koripalloon, jalkapalloon ja nyrkkeilyyn. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on, parantaako päivittäisten standardoidun protokollan mukaisesti suoritettavien harjoitusten suorittaminen tasapainoa ja toiminnallista vuorovaikutusta silmänliikkeiden, tasapainoelimen ja proprioception eli kehonasentoaistin järjestelmien välillä.
Osallistujat suorittavat kuutta erilaista harjoitusta päivittäin 10 minuutin ajan kuuden viikon ajan. Ensimmäisten neljän viikon aikana harjoitukset suoritetaan molemmilla jaloilla, kun taas kahdella viimeisellä viikolla harjoitukset suoritetaan hallitsevalla jalalla 10 mm:n kumimatolla lisätäksesi tasapainoelimen haastetta ja stimuloidaksesi toiminnallista integraatiota aistijärjestelmien välillä.
Tasapainoa arvioidaan käyttäen Leonardo-järjestelmää ja Stork-testiä, keskittyen yksijalkaseen asentoon hallitsevalla jalalla silmät auki viimeisten kahden harjoitusviikon aikana.
Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksen, ja alle 18-vuotiaiden osalta vanhempien suostumus saatiin. Tutkimuksen hyväksyi Tiranan urheiluyliopiston eettinen komitea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino on kriittinen komponentti motorisen hallinnan ja kehon stabiiliuden kannalta sekä arjen toimissa että urheilussa. Tasapainon ylläpitäminen vaatii vestibulaari-, proprioceptiivi- ja visuaalisten järjestelmien koordinaatiota sekä motoristen reaktioiden integraatiota. Visuaalinen järjestelmä on keskeisessä roolissa kehon asennon, spatiaalisen orientaation ja ympäristön signaalien havaitsemisessa, tarjoten välttämätöntä tietoa posturaaliselle kontrollille ja liikkeeseen sopeutumiselle. Visuaalisen ja vestibulaarisen järjestelmän välinen vuorovaikutus, yhdessä proprioceptiivisen palautteen kanssa, mahdollistaa keskushermoston säätää lihasjännitystä ja pitää painopisteen tukialueen sisällä. Visuaalinen harjoittelu voi parantaa näitä vuorovaikutuksia, tehostaen optista virtausta ja vestibulaari- ja somatosensorisille järjestelmille lähetettävän tiedon tarkkuutta, mikä tukee posturaalista stabiilisuutta.
Tämä tutkimus keskittyi visuaali-vestibulaarisen järjestelmän harjoittamiseen standardoidun okulomotorisen harjoitusprotokollan avulla, joka on suunniteltu stimuloimaan toiminnallista integraatiota eri aistijärjestelmien välillä. Protokolla sisältää kuusi harjoitusta, jotka kohdistuvat silmän venyttämiseen, sileään seurantaan, katseen stabilointiin, spatiaaliseen paikannukseen, sakkaisiin ja vergenssiin/konvergenssiin. Harjoitukset suoritetaan progressiivisissa posturaalisissa olosuhteissa, aluksi molemmilla jaloilla ja myöhemmin dominantilla jalalla käyttäen 10 mm:n kumimattoa lisätäksensä vestibulaarista haastetta ja edistääkseen sensorimotorista sopeutumista. Kaikki istunnot valvotaan yksilöllisesti häiriöttömässä ympäristössä varmistaakseen yhtenäisyyden, etenemisen ja noudattamisen.
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttäen täydentäviä instrumentoituja ja kliinisiä mittauksia tarjoten herkän ja luotettavan arvioinnin. Posturaalinen stabiilisuus tallennetaan silmät auki ja silmät kiinni -olosuhteissa käyttäen Leonardo Mechanographia ja Haikaratestiä, tallentaen yksityiskohtaisia mittareita kuten ellipsoidin pinta-ala ja paineen keskipisteen liikeradan suhteellinen pituus. Standardoidut menettelyt, mukaan lukien tutustumiskokeet ja kontrolloidut ympäristöolosuhteet, sovelletaan vähentääkseen vaihtelua ja mahdollista vinoumaa.
Interventio toteutetaan tiukalla seurannalla varmistaakseen harjoitusten noudattamisen ja tarkan toteutuksen, kun osallistujat jatkavat tavanomaista urheiluharjoitteluaan. Tämä lähestymistapa mahdollistaa toiminnallisten parannusten arvioinnin posturaalisessa kontrollissa, joka johtuu kohdennetusta okulomotorisesta harjoittelusta, laajentaen aiemmat löydökset kliinisistä populaatioista terveisiin urheilijoihin koripallossa, jalkapallossa ja nyrkkeilyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albania, 1001
- Sports University of Tirana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 15–30 vuotta
- Olla harjoittanut kyseisiä urheilulajeja vähintään 12 kuukautta, mikä katsotaan riittäväksi aikaiksi urheilun erikoistumiselle.
- Terveet henkilöt ilman hengitys- ja verenkiertoelimistön, psyykkisten, vestibulaaristen tai syöpäsairauksien patologioita, mikä on vahvistettu omalla ilmoituksella (kyselylomake, joka on saatavilla lisämateriaalina) ja terveyskirjallaan.
- Harjoittelu kyseisissä lajeissa 5 kertaa/viikko.
- Näöntarkkuus 20/20 testauksen jälkeen, silmälaseilla tai ilman niitä/piilolinsseillä tai ilman niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on huimausoireita, divergenttinen/konvergenttinen karsastus
- Henkilöt, joilla on hengitys- ja verenkiertoelimistön, psyykkisiä, vestibulaarisia tai syöpäongelmia
- Alle 15-vuotiaat urheilijat
- Henkilöt, joilla on ollut viimeisen 12 kuukauden aikana vamma, joka vaati lääkärinhoitoa, aivotärähdys ja kognitiivisia puutteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG) - Oculomotoriharjoitusprotokolla
Osallistujat suorittavat standardoidun okulomotorisen harjoitusprotokollan tavallisen urheiluharjoittelunsa lisäksi. Harjoituksia suoritetaan päivittäin 10 minuuttia, 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Ensimmäisten neljän viikon aikana harjoituksia tehdään kaksijalkaisessa asennossa, ja viimeisten kahden viikon aikana harjoituksia kehitetään yksijalkaiseen asentoon hallitsevalla jalalla käyttäen 10 mm:n kumimattoa vestibulaarisen haasteen ja sensorisen stimulaation lisäämiseksi. Kaikkia istuntoja valvoo yksilöllisesti luvanhaltiva fysioterapeutti. Interventiot: Okulomotorinen harjoitusprotokolla (silmän venyttely, tasainen seuranta, katseen stabilointi, tilallinen paikannus, sakkaadit, konvergenssiharjoitukset) |
Osallistujat suorittavat 6-harjoitteen okulomotorisen harjoitusohjelman, joka on suunniteltu erityisesti parantamaan asentotasapainoa visuaalivestibulaariproprioceptiivisten järjestelmien kautta. Jokainen istunto kestää 10 minuuttia ja sitä suoritetaan 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Viikot 1–4: Harjoitukset suoritetaan kaksijalkaisessa asennossa perusokulomotorisen hallinnan kehittämiseksi. Viikot 5–6: Harjoitukset edetään yksijalkaiseen asentoon 10 mm:n kumimatolla, mikä haastaa edelleen vestibulaari- ja proprioceptiivisia järjestelmiä. Harjoituksiin kuuluvat silmävenytykset, tasainen seuranta, sakkadit, katseen stabilointi, spatiaalinen paikannus sekä vergenssi-/konvergenssiharjoitukset. Kaikki istunnot valvotaan yksilöllisesti luvan saaneen fysioterapeutin toimesta. Osallistujat jatkavat tavanomaista urheiluharjoitteluaan tutkimusjakson aikana. Tämä interventio on erillinen, koska se yhdistää useita okulomotorisia harjoituksia useiden viikkojen ajan progressiivisella vaikeustasolla tavoitteena tasapainon parantaminen terveissä urheilijoissa, toisin kuin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG) - Tavallinen koulutus
Osallistujat jatkavat tavanomaista urheiluharjoittelurutiiniaan ilman ylimääräisiä okulomotorisia harjoituksia. Interventiot: Ei interventioita / tavanomainen urheiluharjoittelu |
Osallistujat jatkavat tavallista urheiluharjoittelurutiiniaan suorittamatta mitään lisäokkulomotoriisia harjoituksia.
Tämä ryhmä toimii vertailuna okkulomotoriisen harjoitusprotokollan vaikutusten arvioimiseksi eristämällä kokeellisen intervention vaikutus rutiiniharjoittelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino - Haikalan testin kesto
Aikaikkuna: Alkutilanne (intervention edellä) ja 6 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Statiikan tasapaino arvioitiin dominantilla jalalla silmät auki käyttäen Haikaratestiä.
Säilytetyn asennon kesto kirjattiin.
Tuloksena ilmoitetaan kesto sekunteina (s).
|
Alkutilanne (intervention edellä) ja 6 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
|
Staattinen tasapaino - Paineen keskipisteen ellipsialue
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 6 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Staattinen tasapaino arvioitiin dominanteilla jaloilla silmät auki käyttäen Leonardo Mechanograph -järjestelmää.
Painopisteen ellipsialue tallennettiin.
Tulos ilmaistiin yksikössä (cm²).
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 6 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino - Asentohäiriön nopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne (intervention edellä) ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Staattinen tasapaino arvioitiin käyttäen Leonardo Mechanograph -järjestelmää.
Horjahdusnopeus (mm/s) mitattiin yksijalkaisessa asennossa hallitsevalla jalalla silmät auki.
Tulokset ilmaistaan millimetreinä sekunnissa (mm/s).
|
Alkutilanne (intervention edellä) ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Reaktiokesto
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Reaktionopeutta mitattiin Light Trainer -järjestelmällä, ja reaktionopeus tallennettiin millisekunteina (ms).
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROT. 3373/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .